- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01944748
Familiemeglingsprogram for utsatt ungdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Hawthorne, California, Forente stater, 90250
- Centinela Youth Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har et barn henvist til FARS på grunn av problemer på noen av følgende områder: (a) dårlige karakterer; (b) skulk; (c) trassig oppførsel; (d) løpe vekk; (e) kriminalitet; (f) stoffbruk
- Godtar å delta i minst én FARS-meklingsøkt
- Godtar å fullføre 3 undersøkelser og være tilgjengelig i løpet av de neste 3 månedene for oppfølging
Flytende i engelsk eller spansk
-
Eksklusjonskriterier: Familier henvist til FARS på grunn av: (a) konflikter som involverer gjengvold (f.eks. skyting, drap); (b) konflikter som involverer våpen; (c) brannstiftelse; (d) konflikter som involverer eksplisitte sexaktiviteter; (e) konflikter som involverer vold i hjemmet/barnemishandling; og (f) trusler om å skade seg selv eller andre.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Familiemegling
Familier mottar FARS familiemeklingsprogram etter å ha fullført grunnundersøkelsen.
|
Familiemegling er en metode for å løse konflikter mellom foreldre og tenåringer.
Under meklingsøkten møter foreldrene og tenåringen en-til-en med en utdannet frivillig mekler, som er en nøytral person som lytter til hver parts bekymringer uten å ta parti.
Deretter kommer foreldrene og tenåringen sammen og møter denne mekleren for å jobbe med å løse konflikter de har.
Familier deltar i inntil 3 meklingsøkter.
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Familier mottar FARS familiemeklingsprogram etter å ha fullført baseline, 6-ukers og 12-ukers undersøkelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Positive familieforhold
Tidsramme: 6 uker
|
6-element Positive familierelasjoner-mål tilpasset fra Cohesion-underskalaen til Moos & Moos Family Environment Scale (Metzler et al., 1998; Journal of Family Psychology, 12, 600-619).
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala ("ikke i det hele tatt" til "svært mye") og gjennomsnittsberegnet for å lage en skala.
|
6 uker
|
Familiekonflikt
Tidsramme: 6 uker
|
5-elementmål fra Family, Friends and Self (FFS) vurderingsskalaer (Simpson & McBride, 1992; Hispanic Journal of Behavioral Sciences, 14, 327-340).
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala ("aldri" til "nesten alltid") og gjennomsnittsberegnet for å lage en skala.
|
6 uker
|
Familiekommunikasjon
Tidsramme: 6 uker
|
10-elements tiltak som vurderer åpen vs problemkommunikasjon (McCubbin, Thompson & McCubbin, 1996; Familievurdering: Resiliens, mestring og tilpasning - Inventar for forskning og praksis.
Madison, WI: University of Wisconsin).
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala ("aldri" til "nesten alltid") og gjennomsnittsberegnet for å lage en skala.
|
6 uker
|
Foreldrestøtte
Tidsramme: 6 uker
|
4-elementmål (Wills et al., 2004; Psychology of Addictive Behaviours, 18, 122-134).
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala ("aldri" til "nesten alltid") og gjennomsnittsberegnet for å lage en skala.
|
6 uker
|
Positive familieforhold
Tidsramme: 12 uker
|
6-element Positive familierelasjoner-mål tilpasset fra Cohesion-underskalaen til Moos & Moos Family Environment Scale (Metzler et al., 1998; Journal of Family Psychology, 12, 600-619).
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala ("ikke i det hele tatt" til "svært mye") og gjennomsnittsberegnet for å lage en skala.
|
12 uker
|
Familiekonflikt
Tidsramme: 12 uker
|
5-elementmål fra Family, Friends and Self (FFS) vurderingsskalaer (Simpson & McBride, 1992; Hispanic Journal of Behavioral Sciences, 14, 327-340).
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala ("aldri" til "nesten alltid") og gjennomsnittsberegnet for å lage en skala.
|
12 uker
|
Familiekommunikasjon
Tidsramme: 12 uker
|
10-elements tiltak som vurderer åpen vs problemkommunikasjon (McCubbin, Thompson & McCubbin, 1996; Familievurdering: Resiliens, mestring og tilpasning - Inventar for forskning og praksis.
Madison, WI: University of Wisconsin).
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala ("aldri" til "nesten alltid") og gjennomsnittsberegnet for å lage en skala.
|
12 uker
|
Foreldrestøtte
Tidsramme: 12 uker
|
4-elementmål (Wills et al., 2004; Psychology of Addictive Behaviours, 18, 122-134).
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala ("aldri" til "nesten alltid") og gjennomsnittsberegnet for å lage en skala.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Levetid og siste måneds stoffbruk
Tidsramme: 6 uker
|
Antall ganger brukt i løpet av livet (område: "0 ganger" til "7 eller flere ganger") og antall dager brukt i forrige måned (område: "0 dager" til "20-30 dager") for hver av følgende stoffer: sigaretter; alkohol; marihuana; inhalasjonsmidler; ethvert annet ulovlig stoff eller pille for å bli høy; reseptfrie medisiner eller OTC-er for å bli høy; og reseptbelagte medisiner for å bli høy. Ytterligere elementer spør om mengde sigarett, alkohol og marihuana bruk på dager brukt, samt intensjoner om å bruke hvert av disse stoffene i de neste 6 månedene (4-punkts skala, som strekker seg fra "definitivt ja" til "definitivt nei"). |
6 uker
|
Akademisk ytelse
Tidsramme: 6 uker
|
Elementer spør om typiske karakterer den siste måneden (område: "mest A-er" til "mest F-er"), skoletilknytning (4-elementmål fra National Longitudinal Study of Adolescent Health), høyeste skolenivå ungdommen planlegger å fullføre (område: "Jeg fullfører kanskje ikke videregående skole" til "Jeg planlegger å gå på høyere eller profesjonell skole"), antall dager hoppet over skolen den siste måneden, og historie med suspensjon fra skolen.
|
6 uker
|
Kriminalitet
Tidsramme: 6 uker
|
13-elements mål som inkluderer elementer fra Project ALERT og National Longitudinal Study of Adolescent Health.
Varer er vurdert på en 7-punkts skala ("0 dager" til "20-30 dager").
|
6 uker
|
Levetid og siste måneds stoffbruk
Tidsramme: 12 uker
|
Antall ganger brukt i løpet av livet (område: "0 ganger" til "7 eller flere ganger") og antall dager brukt i forrige måned (område: "0 dager" til "20-30 dager") for hver av følgende stoffer: sigaretter; alkohol; marihuana; inhalasjonsmidler; ethvert annet ulovlig stoff eller pille for å bli høy; reseptfrie medisiner eller OTC-er for å bli høy; og reseptbelagte medisiner for å bli høy. Ytterligere elementer spør om mengde sigarett, alkohol og marihuana bruk på dager brukt, samt intensjoner om å bruke hvert av disse stoffene i de neste 6 månedene (4-punkts skala, som strekker seg fra "definitivt ja" til "definitivt nei"). |
12 uker
|
Akademisk ytelse
Tidsramme: 12 uker
|
Elementer spør om typiske karakterer den siste måneden (område: "mest A-er" til "mest F-er"), skoletilknytning (4-elementmål fra National Longitudinal Study of Adolescent Health), høyeste skolenivå ungdommen planlegger å fullføre (område: "Jeg fullfører kanskje ikke videregående skole" til "Jeg planlegger å gå på høyere eller profesjonell skole"), antall dager hoppet over skolen den siste måneden, og historie med suspensjon fra skolen.
|
12 uker
|
Kriminalitet
Tidsramme: 12 uker
|
13-elements mål som inkluderer elementer fra Project ALERT og National Longitudinal Study of Adolescent Health.
Varer er vurdert på en 7-punkts skala ("0 dager" til "20-30 dager").
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joan S. Tucker, PhD, RAND
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R34DA031910 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Familiefunksjon
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Institut CurieUNICANCERFullførtEwing Sarcoma Family of TumorsFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaFullførtEwing Sarcoma Family of TumorsStorbritannia, Italia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende glioblastom | IDH Family Wildtype | Tilbakevendende anaplastisk astrocytomForente stater
-
University of MinnesotaFullførtKrigsrelatert traume | Traumer mellom generasjoner | Family Mindfulness-basert intervensjon i krigsrammede familierForente stater
-
Eva Morava-KoziczHar ikke rekruttert ennåSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 medlem A2 medfødt glykosyleringsforstyrrelseForente stater
-
Hospital Ruber InternacionalRekrutteringRefraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 medlem A2 medfødt glykosyleringsforstyrrelseSpania
-
Institut CurieRekrutteringLeukemi | Osteosarkom | Nevroblastom | Rhabdomyosarkom | Svulst i sentralnervesystemet | Ewing Sarcoma Family of TumorsFrankrike