- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01956240
Effetti di un protocollo di allungamento del muscolo pettorale minore (PMISP)
17 maggio 2015 aggiornato da: Dayana Patricia Rosa, Universidade Federal de Sao Carlos
Fase 4 Effetti di un protocollo di stretching per il muscolo piccolo pettorale su questa lunghezza a riposo e sulla cinematica 3D della scapola durante la flessione del braccio in soggetti asintomatici e pazienti con sindrome da conflitto
Lo scopo di questo studio è verificare gli effetti di un protocollo di stretching per il muscolo piccolo pettorale sulla sua lunghezza a riposo e sulla cinematica 3D della scapola durante la flessione del braccio in soggetti asintomatici e pazienti con sindrome da conflitto con piccolo pettorale accorciato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati cinquanta soggetti (25 sintomatici e 25 asintomatici per dolore alla spalla).
Tutti saranno inizialmente valutati due volte con una settimana tra le valutazioni.
Ogni giorno completeranno due questionari (DASH e SPADI) per valutare il dolore e la funzione della spalla.
La lunghezza a riposo del muscolo piccolo pettorale e i dati di cinematica scapolare durante la flessione del braccio saranno misurati anche utilizzando un sistema di tracciamento elettromagnetico.
Inizialmente verrà misurata la lunghezza a riposo del piccolo pettorale, quindi verranno completate 3 ripetizioni di elevazione del braccio sul piano sagittale.
Il protocollo di stretching verrà eseguito quotidianamente per 6 settimane.
Lo stretching verrà eseguito con il soggetto in piedi, con 90° di abduzione del braccio e 90° di flessione del gomito e palmo su una superficie piana piana.
Il soggetto quindi posizionerà la gamba opposta alla superficie piana di fronte all'altra con una leggera flessione del ginocchio e inclinerà il tronco in avanti come un blocco rigido e lo ruoterà leggermente aumentando l'abduzione orizzontale alla spalla.
Questa procedura verrà eseguita 4 volte per un intervallo di 1 minuto e 30 secondi tra le ripetizioni.
Dopo le 6 settimane, il soggetto avrà le stesse variabili delle valutazioni iniziali rivalutate.
Per i questionari e la lunghezza del piccolo pettorale verrà utilizzata un'ANOVA a due vie per misure ripetute per verificare i principali effetti del gruppo e della valutazione e se esiste interazione tra di loro.
Per la rotazione interna/esterna della scapola, la rotazione verso l'alto/verso il basso e l'inclinazione anteriore/posteriore verrà utilizzata un'ANOVA a tre vie per misure ripetute per analizzare gli effetti principali del gruppo (sintomatico e asintomatico), dell'angolo di elevazione del braccio (30°, 60 °, 90° e 120°) e valutazione (1, 2 e 3) e se esiste interazione valutazione x gruppo x angolo.
Un valore p inferiore a 0,05 sarà considerato significativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
97
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasile, 13565-905
- Ufscar
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I soggetti asintomatici sono stati inclusi se non avevano alcun test positivo per SIS.
I soggetti con dolore alla spalla sono stati inclusi se:
- avevano storia di spalla, almeno una settimana;
- 18 - 45 anni;
- range di movimento > 150° valutato con inclinometro digitale;
- uno o più test di conflitto positivi - Neer (Neer, 1972), Hawkins (Hawkins e Kennedy, 1980) e Jobe (Jobe e Moynes, 1982) - associati ad arco doloroso durante l'elevazione del braccio o durante la rotazione esterna con 90° di elevazione del braccio ;
- Gli individui di entrambi i gruppi dovevano anche presentare una lunghezza muscolare accorciata.
Criteri di esclusione:
Gli individui di entrambi i gruppi sono stati esclusi se:
- BMI (indice di massa corporea) > 28 kg/m2;
- dolore alla spalla irradiato;
- scoliosi;
- storia di dolore alla spalla con inizio traumatico;
- anamnesi di frattura o intervento chirurgico all'arto superiore e alla cuffia dei rotatori;
- malattie sistemiche;
- allergia al nastro;
- erano incinte;
- fisioterapia almeno 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stretching-Soggetti asintomatici
Lo stretching verrà eseguito con il soggetto in piedi, con 90° di abduzione del braccio e 90° di flessione del gomito e palmo su una superficie piana piana.
Il soggetto quindi posizionerà la gamba opposta alla superficie piana di fronte all'altra con una leggera flessione del ginocchio e inclinerà il tronco in avanti come un blocco rigido e lo ruoterà leggermente aumentando l'abduzione orizzontale alla spalla.
Questa procedura verrà eseguita 4 volte per un intervallo di 1 minuto e 30 secondi tra le ripetizioni.
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Lo stretching verrà eseguito con il soggetto in piedi, con 90° di abduzione del braccio e 90° di flessione del gomito e palmo su una superficie piana piana.
Il soggetto quindi posizionerà la gamba opposta alla superficie piana di fronte all'altra con una leggera flessione del ginocchio e inclinerà il tronco in avanti come un blocco rigido e lo ruoterà leggermente aumentando l'abduzione orizzontale alla spalla.
Questa procedura verrà eseguita 4 volte per un intervallo di 1 minuto e 30 secondi tra le ripetizioni.
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Sperimentale: Stretching-Soggetti con dolore alla spalla
Lo stretching verrà eseguito con il soggetto in piedi, con 90° di abduzione del braccio e 90° di flessione del gomito e palmo su una superficie piana piana.
Il soggetto quindi posizionerà la gamba opposta alla superficie piana di fronte all'altra con una leggera flessione del ginocchio e inclinerà il tronco in avanti come un blocco rigido e lo ruoterà leggermente aumentando l'abduzione orizzontale alla spalla.
Questa procedura verrà eseguita 4 volte per un intervallo di 1 minuto e 30 secondi tra le ripetizioni.
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Lo stretching verrà eseguito con il soggetto in piedi, con 90° di abduzione del braccio e 90° di flessione del gomito e palmo su una superficie piana piana.
Il soggetto quindi posizionerà la gamba opposta alla superficie piana di fronte all'altra con una leggera flessione del ginocchio e inclinerà il tronco in avanti come un blocco rigido e lo ruoterà leggermente aumentando l'abduzione orizzontale alla spalla.
Questa procedura verrà eseguita 4 volte per un intervallo di 1 minuto e 30 secondi tra le ripetizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza del piccolo pettorale dopo il protocollo di allungamento del piccolo pettorale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo lo stretching
|
Il cambiamento del muscolo piccolo pettorale sarà valutato con un metro a nastro e un dispositivo elettromagnetico.
La lunghezza del muscolo sarà registrata in centimetri.
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6 settimane dopo lo stretching
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cinematica scapolare dopo il protocollo di stretching del piccolo pettorale
Lasso di tempo: 6 settimane di stretching
|
La cinematica scapolare sarà valutata con dispositivo elettromagnetico.
I cambiamenti nella cinematica scapolare saranno descritti in gradi.
|
6 settimane di stretching
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dayana Rosa, PT, UNIMEP
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100/12
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