- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01956240
Effekter av en Pectoralis Minor Muscle Stretching Protocol (PMISP)
17. mai 2015 oppdatert av: Dayana Patricia Rosa, Universidade Federal de Sao Carlos
Fase 4-effekter av en strekkprotokoll for Pectoralis Minor-muskelen på denne hvilelengden og på 3D-kinematikken til skulderbladet under armfleksjon hos asymptomatiske personer og pasienter med impingementsyndrom
Formålet med denne studien er å verifisere effekten av en strekkprotokoll for pectoralis minor-muskelen på dens hvilelengde og på 3D-kinematikken til scapula under armfleksjon hos asymptomatiske personer og pasienter med impingement-syndrom med forkortet pectoralis minor.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Femti forsøkspersoner (25 symptomatiske og 25 asymptomatiske for skuldersmerter) vil bli rekruttert.
Alle vil først bli vurdert to ganger med en uke mellom vurderingene.
Hver dag vil de fylle ut to spørreskjemaer (DASH og SPADI) for å vurdere smerte og skulderfunksjon.
Hvilelengden til pectoralis minor-muskelen og scapular kinematikkdata under armfleksjon vil også bli målt ved hjelp av et elektromagnetisk sporingssystem.
Innledningsvis vil hvilelengden til pectoralis minor måles, og deretter gjennomføres 3 repetisjoner av armheving i sagittalplanet.
Strekkprotokollen vil bli utført daglig i 6 uker.
Strekkingen vil bli utført med motivet stående, med 90° armabduksjon og 90° albuefleksjon og håndflate på en flat plan overflate.
Personen vil da plassere benet motsatt av den flate overflaten foran den andre med lett knefleksjon og vippe stammen fremover som en stiv blokk og rotere den litt for å øke den horisontale abduksjonen ved skulderen.
Denne prosedyren vil bli utført 4 ganger i 1 min og 30s intervall mellom repetisjoner.
Etter de 6 ukene vil forsøkspersonen få de samme variablene fra de første vurderingene revurdert.
For spørreskjemaene og lengden på pectoralis minor vil en toveis ANOVA for gjentatte tiltak bli brukt for å sjekke hovedeffektene av gruppe og evaluering og om det er interaksjon mellom dem.
For scapular intern/ekstern rotasjon, oppover/nedoverrotasjon og tilt anterior/posterior vil en treveis ANOVA for gjentatte mål brukes for å analysere hovedeffektene av gruppe (symptomatisk og asymptomatisk), elevasjonsvinkel på armen (30°, 60) °, 90° og 120°) og evaluering (1, 2 og 3) og om det er evaluering x gruppe x vinkelinteraksjon.
En p-verdi mindre enn 0,05 vil bli ansett som signifikant.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
97
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Ufscar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Asymptomatiske personer ble inkludert hvis de ikke hadde noen positiv test for SIS.
Forsøkspersonene med skuldersmerter ble inkludert hvis:
- de hadde en historie med skulder, minst en uke;
- 18 - 45 år;
- bevegelsesområde > 150° evaluert med digitalt inklinometer;
- en eller flere impingement-tester positive - Neer (Neer, 1972), Hawkins (Hawkins og Kennedy, 1980) og Jobe (Jobe og Moynes, 1982) - assosiert med smertefull bue under armheving, eller under ekstern rotasjon med 90° armheving ;
- Individer fra begge grupper måtte også presentere med forkortet PM muskellengde.
Ekskluderingskriterier:
Personer fra begge grupper ble ekskludert hvis de:
- BMI (kroppsmasseindeks) > 28kg/m2;
- bestrålt skuldersmerter;
- skoliose;
- historie med skuldersmerter med begynnende traumatisk;
- historie med brudd eller kirurgi i øvre lemmer og rotatorcuff;
- systemiske sykdommer;
- båndallergi;
- var gravid;
- fysioterapi minst 6 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strekk-asymptomatiske emner
Strekkingen vil bli utført med motivet stående, med 90° armabduksjon og 90° albuefleksjon og håndflate på en flat plan overflate.
Personen vil da plassere benet motsatt av den flate overflaten foran den andre med lett knefleksjon og vippe stammen fremover som en stiv blokk og rotere den litt for å øke den horisontale abduksjonen ved skulderen.
Denne prosedyren vil bli utført 4 ganger i 1 min og 30s intervall mellom repetisjoner.
|
Strekkingen vil bli utført med motivet stående, med 90° armabduksjon og 90° albuefleksjon og håndflate på en flat plan overflate.
Personen vil da plassere benet motsatt av den flate overflaten foran den andre med lett knefleksjon og vippe stammen fremover som en stiv blokk og rotere den litt for å øke den horisontale abduksjonen ved skulderen.
Denne prosedyren vil bli utført 4 ganger i 1 min og 30s intervall mellom repetisjoner.
|
|
Eksperimentell: Stretching-emner med skuldersmerter
Strekkingen vil bli utført med motivet stående, med 90° armabduksjon og 90° albuefleksjon og håndflate på en flat plan overflate.
Personen vil da plassere benet motsatt av den flate overflaten foran den andre med lett knefleksjon og vippe stammen fremover som en stiv blokk og rotere den litt for å øke den horisontale abduksjonen ved skulderen.
Denne prosedyren vil bli utført 4 ganger i 1 min og 30s intervall mellom repetisjoner.
|
Strekkingen vil bli utført med motivet stående, med 90° armabduksjon og 90° albuefleksjon og håndflate på en flat plan overflate.
Personen vil da plassere benet motsatt av den flate overflaten foran den andre med lett knefleksjon og vippe stammen fremover som en stiv blokk og rotere den litt for å øke den horisontale abduksjonen ved skulderen.
Denne prosedyren vil bli utført 4 ganger i 1 min og 30s intervall mellom repetisjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pectoralis Minor Lengde Etter Pectoralis Minor Stretching Protocol
Tidsramme: 6 uker etter tøying
|
Endringen av brystmuskelen vil bli evaluert med et målebånd og elektromagnetisk enhet.
Lengden på muskelen vil bli registrert i centimeter.
|
6 uker etter tøying
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scapular kinematics After Pectoralis Minor Stretching Protocol
Tidsramme: 6 uker med tøying
|
Scapular kinematikk vil bli evaluert med elektromagnetisk enhet.
Endringene i skulderbladskinematikken vil bli beskrevet i grader.
|
6 uker med tøying
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dayana Rosa, PT, UNIMEP
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 100/12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .