Prevalence krátkozrakosti u kanadských školních dětí – pilotní studie (Falcon)
16. července 2015 aktualizováno: University of Waterloo
Cílem této studie je zjistit prevalenci krátkozrakosti u kanadských školních dětí žijících v regionu Waterloo.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
173
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- Centre for Contact Lens Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Školní děti v regionu Waterloo
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nechal si přečíst formulář souhlasu se studií rodič/zákonný zástupce, který podpisem formuláře souhlasu souhlasí s tím, že mu umožní účastnit se studie
- Nechal si vysvětlit „souhlasný dopis pro děti“, dítě souhlasilo s účastí a dopis podepsal zkoušející a dítě
- Poskytl vyplněný dotazník (příloha 4A, kterou vyplní rodiče za své děti v 1. a 2., 6. a 7. třídě; příloha 4B pro děti ve školních třídách 11 a 12)
- V současné době je ve školních třídách 1 a 2, 6 a 7 nebo 11 a 12
- Je ochoten a schopen dodržovat pokyny a dodržovat rozvrh schůzek
Kritéria vyloučení:
- K účasti nedal ústní souhlas
- Má známou citlivost na diagnostická léčiva, která mají být použita ve studii
- Prodělal operaci refrakční vady nebo ortokeratologii
- Má vážné zdravotní poruchy nebo oční onemocnění/abnormality, jako je amblyopie a katarakta nebo kognitivní neschopnost provádět testy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Školní známky 1+2
Děti aktuálně zapsané do 1. a 2. ročníku
|
|
Školní ročníky 6+7
Děti aktuálně zapsané do 6. a 7. třídy
|
|
Školní ročníky 11+12
Děti aktuálně zapsané do tříd 11 a 12
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet dětí se sférickým ekvivalentem lomu alespoň -0,50D v alespoň jednom oku
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lyndon Jones, PhD, Center for Contact Lens Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2013
První zveřejněno (ODHAD)
13. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19043
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .