- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01940588
Neuropsychoanalytic Treatment of Failed Back Surgery Syndrome-Opioid Dependence
5. ledna 2015 aktualizováno: State University of New York - Upstate Medical University
Opioid Dependent Patients who have failed back surgery syndrome are detoxified and treated with a neuropsychoanalytic paradigm.
Přehled studie
Detailní popis
Patients were detoxified from opioid analgesics and treated with NSAIDs and other non-opioid analgesics, received neuropsychoanalytic therapy and low dose naltrexone.
Patients kept a daily diary of: 0 - 10 pain, 0 - 10 function, hours worked, amount of alcohol drunk, illicit and licit drug use, number of health care provider appointments attended, number of self-help groups meetings attended across each of the six months of study.
Six month outcomes of this approach with primary outcomes being sobriety, pain scores and function scores.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adults with failed back surgery syndrome and opioid use disorder 18 years of age and older
Popis
Inclusion Criteria:
- Have failed back surgery syndrome.
- Have evidence of Opioid Dependence by meeting DSM-IV criteria and by Drug Abuse Screening Test > 4. (In case of a difference in these two measures, clinical staff will talk with the patient to adjudicate the difference.)
- Over 18
- Be able to understand spoken and written English
- Reside within 30 miles of the site of treatment for ease of followup
- Have health insurance or other ability to pay for treatment
Exclusion Criteria:
- Homeless
- Unable to give consent (e.g. neurological disorders, dementia, psychosis)
- Co-occurring incapacitating psychiatric disorder such as schizophrenia
- Pregnant
- Financial incentive to stay ill, such as a pending disability claim
- Member of a vulnerable population, including prisoners
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neuropsychoanalytic treatment
Outpatient detoxification, intensive neuropsychoanalytic therapy, low dose naltrexone, monthly evaluations for six months - case series approach.
|
Psychotherapy, medication management
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Improvement of pain
Časové okno: Six months
|
Detoxified patients followed for whether their pain improved.
|
Six months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Johnson, M.D., State University of New York - Upstate Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 - bjohnson
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína