- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01944748
Program rodinné mediace pro ohroženou mládež
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Hawthorne, California, Spojené státy, 90250
- Centinela Youth Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Má dítě doporučené na FARS kvůli problémům v některé z následujících oblastí: (a) špatné známky; b) záškoláctví; c) vzdorovité chování; d) útěk; e) delikvence; f) užívání látky
- Souhlasí s účastí alespoň na jednom mediačním zasedání FARS
- Souhlasí s dokončením 3 průzkumů a během následujících 3 měsíců bude k dispozici pro následnou kontrolu
Plynule anglicky nebo španělsky
-
Kritéria vyloučení: Rodiny odkazované na FARS kvůli: (a) konfliktům zahrnujícím násilí gangů (např. střelba, zabíjení); b) konflikty týkající se zbraní; c) žhářství; d) konflikty zahrnující explicitní sexuální aktivity; e) konflikty zahrnující domácí násilí/zneužívání dětí; a (f) hrozby ublížení sobě nebo jiným.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodinná mediace
Rodiny obdrží program rodinné mediace FARS po dokončení základního průzkumu.
|
Rodinná mediace je metoda řešení konfliktů mezi rodiči a dospívajícími.
Během mediačního sezení se rodič a dospívající každý setkají jeden na jednoho s vyškoleným dobrovolným mediátorem, což je neutrální osoba, která naslouchá obavám každé strany, aniž by se přikláněla k jedné straně.
Poté se rodič a dospívající sejdou a setkají se s tímto mediátorem, aby pracovali na řešení konfliktů, které mají.
Rodiny se účastní až 3 mediačních sezení.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Rodiny obdrží program rodinné mediace FARS po dokončení základního, 6týdenního a 12týdenního průzkumu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní rodinné vztahy
Časové okno: 6-týdenní
|
6-položková míra pozitivních rodinných vztahů upravená z kohezní subškály Moos & Moos Family Environment Scale (Metzler et al., 1998; Journal of Family Psychology, 12, 600-619).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici ("vůbec ne" až "velmi moc") a zprůměrovány, aby se vytvořilo skóre na stupnici.
|
6-týdenní
|
|
Rodinný konflikt
Časové okno: 6-týdenní
|
5-položková míra z hodnotících škál Family, Friends and Self (FFS) (Simpson & McBride, 1992; Hispanic Journal of Behavioral Sciences, 14, 327-340).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici ("nikdy" až "téměř vždy") a zprůměrovány, aby se vytvořilo skóre na stupnici.
|
6-týdenní
|
|
Rodinná komunikace
Časové okno: 6-týdenní
|
10-položková míra hodnotící otevřenou vs. problémovou komunikaci (McCubbin, Thompson & McCubbin, 1996; Hodnocení rodiny: odolnost, zvládání a adaptace – zásoby pro výzkum a praxi.
Madison, WI: University of Wisconsin).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici ("nikdy" až "téměř vždy") a zprůměrovány, aby se vytvořilo skóre na stupnici.
|
6-týdenní
|
|
Podpora rodičů
Časové okno: 6-týdenní
|
4-položková míra (Wills et al., 2004; Psychology of Addictive Behaviors, 18, 122-134).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici ("nikdy" až "téměř vždy") a zprůměrovány, aby se vytvořilo skóre na stupnici.
|
6-týdenní
|
|
Pozitivní rodinné vztahy
Časové okno: 12týdenní
|
6-položková míra pozitivních rodinných vztahů upravená z kohezní subškály Moos & Moos Family Environment Scale (Metzler et al., 1998; Journal of Family Psychology, 12, 600-619).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici ("vůbec ne" až "velmi moc") a zprůměrovány, aby se vytvořilo skóre na stupnici.
|
12týdenní
|
|
Rodinný konflikt
Časové okno: 12týdenní
|
5-položková míra z hodnotících škál Family, Friends and Self (FFS) (Simpson & McBride, 1992; Hispanic Journal of Behavioral Sciences, 14, 327-340).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici ("nikdy" až "téměř vždy") a zprůměrovány, aby se vytvořilo skóre na stupnici.
|
12týdenní
|
|
Rodinná komunikace
Časové okno: 12týdenní
|
10-položková míra hodnotící otevřenou vs. problémovou komunikaci (McCubbin, Thompson & McCubbin, 1996; Hodnocení rodiny: odolnost, zvládání a adaptace – zásoby pro výzkum a praxi.
Madison, WI: University of Wisconsin).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici ("nikdy" až "téměř vždy") a zprůměrovány, aby se vytvořilo skóre na stupnici.
|
12týdenní
|
|
Podpora rodičů
Časové okno: 12týdenní
|
4-položková míra (Wills et al., 2004; Psychology of Addictive Behaviors, 18, 122-134).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici ("nikdy" až "téměř vždy") a zprůměrovány, aby se vytvořilo skóre na stupnici.
|
12týdenní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celoživotní užívání a užívání látky za poslední měsíc
Časové okno: 6-týdenní
|
Počet použití za celou dobu existence (rozsah: „0krát“ až „7 nebo vícekrát“) a počet dní použitých v minulém měsíci (rozsah: „0 dní“ až „20–30 dní“) pro každou z následujících položek látky: cigarety; alkohol; marihuana; inhalanty; jakákoli jiná nelegální droga nebo pilulka, která by se dostala do pohody; volně prodejné léky nebo volně prodejné léky na zvýšení hladiny; a léky na předpis, aby se dostaly vysoko. Další položky se týkají množství spotřebovaných cigaret, alkoholu a marihuany v použitých dnech a také záměrů užít každou z těchto látek v následujících 6 měsících (4bodová škála, v rozsahu od „rozhodně ano“ po „rozhodně ne“). |
6-týdenní
|
|
Studijní výsledky
Časové okno: 6-týdenní
|
Položky se ptají na typické známky za minulý měsíc (rozsah: „většinou A“ až „převážně F“), školní docházku (4položková míra z National Longitudinal Study of Adolescent Health), nejvyšší úroveň školy, kterou mládež plánuje dokončit (rozsah: „Možná nedokončím střední školu“ až „Mám v plánu jít na postgraduální nebo odbornou školu“), počet dnů vynechaných ve škole v posledním měsíci a historie přerušení školní docházky.
|
6-týdenní
|
|
Delikvence
Časové okno: 6 týdnů
|
13položková míra, která zahrnuje položky z Project ALERT a National Longitudinal Study of Adolescent Health.
Položky jsou hodnoceny na 7bodové stupnici („0 dní“ až „20–30 dní“).
|
6 týdnů
|
|
Celoživotní užívání a užívání látky za poslední měsíc
Časové okno: 12týdenní
|
Počet použití za celou dobu existence (rozsah: „0krát“ až „7 nebo vícekrát“) a počet dní použitých v minulém měsíci (rozsah: „0 dní“ až „20–30 dní“) pro každou z následujících položek látky: cigarety; alkohol; marihuana; inhalanty; jakákoli jiná nelegální droga nebo pilulka, která by se dostala do pohody; volně prodejné léky nebo volně prodejné léky na zvýšení hladiny; a léky na předpis, aby se dostaly vysoko. Další položky se týkají množství spotřebovaných cigaret, alkoholu a marihuany v použitých dnech a také záměrů užít každou z těchto látek v následujících 6 měsících (4bodová škála, v rozsahu od „rozhodně ano“ po „rozhodně ne“). |
12týdenní
|
|
Studijní výsledky
Časové okno: 12týdenní
|
Položky se ptají na typické známky za minulý měsíc (rozsah: „většinou A“ až „převážně F“), školní docházku (4položková míra z National Longitudinal Study of Adolescent Health), nejvyšší úroveň školy, kterou mládež plánuje dokončit (rozsah: „Možná nedokončím střední školu“ až „Mám v plánu jít na postgraduální nebo odbornou školu“), počet dnů vynechaných ve škole v posledním měsíci a historie přerušení školní docházky.
|
12týdenní
|
|
Delikvence
Časové okno: 12 týdnů
|
13položková míra, která zahrnuje položky z Project ALERT a National Longitudinal Study of Adolescent Health.
Položky jsou hodnoceny na 7bodové stupnici („0 dní“ až „20–30 dní“).
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joan S. Tucker, PhD, RAND
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R34DA031910 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .