Prevalentie van bijziendheid bij Canadese schoolkinderen - een pilotstudie (Falcon)
16 juli 2015 bijgewerkt door: University of Waterloo
Het doel van deze studie is om de prevalentie van bijziendheid te bepalen bij Canadese schoolkinderen die in de regio Waterloo wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
173
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L3G1
- Centre for Contact Lens Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Schoolkinderen in de regio Waterloo
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft een ouder/wettelijke voogd het toestemmingsformulier voor de studie laten lezen en die akkoord gaat met deelname aan de studie door het toestemmingsformulier te ondertekenen
- Heeft de "instemmingsverklaring voor kinderen" aan hen uitgelegd gekregen, het kind heeft ermee ingestemd deel te nemen en de brief is ondertekend door de onderzoeksonderzoeker en het kind
- Heeft de ingevulde vragenlijst verstrekt (bijlage 4A voor ouders om in te vullen namens hun kinderen in de klassen 1 en 2, 6 en 7; bijlage 4B voor kinderen in de klassen 11 en 12)
- Zit momenteel in groep 1 en 2, 6 en 7 of 11 en 12
- Is bereid en in staat instructies op te volgen en de afsprakenplanning bij te houden
Uitsluitingscriteria:
- Heeft geen mondelinge toestemming gegeven voor deelname
- Heeft een bekende gevoeligheid voor de diagnostische geneesmiddelen die in het onderzoek worden gebruikt
- Brekingsfoutoperatie of orthokeratologie heeft ondergaan
- Heeft ernstige medische aandoeningen of oogziekten/afwijkingen zoals amblyopie en cataract of een cognitief onvermogen om de tests uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Schoolrangen 1+2
Kinderen die momenteel in groep 1 en 2 zitten
|
|
Schoolrangen 6+7
Kinderen die momenteel in groep 6 en 7 zitten
|
|
Schoolrangen 11+12
Kinderen die momenteel zijn ingeschreven in de klassen 11 en 12
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal kinderen met sferische equivalente breking van ten minste -0,50D in ten minste één oog
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lyndon Jones, PhD, Center for Contact Lens Research
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19043
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .