- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01956240
Efeitos de um protocolo de alongamento do músculo peitoral menor (PMISP)
17 de maio de 2015 atualizado por: Dayana Patricia Rosa, Universidade Federal de Sao Carlos
Efeitos da Fase 4 de um protocolo de alongamento para o músculo peitoral menor neste comprimento de repouso e na cinemática 3D da escápula durante a flexão do braço em indivíduos assintomáticos e pacientes com síndrome do impacto
O objetivo deste estudo é verificar os efeitos de um protocolo de alongamento do músculo peitoral menor em seu comprimento de repouso e na cinemática 3D da escápula durante a flexão do braço em indivíduos assintomáticos e pacientes com síndrome do impacto com peitoral menor encurtado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cinquenta indivíduos (25 sintomáticos e 25 assintomáticos para dor no ombro) serão recrutados.
Todos eles serão inicialmente avaliados duas vezes com uma semana entre as avaliações.
A cada dia, eles preencherão dois questionários (DASH e SPADI) para avaliar a dor e a função do ombro.
O comprimento de repouso do músculo peitoral menor e os dados da cinemática escapular durante a flexão do braço também serão medidos usando um sistema de rastreamento eletromagnético.
Inicialmente, será medido o comprimento de repouso do peitoral menor e, a seguir, completadas 3 repetições de elevação do braço no plano sagital.
O protocolo de alongamento será realizado diariamente durante 6 semanas.
O alongamento será realizado com o sujeito em pé, com 90° de abdução do braço e 90° de flexão do cotovelo e palma da mão sobre uma superfície plana plana.
O sujeito então colocará a perna oposta à superfície plana na frente da outra com leve flexão do joelho e inclinará o tronco para frente como um bloco rígido e o girará levemente aumentando a abdução horizontal no ombro.
Este procedimento será feito 4 vezes por 1 min e 30s de intervalo entre as repetições.
Após as 6 semanas, o sujeito terá as mesmas variáveis das avaliações iniciais reavaliadas.
Para os questionários e comprimento do peitoral menor será utilizada ANOVA two-way para medidas repetidas para verificar os principais efeitos de grupo e avaliação e se há interação entre eles.
Para rotação interna/externa da escápula, rotação para cima/para baixo e inclinação anterior/posterior, uma ANOVA de três vias para medidas repetidas será usada para analisar os principais efeitos de grupo (sintomático e assintomático), ângulo de elevação do braço (30°, 60 °, 90° e 120°) e avaliação (1, 2 e 3) e se há interação avaliação x grupo x ângulo.
Um valor de p inferior a 0,05 será considerado significativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- UFSCar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos assintomáticos foram incluídos se não tivessem nenhum teste positivo para SIS.
Os indivíduos com dor no ombro foram incluídos se:
- tinham história de ombro há pelo menos uma semana;
- 18 - 45 anos;
- amplitude de movimento > 150° avaliada com inclinômetro digital;
- um ou mais testes de impacto positivos - Neer (Neer, 1972), Hawkins (Hawkins e Kennedy, 1980) e Jobe (Jobe e Moynes, 1982) - associados a arco doloroso durante a elevação do braço, ou durante a rotação externa com 90° de elevação do braço ;
- Indivíduos de ambos os grupos também apresentaram encurtamento do comprimento do músculo PM.
Critério de exclusão:
Indivíduos de ambos os grupos foram excluídos se:
- IMC (índice de massa corporal) > 28kg/m2;
- dor irradiada no ombro;
- escoliose;
- história de dor no ombro com início traumático;
- história de fratura ou cirurgia em membro superior e manguito rotador;
- doenças sistêmicas;
- alergia a fita;
- nós estamos grávidas;
- fisioterapia há pelo menos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Alongamento-sujeitos assintomáticos
O alongamento será realizado com o sujeito em pé, com 90° de abdução do braço e 90° de flexão do cotovelo e palma da mão sobre uma superfície plana plana.
O sujeito então colocará a perna oposta à superfície plana na frente da outra com leve flexão do joelho e inclinará o tronco para frente como um bloco rígido e o girará levemente aumentando a abdução horizontal no ombro.
Este procedimento será feito 4 vezes por 1 min e 30s de intervalo entre as repetições.
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O alongamento será realizado com o sujeito em pé, com 90° de abdução do braço e 90° de flexão do cotovelo e palma da mão sobre uma superfície plana plana.
O sujeito então colocará a perna oposta à superfície plana na frente da outra com leve flexão do joelho e inclinará o tronco para frente como um bloco rígido e o girará levemente aumentando a abdução horizontal no ombro.
Este procedimento será feito 4 vezes por 1 min e 30s de intervalo entre as repetições.
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Experimental: Alongamento-Sujeitos com dor no ombro
O alongamento será realizado com o sujeito em pé, com 90° de abdução do braço e 90° de flexão do cotovelo e palma da mão sobre uma superfície plana plana.
O sujeito então colocará a perna oposta à superfície plana na frente da outra com leve flexão do joelho e inclinará o tronco para frente como um bloco rígido e o girará levemente aumentando a abdução horizontal no ombro.
Este procedimento será feito 4 vezes por 1 min e 30s de intervalo entre as repetições.
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O alongamento será realizado com o sujeito em pé, com 90° de abdução do braço e 90° de flexão do cotovelo e palma da mão sobre uma superfície plana plana.
O sujeito então colocará a perna oposta à superfície plana na frente da outra com leve flexão do joelho e inclinará o tronco para frente como um bloco rígido e o girará levemente aumentando a abdução horizontal no ombro.
Este procedimento será feito 4 vezes por 1 min e 30s de intervalo entre as repetições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comprimento do peitoral menor após protocolo de alongamento do peitoral menor
Prazo: 6 semanas após o alongamento
|
A alteração do músculo peitoral menor será avaliada com fita métrica e aparelho eletromagnético.
O comprimento do músculo será registrado em centímetros.
|
6 semanas após o alongamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cinemática escapular após protocolo de alongamento do peitoral menor
Prazo: 6 semanas de alongamento
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A cinemática escapular será avaliada com aparelho eletromagnético.
As mudanças na cinemática escapular serão descritas em graus.
|
6 semanas de alongamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dayana Rosa, PT, UNIMEP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100/12
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