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Neuropsychoanalytic Treatment of Failed Back Surgery Syndrome-Opioid Dependence

Opioid Dependent Patients who have failed back surgery syndrome are detoxified and treated with a neuropsychoanalytic paradigm.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Patients were detoxified from opioid analgesics and treated with NSAIDs and other non-opioid analgesics, received neuropsychoanalytic therapy and low dose naltrexone. Patients kept a daily diary of: 0 - 10 pain, 0 - 10 function, hours worked, amount of alcohol drunk, illicit and licit drug use, number of health care provider appointments attended, number of self-help groups meetings attended across each of the six months of study. Six month outcomes of this approach with primary outcomes being sobriety, pain scores and function scores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adults with failed back surgery syndrome and opioid use disorder 18 years of age and older

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Have failed back surgery syndrome.
  2. Have evidence of Opioid Dependence by meeting DSM-IV criteria and by Drug Abuse Screening Test > 4. (In case of a difference in these two measures, clinical staff will talk with the patient to adjudicate the difference.)
  3. Over 18
  4. Be able to understand spoken and written English
  5. Reside within 30 miles of the site of treatment for ease of followup
  6. Have health insurance or other ability to pay for treatment

Exclusion Criteria:

  1. Homeless
  2. Unable to give consent (e.g. neurological disorders, dementia, psychosis)
  3. Co-occurring incapacitating psychiatric disorder such as schizophrenia
  4. Pregnant
  5. Financial incentive to stay ill, such as a pending disability claim
  6. Member of a vulnerable population, including prisoners

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Neuropsychoanalytic treatment
Outpatient detoxification, intensive neuropsychoanalytic therapy, low dose naltrexone, monthly evaluations for six months - case series approach.
Psychotherapy, medication management

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Improvement of pain
Prazo: Six months
Detoxified patients followed for whether their pain improved.
Six months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Johnson, M.D., State University of New York - Upstate Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neuropsychoanalytic therapy

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