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Neuropsychoanalytic Treatment of Failed Back Surgery Syndrome-Opioid Dependence

5 de enero de 2015 actualizado por: State University of New York - Upstate Medical University
Opioid Dependent Patients who have failed back surgery syndrome are detoxified and treated with a neuropsychoanalytic paradigm.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Patients were detoxified from opioid analgesics and treated with NSAIDs and other non-opioid analgesics, received neuropsychoanalytic therapy and low dose naltrexone. Patients kept a daily diary of: 0 - 10 pain, 0 - 10 function, hours worked, amount of alcohol drunk, illicit and licit drug use, number of health care provider appointments attended, number of self-help groups meetings attended across each of the six months of study. Six month outcomes of this approach with primary outcomes being sobriety, pain scores and function scores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adults with failed back surgery syndrome and opioid use disorder 18 years of age and older

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Have failed back surgery syndrome.
  2. Have evidence of Opioid Dependence by meeting DSM-IV criteria and by Drug Abuse Screening Test > 4. (In case of a difference in these two measures, clinical staff will talk with the patient to adjudicate the difference.)
  3. Over 18
  4. Be able to understand spoken and written English
  5. Reside within 30 miles of the site of treatment for ease of followup
  6. Have health insurance or other ability to pay for treatment

Exclusion Criteria:

  1. Homeless
  2. Unable to give consent (e.g. neurological disorders, dementia, psychosis)
  3. Co-occurring incapacitating psychiatric disorder such as schizophrenia
  4. Pregnant
  5. Financial incentive to stay ill, such as a pending disability claim
  6. Member of a vulnerable population, including prisoners

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Neuropsychoanalytic treatment
Outpatient detoxification, intensive neuropsychoanalytic therapy, low dose naltrexone, monthly evaluations for six months - case series approach.
Conductual: Neuropsychoanalytic therapy
Psychotherapy, medication management

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Improvement of pain
Periodo de tiempo: Six months
Detoxified patients followed for whether their pain improved.
Six months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

State University of New York - Upstate Medical University

Colaboradores

University at Buffalo

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Johnson, M.D., State University of New York - Upstate Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1 - bjohnson

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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