- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01942057
Prevalens för närsynthet hos kanadensiska skolbarn - en pilotstudie (Falcon)
16 juli 2015 uppdaterad av: University of Waterloo
Målet med denna studie är att fastställa förekomsten av närsynthet hos kanadensiska skolbarn som bor i Waterloo-regionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
173
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- Centre for Contact Lens Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Skolbarn i Waterloo-regionen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har låtit en förälder/vårdnadshavare läsa formuläret för studiesamtycke och som samtycker till att tillåta dem att delta i studien genom att underteckna samtyckesformuläret
- Har fått "samtyckesbrevet för barn" förklarat för sig, barnet har gått med på att delta och brevet har undertecknats av studieutredaren och barnet
- Har tillhandahållit det ifyllda frågeformuläret (bilaga 4A för föräldrar att fylla i för sina barns räkning i skolklasserna 1 och 2, 6 och 7; bilaga 4B för barn att fylla i som går i skolklasserna 11 och 12)
- Går för närvarande i årskurs 1 och 2, 6 och 7 eller 11 och 12
- Är villig och kan följa instruktioner och hålla mötesschemat
Exklusions kriterier:
- Har inte gett muntligt medgivande att delta
- Har känd känslighet för de diagnostiska läkemedel som ska användas i studien
- Har genomgått brytningsfeloperation eller ortokeratologi
- Har allvarliga medicinska störningar eller ögonsjukdomar/avvikelser som amblyopi och grå starr eller en kognitiv oförmåga att utföra testerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Skolklass 1+2
Barn som för närvarande är inskrivna i årskurs 1 och 2
|
Skolklass 6+7
Barn som för närvarande är inskrivna i årskurs 6 och 7
|
Skolklass 11+12
Barn som för närvarande är inskrivna i årskurs 11 och 12
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal barn med sfärisk ekvivalent brytning på minst -0,50D i minst ett öga
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lyndon Jones, PhD, Center for Contact Lens Research
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2013
Första postat (UPPSKATTA)
13 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19043
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myopi
-
He Eye HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of BradfordCoopervision, Inc.; University of HuddersfieldHar inte rekryterat ännu
-
University Eye Hospital, FreiburgRekrytering
-
Shanghai 10th People's HospitalAvslutadMyopi | Myopi, progressivKina
-
Tianjin Eye HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Sultan Qaboos UniversityChristian Medical College, Vellore, IndiaOkänd
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterHar inte rekryterat ännu
-
Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.Rekrytering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrytering