- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01956240
Účinky protokolu natažení malého prsního svalu (PMISP)
17. května 2015 aktualizováno: Dayana Patricia Rosa, Universidade Federal de Sao Carlos
Fáze 4 Vlivy strečinkového protokolu pro malý prsní sval na tuto klidovou délku a na 3D kinematiku lopatky během flexe paže u asymptomatických subjektů a pacientů s nárazovým syndromem
Účelem této studie je ověřit účinky strečinkového protokolu pro malý prsní sval na jeho klidovou délku a na 3D kinematiku lopatky při flexi paže u asymptomatických subjektů a pacientů s impingement syndromem se zkráceným pectoralis minor.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bude přijato 50 subjektů (25 symptomatických a 25 asymptomatických pro bolest ramene).
Všichni budou zpočátku hodnoceni dvakrát s týdenním intervalem hodnocení.
Každý den vyplní dva dotazníky (DASH a SPADI) k posouzení bolesti a funkce ramene.
Údaje o klidové délce malého prsního svalu a kinematice lopatky během flexe paže budou také měřeny pomocí elektromagnetického sledovacího systému.
Nejprve se změří klidová délka malého pectoralis a poté se dokončí 3 opakování elevace paže v sagitální rovině.
Protahovací protokol bude prováděn denně po dobu 6 týdnů.
Protahování bude prováděno ve stoje, s 90° abdukcí paže a 90° flexí v lokti a dlaní na rovném rovinném povrchu.
Subjekt poté položí nohu naproti rovnému povrchu před druhou s mírnou flexí kolene a nakloní trup dopředu jako tuhý blok a mírně s ním pootočí, čímž zvýší horizontální abdukci v rameni.
Tento postup bude proveden 4krát po dobu 1 minuty a 30s intervalu mezi opakováními.
Po 6 týdnech budou u subjektu znovu vyhodnoceny stejné proměnné z počátečních hodnocení.
Pro dotazníky a délku pectoralis minor bude použita dvoucestná ANOVA pro opakovaná měření, aby se ověřily hlavní účinky skupiny a hodnocení a zda mezi nimi existuje interakce.
Pro vnitřní/vnější rotaci lopatky, rotaci nahoru/dolů a náklon anterior/zadní trojcestná ANOVA pro opakovaná měření použije k analýze hlavních účinků skupinového (symptomatického a asymptomatického), elevačního úhlu paže (30°, 60°). °, 90° a 120°) a hodnocení (1, 2 a 3) a zda existuje hodnocení x skupina x interakce.
Hodnota p menší než 0,05 bude považována za významnou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
97
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13565-905
- Ufscar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Asymptomatické osoby byly zařazeny, pokud neměly žádný pozitivní test na SIS.
Subjekty s bolestí ramene byly zahrnuty, pokud:
- měli v anamnéze rameno, alespoň jeden týden;
- 18 - 45 let;
- rozsah pohybu > 150° vyhodnocený digitálním sklonoměrem;
- jeden nebo více impingementových testů pozitivních - Neer (Neer, 1972), Hawkins (Hawkins a Kennedy, 1980) a Jobe (Jobe a Moynes, 1982) - spojené s bolestivým obloukem při elevaci paže nebo při vnější rotaci s elevací paže o 90° ;
- Jedinci z obou skupin také museli mít zkrácenou délku PM svalu.
Kritéria vyloučení:
Jednotlivci z obou skupin byli vyloučeni, pokud:
- BMI (index tělesné hmotnosti) > 28kg/m2;
- ozářená bolest ramene;
- skolióza;
- anamnéza bolesti ramene s počínajícím traumatem;
- anamnéza zlomeniny nebo chirurgického zákroku na horní končetině a rotátorové manžetě;
- systémová onemocnění;
- alergie na pásku;
- byly těhotné;
- fyzioterapie minimálně 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Strečink-Asymptomatické předměty
Protahování bude prováděno ve stoje, s 90° abdukcí paže a 90° flexí v lokti a dlaní na rovném rovinném povrchu.
Subjekt poté položí nohu naproti rovnému povrchu před druhou s mírnou flexí kolene a nakloní trup dopředu jako tuhý blok a mírně s ním pootočí, čímž zvýší horizontální abdukci v rameni.
Tento postup bude proveden 4krát po dobu 1 minuty a 30s intervalu mezi opakováními.
|
Protahování bude prováděno ve stoje, s 90° abdukcí paže a 90° flexí v lokti a dlaní na rovném rovinném povrchu.
Subjekt poté položí nohu naproti rovnému povrchu před druhou s mírnou flexí kolene a nakloní trup dopředu jako tuhý blok a mírně s ním pootočí, čímž zvýší horizontální abdukci v rameni.
Tento postup bude proveden 4krát po dobu 1 minuty a 30s intervalu mezi opakováními.
|
|
Experimentální: Protahování – Subjekty s bolestí ramen
Protahování bude prováděno ve stoje, s 90° abdukcí paže a 90° flexí v lokti a dlaní na rovném rovinném povrchu.
Subjekt poté položí nohu naproti rovnému povrchu před druhou s mírnou flexí kolene a nakloní trup dopředu jako tuhý blok a mírně s ním pootočí, čímž zvýší horizontální abdukci v rameni.
Tento postup bude proveden 4krát po dobu 1 minuty a 30s intervalu mezi opakováními.
|
Protahování bude prováděno ve stoje, s 90° abdukcí paže a 90° flexí v lokti a dlaní na rovném rovinném povrchu.
Subjekt poté položí nohu naproti rovnému povrchu před druhou s mírnou flexí kolene a nakloní trup dopředu jako tuhý blok a mírně s ním pootočí, čímž zvýší horizontální abdukci v rameni.
Tento postup bude proveden 4krát po dobu 1 minuty a 30s intervalu mezi opakováními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka malého prsního svalu po protokolu malého protažení prsního svalu
Časové okno: 6 týdnů po protažení
|
Změna m. pectoralis minor bude hodnocena pomocí svinovacího metru a elektromagnetického zařízení.
Délka svalu bude zaznamenána v centimetrech.
|
6 týdnů po protažení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinematika lopatky po malém natažení prsního svalu
Časové okno: 6 týdnů strečinku
|
Kinematika lopatky bude hodnocena elektromagnetickým zařízením.
Změny v kinematice lopatky budou popsány ve stupních.
|
6 týdnů strečinku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dayana Rosa, PT, UNIMEP
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100/12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .