- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01942057
Prevalenza della miopia negli scolari canadesi: uno studio pilota (Falcon)
16 luglio 2015 aggiornato da: University of Waterloo
L'obiettivo di questo studio è determinare la prevalenza della miopia negli scolari canadesi che vivono nella regione di Waterloo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
173
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
- Centre for Contact Lens Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Scolari nella regione di Waterloo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha chiesto a un genitore/tutore legale di leggere il modulo di consenso allo studio e che accetta di consentire loro di partecipare allo studio firmando il modulo di consenso
- Gli è stata spiegata la "lettera di assenso per i bambini", il bambino ha accettato di partecipare e la lettera è stata firmata dall'investigatore dello studio e dal bambino
- Ha fornito il Questionario compilato (Appendice 4A che i genitori devono completare per conto dei propri figli nelle classi 1 e 2, 6 e 7; Appendice 4B da completare per i bambini che frequentano le classi 11 e 12)
- Frequenta attualmente le classi 1 e 2, 6 e 7 o 11 e 12
- È disposto e in grado di seguire le istruzioni e mantenere il programma degli appuntamenti
Criteri di esclusione:
- Non ha dato assenso verbale alla partecipazione
- Ha una sensibilità nota ai farmaci diagnostici da utilizzare nello studio
- Ha subito un intervento chirurgico per errori di rifrazione o ortocheratologia
- Ha gravi disturbi medici o malattie/anomalie degli occhi come l'ambliopia e la cataratta o un'incapacità cognitiva per condurre i test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Classi scolastiche 1+2
Bambini attualmente iscritti alle classi 1 e 2
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Classi scolastiche 6+7
Bambini attualmente iscritti alle classi 6 e 7
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Classi scolastiche 11+12
Bambini attualmente iscritti alle classi 11 e 12
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di bambini con rifrazione sferica equivalente di almeno -0,50 D in almeno un occhio
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lyndon Jones, PhD, Center for Contact Lens Research
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
13 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19043
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .