Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropsychoanalytic Treatment of Failed Back Surgery Syndrome-Opioid Dependence

Opioid Dependent Patients who have failed back surgery syndrome are detoxified and treated with a neuropsychoanalytic paradigm.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Patients were detoxified from opioid analgesics and treated with NSAIDs and other non-opioid analgesics, received neuropsychoanalytic therapy and low dose naltrexone. Patients kept a daily diary of: 0 - 10 pain, 0 - 10 function, hours worked, amount of alcohol drunk, illicit and licit drug use, number of health care provider appointments attended, number of self-help groups meetings attended across each of the six months of study. Six month outcomes of this approach with primary outcomes being sobriety, pain scores and function scores.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adults with failed back surgery syndrome and opioid use disorder 18 years of age and older

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Have failed back surgery syndrome.
  2. Have evidence of Opioid Dependence by meeting DSM-IV criteria and by Drug Abuse Screening Test > 4. (In case of a difference in these two measures, clinical staff will talk with the patient to adjudicate the difference.)
  3. Over 18
  4. Be able to understand spoken and written English
  5. Reside within 30 miles of the site of treatment for ease of followup
  6. Have health insurance or other ability to pay for treatment

Exclusion Criteria:

  1. Homeless
  2. Unable to give consent (e.g. neurological disorders, dementia, psychosis)
  3. Co-occurring incapacitating psychiatric disorder such as schizophrenia
  4. Pregnant
  5. Financial incentive to stay ill, such as a pending disability claim
  6. Member of a vulnerable population, including prisoners

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neuropsychoanalytic treatment
Outpatient detoxification, intensive neuropsychoanalytic therapy, low dose naltrexone, monthly evaluations for six months - case series approach.
Psychotherapy, medication management

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Improvement of pain
Časové okno: Six months
Detoxified patients followed for whether their pain improved.
Six months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Johnson, M.D., State University of New York - Upstate Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit