- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01942057
Likinäköisyys Kanadan koululaisilla - pilottitutkimus (Falcon)
torstai 16. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University of Waterloo
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää likinäköisyyden esiintyvyys kanadalaisilla koululaisilla, jotka asuvat Waterloon alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L3G1
- Centre for Contact Lens Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koululaiset Waterloon alueella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on pyytänyt vanhemmalta/huoltajalta lukemaan tutkimuksen suostumuslomakkeen ja joka suostuu antamaan heidän osallistua tutkimukseen allekirjoittamalla suostumuslomakkeen
- On selitetty heille "lasten suostumuskirje", lapsi on suostunut osallistumaan ja tutkimuksen tutkija ja lapsi ovat allekirjoittaneet kirjeen
- On toimittanut täytetyn kyselylomakkeen (Liite 4A, jonka vanhemmat täyttävät lastensa puolesta koululuokilla 1 ja 2, 6 ja 7; liite 4B lapsille, jotka ovat koululuokilla 11 ja 12)
- Hän on tällä hetkellä koululuokilla 1 ja 2, 6 ja 7 tai 11 ja 12
- Hän haluaa ja pystyy noudattamaan ohjeita ja pitämään ajanvarausaikataulun
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole antanut suullista suostumusta osallistumiseen
- Hänellä on tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytettäville diagnostisille lääkkeille
- Hänelle on tehty taittovirheleikkaus tai ortokeratologia
- hänellä on vakavia lääketieteellisiä häiriöitä tai silmäsairauksia/poikkeavuuksia, kuten amblyopia ja kaihi, tai kognitiivinen kyvyttömyys suorittaa testejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Koululuokat 1+2
Tällä hetkellä 1 ja 2 luokilla olevat lapset
|
Koululuokat 6+7
Lapset ovat tällä hetkellä 6 ja 7 luokalla
|
Koululuokat 11+12
Lapset ovat tällä hetkellä 11 ja 12 luokilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lasten lukumäärä, joiden palloekvivalenttifraktio on vähintään -0,50D vähintään yhdessä silmässä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lyndon Jones, PhD, Center for Contact Lens Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 13. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19043
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .