- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01944748
Familiebemiddelingsprogramma voor risicojongeren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Hawthorne, California, Verenigde Staten, 90250
- Centinela Youth Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is een kind doorverwezen naar FARS vanwege problemen op een van de volgende gebieden: (a) slechte cijfers; (b) spijbelen; (c) uitdagend gedrag; (d) weglopen; (e) delinquentie; (f) middelengebruik
- Stemt ermee in om deel te nemen aan ten minste één FARS-bemiddelingssessie
- Stemt ermee in om 3 enquêtes in te vullen en de komende 3 maanden beschikbaar te zijn voor follow-up
Vloeiend in Engels of Spaans
-
Uitsluitingscriteria: Gezinnen verwezen naar FARS vanwege: (a) conflicten met bendegeweld (bijv. schietpartijen, moorden); (b) conflicten waarbij wapens betrokken zijn; (c) brandstichting; (d) conflicten met betrekking tot expliciete seksuele activiteiten; (e) conflicten met huiselijk geweld/kindermishandeling; en (f) bedreigingen om zichzelf of anderen schade toe te brengen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Familiebemiddeling
Gezinnen ontvangen het FARS-programma voor gezinsbemiddeling na het voltooien van de basisenquête.
|
Gezinsbemiddeling is een methode om conflicten tussen ouders en tieners op te lossen.
Tijdens de bemiddelingssessie ontmoeten de ouder en de tiener elk een-op-een met een getrainde vrijwillige bemiddelaar, een neutraal persoon die luistert naar de zorgen van beide partijen zonder partij te kiezen.
Dan komen de ouder en de tiener samen en ontmoeten deze bemiddelaar om te werken aan het oplossen van conflicten die ze hebben.
Gezinnen nemen deel aan maximaal 3 bemiddelingssessies.
|
|
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Gezinnen ontvangen het FARS-programma voor gezinsbemiddeling na het voltooien van basisonderzoeken, 6 weken en 12 weken durende enquêtes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve familierelaties
Tijdsspanne: 6 weken
|
Positieve Family Relations-maatstaf met zes items aangepast van de Cohesion-subschaal van Moos & Moos Family Environment Scale (Metzler et al., 1998; Journal of Family Psychology, 12, 600-619).
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal ("helemaal niet" tot "zeer veel") en gemiddeld om een schaalscore te creëren.
|
6 weken
|
|
Familie Conflict
Tijdsspanne: 6 weken
|
5-itemmeting van de Family, Friends and Self (FFS) beoordelingsschalen (Simpson & McBride, 1992; Hispanic Journal of Behavioral Sciences, 14, 327-340).
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal ("nooit" tot "bijna altijd") en gemiddeld om een schaalscore te creëren.
|
6 weken
|
|
Gezinscommunicatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Meetinstrument met 10 items ter beoordeling van open vs. probleemcommunicatie (McCubbin, Thompson & McCubbin, 1996; Family assessment: Resiliency, coping and adaptation - Inventories for research and practice.
Madison, WI: Universiteit van Wisconsin).
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal ("nooit" tot "bijna altijd") en gemiddeld om een schaalscore te creëren.
|
6 weken
|
|
Ondersteuning voor ouders
Tijdsspanne: 6 weken
|
Maatregel met 4 items (Wills et al., 2004; Psychology of Addictive Behaviors, 18, 122-134).
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal ("nooit" tot "bijna altijd") en gemiddeld om een schaalscore te creëren.
|
6 weken
|
|
Positieve familierelaties
Tijdsspanne: 12 weken
|
Positieve Family Relations-maatstaf met zes items aangepast van de Cohesion-subschaal van Moos & Moos Family Environment Scale (Metzler et al., 1998; Journal of Family Psychology, 12, 600-619).
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal ("helemaal niet" tot "zeer veel") en gemiddeld om een schaalscore te creëren.
|
12 weken
|
|
Familie Conflict
Tijdsspanne: 12 weken
|
5-itemmeting van de Family, Friends and Self (FFS) beoordelingsschalen (Simpson & McBride, 1992; Hispanic Journal of Behavioral Sciences, 14, 327-340).
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal ("nooit" tot "bijna altijd") en gemiddeld om een schaalscore te creëren.
|
12 weken
|
|
Gezinscommunicatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meetinstrument met 10 items ter beoordeling van open vs. probleemcommunicatie (McCubbin, Thompson & McCubbin, 1996; Family assessment: Resiliency, coping and adaptation - Inventories for research and practice.
Madison, WI: Universiteit van Wisconsin).
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal ("nooit" tot "bijna altijd") en gemiddeld om een schaalscore te creëren.
|
12 weken
|
|
Ondersteuning voor ouders
Tijdsspanne: 12 weken
|
Maatregel met 4 items (Wills et al., 2004; Psychology of Addictive Behaviors, 18, 122-134).
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal ("nooit" tot "bijna altijd") en gemiddeld om een schaalscore te creëren.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Middelengebruik in het hele leven en in de afgelopen maand
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aantal keren gebruikt tijdens het hele leven (bereik: "0 keer" tot "7 of meer keer") en aantal dagen gebruikt in de afgelopen maand (bereik: "0 dagen" tot "20-30 dagen") voor elk van de volgende stoffen: sigaretten; alcohol; marihuana; inhaleermiddelen; elke andere illegale drug of pil om high te worden; vrij verkrijgbare medicijnen of OTC's om high te worden; en voorgeschreven medicijnen om high te worden. Aanvullende items vragen naar de hoeveelheid sigaretten, alcohol en marihuana die op gebruikte dagen zijn gebruikt, evenals de intenties om elk van deze stoffen in de komende 6 maanden te gebruiken (4-puntsschaal, gaande van "absoluut ja" tot "absoluut nee"). |
6 weken
|
|
Academische prestatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Items vragen naar typische cijfers in de afgelopen maand (bereik: "meestal A's" tot "meestal F's"), gehechtheid aan school (4-itemmeting van National Longitudinal Study of Adolescent Health), hoogste schoolniveau dat de jongere van plan is af te maken (bereik: "Misschien maak ik de middelbare school niet af" tot "Ik ben van plan om naar een graduate of professionele school te gaan"), het aantal dagen dat ik de afgelopen maand niet naar school ben gegaan, en geschiedenis van schorsing van school.
|
6 weken
|
|
Achterstalligheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Meetinstrument met 13 items, inclusief items van Project ALERT en National Longitudinal Study of Adolescent Health.
Items worden beoordeeld op een 7-puntsschaal ("0 dagen" tot "20-30 dagen").
|
6 weken
|
|
Middelengebruik in het hele leven en in de afgelopen maand
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal keren gebruikt tijdens het hele leven (bereik: "0 keer" tot "7 of meer keer") en aantal dagen gebruikt in de afgelopen maand (bereik: "0 dagen" tot "20-30 dagen") voor elk van de volgende stoffen: sigaretten; alcohol; marihuana; inhaleermiddelen; elke andere illegale drug of pil om high te worden; vrij verkrijgbare medicijnen of OTC's om high te worden; en voorgeschreven medicijnen om high te worden. Aanvullende items vragen naar de hoeveelheid sigaretten, alcohol en marihuana die op gebruikte dagen zijn gebruikt, evenals de intenties om elk van deze stoffen in de komende 6 maanden te gebruiken (4-puntsschaal, gaande van "absoluut ja" tot "absoluut nee"). |
12 weken
|
|
Academische prestatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Items vragen naar typische cijfers in de afgelopen maand (bereik: "meestal A's" tot "meestal F's"), gehechtheid aan school (4-itemmeting van National Longitudinal Study of Adolescent Health), hoogste schoolniveau dat de jongere van plan is af te maken (bereik: "Misschien maak ik de middelbare school niet af" tot "Ik ben van plan om naar een graduate of professionele school te gaan"), het aantal dagen dat ik de afgelopen maand niet naar school ben gegaan, en geschiedenis van schorsing van school.
|
12 weken
|
|
Achterstalligheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meetinstrument met 13 items, inclusief items van Project ALERT en National Longitudinal Study of Adolescent Health.
Items worden beoordeeld op een 7-puntsschaal ("0 dagen" tot "20-30 dagen").
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joan S. Tucker, PhD, RAND
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R34DA031910 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .