- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01956240
Efekty protokołu rozciągania mięśnia piersiowego mniejszego (PMISP)
17 maja 2015 zaktualizowane przez: Dayana Patricia Rosa, Universidade Federal de Sao Carlos
Faza 4 Wpływ protokołu rozciągania mięśnia piersiowego mniejszego na tę długość spoczynkową i na kinematykę 3D łopatki podczas zgięcia ramienia u osób bezobjawowych i pacjentów z zespołem uderzeniowym
Celem pracy jest weryfikacja wpływu protokołu rozciągania mięśnia piersiowego mniejszego na jego długość spoczynkową oraz kinematykę 3D łopatki podczas zgięcia ramienia u osób bezobjawowych oraz pacjentów z zespołem ciasnoty ze skróceniem mięśnia piersiowego mniejszego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrekrutowanych zostanie 50 pacjentów (25 z objawami i 25 bezobjawowymi bólami barku).
Wszyscy zostaną wstępnie ocenieni dwukrotnie w odstępie jednego tygodnia między ocenami.
Każdego dnia będą wypełniać dwa kwestionariusze (DASH i SPADI), aby ocenić ból i funkcję barku.
Długość spoczynkowa mięśnia piersiowego mniejszego i dane dotyczące kinematyki łopatki podczas zgięcia ramienia będą również mierzone za pomocą elektromagnetycznego systemu śledzenia.
Na początku zostanie zmierzona długość spoczynkowa mięśnia piersiowego mniejszego, a następnie wykonane zostaną 3 powtórzenia unoszenia ramienia w płaszczyźnie strzałkowej.
Protokół rozciągania będzie wykonywany codziennie przez 6 tygodni.
Rozciąganie będzie wykonywane w pozycji stojącej, z odwiedzeniem ramienia pod kątem 90° i zgięciem łokcia pod kątem 90° oraz dłonią na płaskiej powierzchni.
Następnie badany ułoży nogę przeciwną do płaskiej powierzchni przed drugą z lekkim zgięciem w kolanie i pochyli tułów do przodu jak sztywny klocek i lekko go obróci, zwiększając poziome odwodzenie w barku.
Ta procedura zostanie wykonana 4 razy przez 1 minutę i 30 sekund przerwy między powtórzeniami.
Po 6 tygodniach pacjent będzie miał ponownie ocenione te same zmienne ze wstępnych ocen.
W przypadku kwestionariuszy i długości mięśnia piersiowego mniejszego zostanie zastosowana dwukierunkowa ANOVA dla powtarzanych pomiarów, aby sprawdzić główne efekty grupy i oceny oraz czy istnieje między nimi interakcja.
W przypadku rotacji wewnętrznej/zewnętrznej łopatki, rotacji w górę/w dół oraz pochylenia do przodu/do tyłu zostanie wykorzystana trójstronna ANOVA dla powtarzanych pomiarów w celu przeanalizowania głównych efektów grupy (objawowych i bezobjawowych), kąta uniesienia ramienia (30°, 60 °, 90° i 120°) i ocena (1, 2 i 3) oraz czy zachodzi interakcja ocena x grupa x kąt.
Wartość p mniejsza niż 0,05 będzie uważana za istotną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazylia, 13565-905
- Ufscar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby bezobjawowe zostały włączone, jeśli nie miały żadnego pozytywnego testu na SIS.
Osoby z bólem barku zostały włączone, jeśli:
- mieli historię barku, co najmniej jeden tydzień;
- 18 - 45 lat;
- zakres ruchu > 150° oceniany za pomocą cyfrowego inklinometru;
- pozytywny wynik jednego lub więcej testów uderzeniowych – Neer (Neer, 1972), Hawkins (Hawkins i Kennedy, 1980) oraz Jobe (Jobe i Moynes, 1982) – związany z bolesnym łukiem podczas unoszenia ramienia lub podczas rotacji zewnętrznej z uniesieniem ramienia o 90° ;
- Osoby z obu grup musiały również prezentować skróconą długość mięśni PM.
Kryteria wyłączenia:
Osoby z obu grup zostały wykluczone, jeśli:
- BMI (wskaźnik masy ciała) > 28kg/m2;
- napromieniowany ból barku;
- skolioza;
- historia bólu barku z początkiem urazu;
- historia złamania lub operacji w obrębie kończyny górnej i stożka rotatorów;
- choroby ogólnoustrojowe;
- alergia na taśmę;
- jesteśmy w ciąży;
- fizjoterapia co najmniej 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozciąganie-bezobjawowe osoby
Rozciąganie będzie wykonywane w pozycji stojącej, z odwiedzeniem ramienia pod kątem 90° i zgięciem łokcia pod kątem 90° oraz dłonią na płaskiej powierzchni.
Następnie badany ułoży nogę przeciwną do płaskiej powierzchni przed drugą z lekkim zgięciem w kolanie i pochyli tułów do przodu jak sztywny klocek i lekko go obróci, zwiększając poziome odwodzenie w barku.
Ta procedura zostanie wykonana 4 razy przez 1 minutę i 30 sekund przerwy między powtórzeniami.
|
Rozciąganie będzie wykonywane w pozycji stojącej, z odwiedzeniem ramienia pod kątem 90° i zgięciem łokcia pod kątem 90° oraz dłonią na płaskiej powierzchni.
Następnie badany ułoży nogę przeciwną do płaskiej powierzchni przed drugą z lekkim zgięciem w kolanie i pochyli tułów do przodu jak sztywny klocek i lekko go obróci, zwiększając poziome odwodzenie w barku.
Ta procedura zostanie wykonana 4 razy przez 1 minutę i 30 sekund przerwy między powtórzeniami.
|
|
Eksperymentalny: Rozciąganie – Osoby z bólem barku
Rozciąganie będzie wykonywane w pozycji stojącej, z odwiedzeniem ramienia pod kątem 90° i zgięciem łokcia pod kątem 90° oraz dłonią na płaskiej powierzchni.
Następnie badany ułoży nogę przeciwną do płaskiej powierzchni przed drugą z lekkim zgięciem w kolanie i pochyli tułów do przodu jak sztywny klocek i lekko go obróci, zwiększając poziome odwodzenie w barku.
Ta procedura zostanie wykonana 4 razy przez 1 minutę i 30 sekund przerwy między powtórzeniami.
|
Rozciąganie będzie wykonywane w pozycji stojącej, z odwiedzeniem ramienia pod kątem 90° i zgięciem łokcia pod kątem 90° oraz dłonią na płaskiej powierzchni.
Następnie badany ułoży nogę przeciwną do płaskiej powierzchni przed drugą z lekkim zgięciem w kolanie i pochyli tułów do przodu jak sztywny klocek i lekko go obróci, zwiększając poziome odwodzenie w barku.
Ta procedura zostanie wykonana 4 razy przez 1 minutę i 30 sekund przerwy między powtórzeniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość mięśnia piersiowego mniejszego po protokole rozciągania mięśnia piersiowego mniejszego
Ramy czasowe: 6 tygodni po rozciąganiu
|
Zmiana mięśnia piersiowego mniejszego zostanie oceniona za pomocą taśmy mierniczej i urządzenia elektromagnetycznego.
Długość mięśnia zostanie zapisana w centymetrach.
|
6 tygodni po rozciąganiu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinematyka szkaplerza po protokole rozciągania mięśnia piersiowego mniejszego
Ramy czasowe: 6 tygodni rozciągania
|
Kinematyka szkaplerza zostanie oceniona za pomocą urządzenia elektromagnetycznego.
Zmiany kinematyki szkaplerza zostaną opisane w stopniach.
|
6 tygodni rozciągania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dayana Rosa, PT, UNIMEP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100/12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .