- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01944748
Családi mediációs program veszélyeztetett fiatalok számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Hawthorne, California, Egyesült Államok, 90250
- Centinela Youth Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy gyermeket FARS-re utaltak, mert problémái vannak az alábbi területek valamelyikén: (a) rossz osztályzatok; b) iskolakerülés; c) kihívó magatartás; d) menekülés; e) bûnözés; f) szerhasználat
- beleegyezik, hogy részt vesz legalább egy FARS közvetítői munkamenetben
- beleegyezik abba, hogy 3 felmérést kitölt, és a következő 3 hónapban elérhető lesz nyomon követés céljából
Folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul
-
Kizárási kritériumok: A FARS-be utalt családok a következők miatt: (a) csoportos erőszakkal (pl. lövöldözés, gyilkosság) járó konfliktusok; b) fegyverekkel kapcsolatos konfliktusok; c) gyújtogatás; d) kifejezetten szexuális tevékenységet magában foglaló konfliktusok; e) családon belüli erőszakkal/gyermekbántalmazással járó konfliktusok; és (f) önmagunk vagy mások károsodásával való fenyegetés.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Családi közvetítés
A családok FARS családközvetítő programban részesülnek az alapfelmérés kitöltése után.
|
A családi mediáció a szülők és a tizenévesek közötti konfliktusok megoldásának módja.
A közvetítői ülés során a szülő és a tinédzser személyesen találkozik egy képzett önkéntes közvetítővel, aki semleges személy, aki meghallgatja mindkét fél aggályait anélkül, hogy egy oldalt képviselne.
Ezután a szülő és a tinédzser összejön, és találkozik ezzel a közvetítővel, hogy megoldják a konfliktusaikat.
A családok legfeljebb 3 közvetítői ülésen vesznek részt.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
A családok a FARS családközvetítő programban részesülnek az alapszintű, 6 hetes és 12 hetes felmérések kitöltése után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív családi kapcsolatok
Időkeret: 6 hetes
|
A 6 tételes pozitív családi kapcsolatok mérőszám a Moos & Moos Family Environment Skála kohéziós alskálájából adaptálva (Metzler et al., 1998; Journal of Family Psychology, 12, 600-619).
A tételeket egy 5 fokú skálán értékelik ("egyáltalán nem" - "nagyon"), és átlagolják a skálapontszám létrehozásához.
|
6 hetes
|
|
Családi konfliktus
Időkeret: 6 hetes
|
A család, barátok és önmagunk (FFS) értékelési skáláiból (Simpson & McBride, 1992; Hispanic Journal of Behavioral Sciences, 14, 327-340) származó 5 tételes mérőszám.
A tételek értékelése 5 pontos skálán történik ("soha" - "majdnem mindig"), és átlagolják a skálapontszám létrehozásához.
|
6 hetes
|
|
Családi kommunikáció
Időkeret: 6 hetes
|
10 elemből álló mérőszám, amely a nyitott és a probléma kommunikációt értékeli (McCubbin, Thompson és McCubbin, 1996; Családértékelés: Rugalmasság, megküzdés és alkalmazkodás – Leltárak kutatáshoz és gyakorlathoz).
Madison, WI: Wisconsini Egyetem).
A tételek értékelése 5 pontos skálán történik ("soha" - "majdnem mindig"), és átlagolják a skálapontszám létrehozásához.
|
6 hetes
|
|
Szülői támogatás
Időkeret: 6 hetes
|
4 tételes mérték (Wills et al., 2004; Psychology of Addictive Behaviors, 18, 122-134).
A tételek értékelése 5 pontos skálán történik ("soha" - "majdnem mindig"), és átlagolják a skálapontszám létrehozásához.
|
6 hetes
|
|
Pozitív családi kapcsolatok
Időkeret: 12 hetes
|
A 6 tételes pozitív családi kapcsolatok mérőszám a Moos & Moos Family Environment Skála kohéziós alskálájából adaptálva (Metzler et al., 1998; Journal of Family Psychology, 12, 600-619).
A tételeket egy 5 fokú skálán értékelik ("egyáltalán nem" - "nagyon"), és átlagolják a skálapontszám létrehozásához.
|
12 hetes
|
|
Családi konfliktus
Időkeret: 12 hetes
|
A család, barátok és önmagunk (FFS) értékelési skáláiból (Simpson & McBride, 1992; Hispanic Journal of Behavioral Sciences, 14, 327-340) származó 5 tételes mérőszám.
A tételek értékelése 5 pontos skálán történik ("soha" - "majdnem mindig"), és átlagolják a skálapontszám létrehozásához.
|
12 hetes
|
|
Családi kommunikáció
Időkeret: 12 hetes
|
10 elemből álló mérőszám, amely a nyitott és a probléma kommunikációt értékeli (McCubbin, Thompson és McCubbin, 1996; Családértékelés: Rugalmasság, megküzdés és alkalmazkodás – Leltárak kutatáshoz és gyakorlathoz).
Madison, WI: Wisconsini Egyetem).
A tételek értékelése 5 pontos skálán történik ("soha" - "majdnem mindig"), és átlagolják a skálapontszám létrehozásához.
|
12 hetes
|
|
Szülői támogatás
Időkeret: 12 hetes
|
4 tételes mérték (Wills et al., 2004; Psychology of Addictive Behaviors, 18, 122-134).
A tételek értékelése 5 pontos skálán történik ("soha" - "majdnem mindig"), és átlagolják a skálapontszám létrehozásához.
|
12 hetes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élettartam alatti és elmúlt hónapi szerhasználat
Időkeret: 6 hetes
|
Az élettartam során felhasznált alkalmak száma (tartomány: "0-szor" és "7 vagy több alkalommal") és az elmúlt hónapban felhasznált napok száma (tartomány: "0 nap" és "20-30 nap" között) a következők mindegyikénél anyagok: cigaretta; alkohol; marihuána; inhalálószerek; bármilyen más illegális kábítószer vagy tabletta, hogy magas legyen; vény nélkül kapható gyógyszerek vagy OTC-k, hogy magas legyen; és vényköteles gyógyszereket, hogy magas legyen. További kérdések a cigaretta, az alkohol és a marihuána fogyasztásának mennyiségére vonatkoznak az elhasznált napokon, valamint a következő 6 hónapban ezeknek az anyagoknak a felhasználási szándékára (4 fokozatú skála, a "határozottan igen"-től a "határozottan nem"-ig terjed). |
6 hetes
|
|
Akadémiai előadás
Időkeret: 6 hetes
|
A tételek az elmúlt hónapban elért tipikus osztályzatokról kérdeznek (tartomány: "többnyire A-tól" a "többnyire F-ig"), az iskolai kötődésről (4 elemes mérték a serdülők egészségéről szóló nemzeti longitudinális vizsgálatból), az iskola legmagasabb szintjéről, amelyet a fiatalok befejezni kívánnak (tartomány: "Lehet, hogy nem fejezem be a középiskolát" és "érettségire vagy szakközépiskolára készülök"), az iskolából kihagyott napok száma az elmúlt hónapban és az iskolai felfüggesztés története.
|
6 hetes
|
|
Bűnözés
Időkeret: 6 hetes
|
13 elemből álló mérőszám, amely magában foglalja az ALERT projekt és a serdülők egészségéről szóló nemzeti longitudinális tanulmány elemeit.
A tételek értékelése 7 pontos skálán történik ("0 nap" - "20-30 nap").
|
6 hetes
|
|
Élettartam alatti és elmúlt hónapi szerhasználat
Időkeret: 12 hetes
|
Az élettartam során felhasznált alkalmak száma (tartomány: "0-szor" és "7 vagy több alkalommal") és az elmúlt hónapban felhasznált napok száma (tartomány: "0 nap" és "20-30 nap" között) a következők mindegyikénél anyagok: cigaretta; alkohol; marihuána; inhalálószerek; bármilyen más illegális kábítószer vagy tabletta, hogy magas legyen; vény nélkül kapható gyógyszerek vagy OTC-k, hogy magas legyen; és vényköteles gyógyszereket, hogy magas legyen. További kérdések a cigaretta, az alkohol és a marihuána fogyasztásának mennyiségére vonatkoznak az elhasznált napokon, valamint a következő 6 hónapban ezeknek az anyagoknak a felhasználási szándékára (4 fokozatú skála, a "határozottan igen"-től a "határozottan nem"-ig terjed). |
12 hetes
|
|
Akadémiai előadás
Időkeret: 12 hetes
|
A tételek az elmúlt hónapban elért tipikus osztályzatokról kérdeznek (tartomány: "többnyire A-tól" a "többnyire F-ig"), az iskolai kötődésről (4 elemes mérték a serdülők egészségéről szóló nemzeti longitudinális vizsgálatból), az iskola legmagasabb szintjéről, amelyet a fiatalok befejezni kívánnak (tartomány: "Lehet, hogy nem fejezem be a középiskolát" és "érettségire vagy szakközépiskolára készülök"), az iskolából kihagyott napok száma az elmúlt hónapban és az iskolai felfüggesztés története.
|
12 hetes
|
|
Bűnözés
Időkeret: 12 hetes
|
13 elemből álló mérőszám, amely magában foglalja az ALERT projekt és a serdülők egészségéről szóló nemzeti longitudinális tanulmány elemeit.
A tételek értékelése 7 pontos skálán történik ("0 nap" - "20-30 nap").
|
12 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joan S. Tucker, PhD, RAND
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34DA031910 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .