Распространенность близорукости у канадских школьников — пилотное исследование (Falcon)
16 июля 2015 г. обновлено: University of Waterloo
Целью данного исследования является определение распространенности близорукости у канадских школьников, проживающих в регионе Ватерлоо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
173
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2L3G1
- Centre for Contact Lens Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Школьники в регионе Ватерлоо
Описание
Критерии включения:
- Прочитал ли родитель/законный опекун форму согласия на исследование и согласился разрешить им участвовать в исследовании, подписав форму согласия
- Им объяснили «письмо о согласии для детей», ребенок согласился участвовать, и письмо было подписано исследователем исследования и ребенком
- Предоставил заполненную Анкету (Приложение 4А для заполнения родителями от имени своих детей в 1 и 2, 6 и 7 классах школы; Приложение 4В для заполнения детьми в 11 и 12 классах школы)
- В настоящее время учится в 1 и 2 классах, 6 и 7 или 11 и 12 классах
- Готов и способен следовать инструкциям и соблюдать график встреч
Критерий исключения:
- Не дал устного согласия на участие
- Имеет известную чувствительность к диагностическим фармацевтическим препаратам, которые будут использоваться в исследовании.
- Перенес операцию по коррекции аномалий рефракции или ортокератологию.
- Имеет серьезные медицинские расстройства или глазные заболевания/аномалии, такие как амблиопия и катаракта, или когнитивную неспособность проводить тесты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Школьные классы 1+2
Дети, обучающиеся в настоящее время в 1 и 2 классах
|
|
Школьные классы 6+7
Дети, обучающиеся в настоящее время в 6 и 7 классах
|
|
Школьные классы 11+12
Дети, обучающиеся в настоящее время в 11 и 12 классах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество детей со сферическим эквивалентом рефракции не менее -0,50 дптр хотя бы на одном глазу
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lyndon Jones, PhD, Center for Contact Lens Research
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19043
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .