- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01956240
Effekter af en Pectoralis Minor Muscle Stretching Protocol (PMISP)
17. maj 2015 opdateret af: Dayana Patricia Rosa, Universidade Federal de Sao Carlos
Fase 4 Effekter af en strækningsprotokol for Pectoralis Minor Muscle på denne hvilelængde og på 3D-kinematik af skulderbladet under armfleksion hos asymptomatiske forsøgspersoner og patienter med impingementsyndrom
Formålet med denne undersøgelse er at verificere virkningerne af en strækningsprotokol for pectoralis minor-muskelen på dens hvilelængde og på 3D-kinematik af scapula under armfleksion hos asymptomatiske forsøgspersoner og patienter med impingement-syndrom med forkortet pectoralis minor.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Halvtreds forsøgspersoner (25 symptomatiske og 25 asymptomatiske for skuldersmerter) vil blive rekrutteret.
Alle vil i første omgang blive bedømt to gange med en uges mellemrum.
På hver dag vil de udfylde to spørgeskemaer (DASH og SPADI) for at vurdere smerter og skulderfunktion.
Hvilelængden af pectoralis minor-muskelen og scapular kinematikdata under armfleksion vil også blive målt ved hjælp af et elektromagnetisk sporingssystem.
Indledningsvis vil hvilelængden af pectoralis minor blive målt, og derefter gennemføres 3 gentagelser af arm elevation i sagittalplanet.
Strækprotokollen vil blive udført dagligt i 6 uger.
Udstrækningen vil blive udført med emnet stående, med 90° armabduktion og 90° albuefleksion og håndflade på en flad plan overflade.
Forsøgspersonen vil derefter placere benet modsat den flade overflade foran den anden med let knæfleksion og vippe stammen fremad som en stiv blok og dreje den lidt, hvilket øger den vandrette abduktion ved skulderen.
Denne procedure vil blive udført 4 gange i 1 min og 30s interval mellem gentagelser.
Efter de 6 uger vil forsøgspersonen have de samme variabler fra de indledende vurderinger revurderet.
For spørgeskemaerne og længden af pectoralis minor vil en to-vejs ANOVA for gentagne mål blive brugt til at kontrollere hovedeffekterne af gruppe og evaluering, og om der er interaktion mellem dem.
For scapular intern/ekstern rotation, opad/nedad rotation og tilt anterior/posterior vil en tre-vejs ANOVA til gentagne målinger bruge til at analysere hovedvirkningerne af gruppe (symptomatisk og asymptomatisk), elevationsvinkel af armen (30°, 60) °, 90° og 120°) og evaluering (1, 2 og 3) og om der er evaluering x gruppe x vinkelinteraktion.
En p-værdi mindre end 0,05 vil blive betragtet som signifikant.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
97
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565-905
- Ufscar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Asymptomatiske forsøgspersoner blev inkluderet, hvis de ikke havde nogen positiv test for SIS.
Forsøgspersonerne med skuldersmerter blev inkluderet, hvis:
- de havde en historie med skulder, mindst en uge;
- 18 - 45 år;
- bevægelsesområde > 150° evalueret med digitalt inklinometer;
- en eller flere impingement-tests positive - Neer (Neer, 1972), Hawkins (Hawkins og Kennedy, 1980) og Jobe (Jobe og Moynes, 1982) - forbundet med smertefuld bue under arm elevation, eller under ekstern rotation med 90° af arm elevation ;
- Personer fra begge grupper skulle også præsentere med forkortet PM muskellængde.
Ekskluderingskriterier:
Personer fra begge grupper blev ekskluderet, hvis de:
- BMI (body mass index) > 28kg/m2;
- bestrålet skuldersmerter;
- skoliose;
- historie med skuldersmerter med begyndende traumatisk;
- historie med fraktur eller operation i øvre lemmer og rotator cuff;
- systemiske sygdomme;
- båndallergi;
- var gravide;
- fysioterapi mindst 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stræk-asymptomatiske emner
Udstrækningen vil blive udført med emnet stående, med 90° armabduktion og 90° albuefleksion og håndflade på en flad plan overflade.
Forsøgspersonen vil derefter placere benet modsat den flade overflade foran den anden med let knæfleksion og vippe stammen fremad som en stiv blok og dreje den lidt, hvilket øger den vandrette abduktion ved skulderen.
Denne procedure vil blive udført 4 gange i 1 min og 30s interval mellem gentagelser.
|
Udstrækningen vil blive udført med emnet stående, med 90° armabduktion og 90° albuefleksion og håndflade på en flad plan overflade.
Forsøgspersonen vil derefter placere benet modsat den flade overflade foran den anden med let knæfleksion og vippe stammen fremad som en stiv blok og dreje den lidt, hvilket øger den vandrette abduktion ved skulderen.
Denne procedure vil blive udført 4 gange i 1 min og 30s interval mellem gentagelser.
|
|
Eksperimentel: Udstrækning-Forsøg med skuldersmerter
Udstrækningen vil blive udført med emnet stående, med 90° armabduktion og 90° albuefleksion og håndflade på en flad plan overflade.
Forsøgspersonen vil derefter placere benet modsat den flade overflade foran den anden med let knæfleksion og vippe stammen fremad som en stiv blok og dreje den lidt, hvilket øger den vandrette abduktion ved skulderen.
Denne procedure vil blive udført 4 gange i 1 min og 30s interval mellem gentagelser.
|
Udstrækningen vil blive udført med emnet stående, med 90° armabduktion og 90° albuefleksion og håndflade på en flad plan overflade.
Forsøgspersonen vil derefter placere benet modsat den flade overflade foran den anden med let knæfleksion og vippe stammen fremad som en stiv blok og dreje den lidt, hvilket øger den vandrette abduktion ved skulderen.
Denne procedure vil blive udført 4 gange i 1 min og 30s interval mellem gentagelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pectoralis Minor Længde Efter Pectoralis Minor Stretching Protocol
Tidsramme: 6 uger efter udstrækning
|
Ændringen af pectoralis minor-musklen vil blive evalueret med et målebånd og elektromagnetisk anordning.
Længden af musklen vil blive registreret i centimeter.
|
6 uger efter udstrækning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapular kinematik efter Pectoralis Minor Stretching Protocol
Tidsramme: 6 ugers udstrækning
|
Scapular kinematik vil blive evalueret med elektromagnetisk anordning.
Ændringerne i skulderbladskinematikken vil blive beskrevet i grader.
|
6 ugers udstrækning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dayana Rosa, PT, UNIMEP
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
8. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 100/12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .