- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01956240
Pistolihasten venyttelyprotokollan vaikutukset (PMISP)
sunnuntai 17. toukokuuta 2015 päivittänyt: Dayana Patricia Rosa, Universidade Federal de Sao Carlos
Vaihe 4: Pienemmän rintalihaksen venytysprotokollan vaikutukset tähän lepopituuteen ja lapaluun 3D-kinematiikkaan käsivarren taivutuksen aikana oireettomilla koehenkilöillä ja potilailla, joilla on impingement-oireyhtymä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa rintalihaksen venytysprotokollan vaikutukset sen lepopituuteen ja lapaluun 3D-kinematiikkaan käsivarren taivutuksen aikana oireettomilla koehenkilöillä ja potilailla, joilla on impingement-oireyhtymä ja lyhennetty pectoralis minor.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 50 tutkittavaa (25 oireista ja 25 oireetonta olkakipujen vuoksi).
Ne kaikki arvioidaan aluksi kahdesti, ja arviointien välillä on viikko.
Joka päivä he täyttävät kaksi kyselylomaketta (DASH ja SPADI) arvioidakseen kipua ja hartioiden toimintaa.
Sähkömagneettisen seurantajärjestelmän avulla mitataan myös rintalihaksen lepopituus ja lapaluun kinematiikka käsivarren koukistuksen aikana.
Aluksi mitataan rintalihaksen lepopituus, jonka jälkeen suoritetaan 3 toistoa käsivarren kohotusta sagitaalisessa tasossa.
Venytysprotokolla suoritetaan päivittäin 6 viikon ajan.
Venyttely suoritetaan koehenkilön seisoessa, käsivarren sieppaus 90° ja kyynärpää 90° koukistettuna ja kämmen tasaisella tasaisella pinnalla.
Tämän jälkeen koehenkilö asettaa jalkansa tasaista pintaa vastapäätä toisen eteen kevyesti polven taivutuksella ja kallistaa runkoa eteenpäin kuin jäykkä lohko ja kiertää sitä hieman lisäämällä vaakasuoraa abduktiota olkapäässä.
Tämä toimenpide suoritetaan 4 kertaa 1 minuutin ja 30 sekunnin välein toistojen välillä.
Kuuden viikon kuluttua koehenkilöllä on samat muuttujat kuin alkuperäisissä arvioinneissa uudelleen arvioituina.
Kyselylomakkeisiin ja pectoralis minorin pituuteen käytetään kaksisuuntaista ANOVAa toistuville mittauksille, joilla tarkistetaan ryhmän ja arvioinnin päävaikutukset ja niiden välinen vuorovaikutus.
Lapan sisäisen/ulkoisen kiertoliikkeen, ylös/alas kiertoon ja eteen/taakse kallistumiseen käytetään kolmisuuntaista ANOVAa toistuville mittauksille analysoimaan ryhmän (oireeton ja oireeton), käsivarren korkeuskulman (30°, 60) päävaikutukset. °, 90° ja 120°) ja arviointi (1, 2 ja 3) ja onko arviointi x ryhmä x kulma vuorovaikutusta.
P-arvoa alle 0,05 pidetään merkittävänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13565-905
- Ufscar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Oireettomia koehenkilöitä otettiin mukaan, jos heillä ei ollut positiivista SIS-testiä.
Kohteet, joilla oli olkapääkipuja, otettiin mukaan, jos:
- heillä oli olkapäähistoriaa vähintään yksi viikko;
- 18 - 45 vuotta;
- liikealue > 150° mitattuna digitaalisella kaltevuusmittarilla;
- yksi tai useampi törmäystesti on positiivinen - Neer (Neer, 1972), Hawkins (Hawkins ja Kennedy, 1980) ja Jobe (Jobe ja Moynes, 1982) - liittyy kivuliaaseen kaariin käsivarren kohotuksen aikana tai ulkoisen käännöksen aikana 90 astetta käsivartta kohotettaessa ;
- Molemmista ryhmistä kuuluvilla henkilöillä oli myös lyhennetty PM-lihaksen pituus.
Poissulkemiskriteerit:
Kummankin ryhmän henkilöt suljettiin pois, jos he:
- BMI (painoindeksi) > 28 kg/m2;
- säteilytetty olkapääkipu;
- skolioosi;
- anamneesi olkapääkipu, joka alkaa traumaattisesti;
- murtuma tai leikkaus historiassa yläraajassa ja rotaattorimansetissa;
- systeemiset sairaudet;
- nauha allergia;
- olivat raskaana;
- fysioterapia vähintään 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Venyttely - Oireettomia aiheita
Venyttely suoritetaan koehenkilön seisoessa, käsivarren sieppaus 90° ja kyynärpää 90° koukistettuna ja kämmen tasaisella tasaisella pinnalla.
Tämän jälkeen koehenkilö asettaa jalkansa tasaista pintaa vastapäätä toisen eteen kevyesti polven taivutuksella ja kallistaa runkoa eteenpäin kuin jäykkä lohko ja kiertää sitä hieman lisäämällä vaakasuoraa abduktiota olkapäässä.
Tämä toimenpide suoritetaan 4 kertaa 1 minuutin ja 30 sekunnin välein toistojen välillä.
|
Venyttely suoritetaan koehenkilön seisoessa, käsivarren sieppaus 90° ja kyynärpää 90° koukistettuna ja kämmen tasaisella tasaisella pinnalla.
Tämän jälkeen koehenkilö asettaa jalkansa tasaista pintaa vastapäätä toisen eteen kevyesti polven taivutuksella ja kallistaa runkoa eteenpäin kuin jäykkä lohko ja kiertää sitä hieman lisäämällä vaakasuoraa abduktiota olkapäässä.
Tämä toimenpide suoritetaan 4 kertaa 1 minuutin ja 30 sekunnin välein toistojen välillä.
|
|
Kokeellinen: Venyttely - kohteet, joilla on olkapääkipua
Venyttely suoritetaan koehenkilön seisoessa, käsivarren sieppaus 90° ja kyynärpää 90° koukistettuna ja kämmen tasaisella tasaisella pinnalla.
Tämän jälkeen koehenkilö asettaa jalkansa tasaista pintaa vastapäätä toisen eteen kevyesti polven taivutuksella ja kallistaa runkoa eteenpäin kuin jäykkä lohko ja kiertää sitä hieman lisäämällä vaakasuoraa abduktiota olkapäässä.
Tämä toimenpide suoritetaan 4 kertaa 1 minuutin ja 30 sekunnin välein toistojen välillä.
|
Venyttely suoritetaan koehenkilön seisoessa, käsivarren sieppaus 90° ja kyynärpää 90° koukistettuna ja kämmen tasaisella tasaisella pinnalla.
Tämän jälkeen koehenkilö asettaa jalkansa tasaista pintaa vastapäätä toisen eteen kevyesti polven taivutuksella ja kallistaa runkoa eteenpäin kuin jäykkä lohko ja kiertää sitä hieman lisäämällä vaakasuoraa abduktiota olkapäässä.
Tämä toimenpide suoritetaan 4 kertaa 1 minuutin ja 30 sekunnin välein toistojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pectoralis Minor Length After Pectoralis Minor Stretching Protocol
Aikaikkuna: 6 viikkoa venytyksen jälkeen
|
Rintalihaksen muutos arvioidaan mittanauhalla ja sähkömagneettisella laitteella.
Lihaksen pituus kirjataan senttimetreinä.
|
6 viikkoa venytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsiluun kinematiikka pectoralis Minor Stretching Protocol -protokollan jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa venyttelyä
|
Lapan kinematiikkaa arvioidaan sähkömagneettisella laitteella.
Muutokset skapulaarikinematiikassa kuvataan asteina.
|
6 viikkoa venyttelyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dayana Rosa, PT, UNIMEP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100/12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .