Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropsychoanalytic Treatment of Failed Back Surgery Syndrome-Opioid Dependence

Opioid Dependent Patients who have failed back surgery syndrome are detoxified and treated with a neuropsychoanalytic paradigm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patients were detoxified from opioid analgesics and treated with NSAIDs and other non-opioid analgesics, received neuropsychoanalytic therapy and low dose naltrexone. Patients kept a daily diary of: 0 - 10 pain, 0 - 10 function, hours worked, amount of alcohol drunk, illicit and licit drug use, number of health care provider appointments attended, number of self-help groups meetings attended across each of the six months of study. Six month outcomes of this approach with primary outcomes being sobriety, pain scores and function scores.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adults with failed back surgery syndrome and opioid use disorder 18 years of age and older

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Have failed back surgery syndrome.
  2. Have evidence of Opioid Dependence by meeting DSM-IV criteria and by Drug Abuse Screening Test > 4. (In case of a difference in these two measures, clinical staff will talk with the patient to adjudicate the difference.)
  3. Over 18
  4. Be able to understand spoken and written English
  5. Reside within 30 miles of the site of treatment for ease of followup
  6. Have health insurance or other ability to pay for treatment

Exclusion Criteria:

  1. Homeless
  2. Unable to give consent (e.g. neurological disorders, dementia, psychosis)
  3. Co-occurring incapacitating psychiatric disorder such as schizophrenia
  4. Pregnant
  5. Financial incentive to stay ill, such as a pending disability claim
  6. Member of a vulnerable population, including prisoners

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neuropsychoanalytic treatment
Outpatient detoxification, intensive neuropsychoanalytic therapy, low dose naltrexone, monthly evaluations for six months - case series approach.
Psychotherapy, medication management

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Improvement of pain
Tidsramme: Six months
Detoxified patients followed for whether their pain improved.
Six months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Johnson, M.D., State University of New York - Upstate Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2013

Først opslået (Skøn)

12. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Neuropsychoanalytic therapy

Abonner