- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01956240
Efectos de un protocolo de estiramiento del músculo pectoral menor (PMISP)
17 de mayo de 2015 actualizado por: Dayana Patricia Rosa, Universidade Federal de Sao Carlos
Efectos de fase 4 de un protocolo de estiramiento del músculo pectoral menor sobre esta longitud de reposo y sobre la cinemática 3D de la escápula durante la flexión del brazo en sujetos asintomáticos y pacientes con síndrome de pinzamiento
El propósito de este estudio es verificar los efectos de un protocolo de estiramiento del músculo pectoral menor sobre su longitud de reposo y sobre la cinemática 3D de la escápula durante la flexión del brazo en sujetos asintomáticos y pacientes con síndrome de pinzamiento con pectoral menor acortado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán cincuenta sujetos (25 sintomáticos y 25 asintomáticos por dolor de hombro).
Todos ellos serán evaluados inicialmente dos veces con una semana entre las evaluaciones.
Cada día, completarán dos cuestionarios (DASH y SPADI) para evaluar el dolor y la función del hombro.
La longitud en reposo del músculo pectoral menor y los datos cinemáticos escapulares durante la flexión del brazo también se medirán mediante un sistema de seguimiento electromagnético.
Inicialmente se medirá la longitud de reposo del pectoral menor y luego se completarán 3 repeticiones de elevación de brazos en el plano sagital.
El protocolo de estiramiento se realizará diariamente durante 6 semanas.
El estiramiento se realizará con el sujeto de pie, con 90° de abducción del brazo y 90° de flexión del codo y la palma de la mano sobre una superficie plana plana.
Luego, el sujeto colocará la pierna opuesta a la superficie plana frente a la otra con una ligera flexión de rodilla e inclinará el tronco hacia adelante como un bloque rígido y lo rotará ligeramente aumentando la abducción horizontal en el hombro.
Este procedimiento se realizará 4 veces durante 1 min y 30 s de intervalo entre repeticiones.
Después de las 6 semanas, el sujeto tendrá las mismas variables de las evaluaciones iniciales reevaluadas.
Para los cuestionarios y longitud del pectoral menor se utilizará un ANOVA de dos vías para medidas repetidas para comprobar los efectos principales de grupo y evaluación y si existe interacción entre ellos.
Para la rotación interna/externa de la escápula, la rotación hacia arriba/abajo y la inclinación anterior/posterior, se utilizará un ANOVA de tres vías para medidas repetidas para analizar los efectos principales del grupo (sintomático y asintomático), el ángulo de elevación del brazo (30°, 60°). °, 90° y 120°) y evaluación (1, 2 y 3) y si hay interacción evaluación x grupo x ángulo.
Se considerará significativo un valor de p inferior a 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
- Ufscar
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron sujetos asintomáticos si no tenían ninguna prueba positiva para SIS.
Los sujetos con dolor de hombro se incluyeron si:
- tenían antecedentes de hombro, al menos una semana;
- 18 - 45 años;
- rango de movimiento > 150° evaluado con inclinómetro digital;
- una o más pruebas de pinzamiento positivas - Neer (Neer, 1972), Hawkins (Hawkins y Kennedy, 1980) y Jobe (Jobe y Moynes, 1982) - asociado con arco doloroso durante la elevación del brazo, o durante la rotación externa con 90° de elevación del brazo ;
- Los individuos de ambos grupos también tenían que presentar una longitud muscular PM acortada.
Criterio de exclusión:
Las personas de ambos grupos fueron excluidas si:
- IMC (índice de masa corporal) > 28 kg/m2;
- dolor de hombro irradiado;
- escoliosis;
- antecedentes de dolor de hombro con inicio traumático;
- antecedentes de fractura o cirugía en miembro superior y manguito rotador;
- enfermedades sistémicas;
- alergia a la cinta;
- Estamos embarazados;
- fisioterapia al menos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estiramiento-Sujetos asintomáticos
El estiramiento se realizará con el sujeto de pie, con 90° de abducción del brazo y 90° de flexión del codo y la palma de la mano sobre una superficie plana plana.
Luego, el sujeto colocará la pierna opuesta a la superficie plana frente a la otra con una ligera flexión de rodilla e inclinará el tronco hacia adelante como un bloque rígido y lo rotará ligeramente aumentando la abducción horizontal en el hombro.
Este procedimiento se realizará 4 veces durante 1 min y 30 s de intervalo entre repeticiones.
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El estiramiento se realizará con el sujeto de pie, con 90° de abducción del brazo y 90° de flexión del codo y la palma de la mano sobre una superficie plana plana.
Luego, el sujeto colocará la pierna opuesta a la superficie plana frente a la otra con una ligera flexión de rodilla e inclinará el tronco hacia adelante como un bloque rígido y lo rotará ligeramente aumentando la abducción horizontal en el hombro.
Este procedimiento se realizará 4 veces durante 1 min y 30 s de intervalo entre repeticiones.
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Experimental: Estiramiento-Sujetos con dolor de hombro
El estiramiento se realizará con el sujeto de pie, con 90° de abducción del brazo y 90° de flexión del codo y la palma de la mano sobre una superficie plana plana.
Luego, el sujeto colocará la pierna opuesta a la superficie plana frente a la otra con una ligera flexión de rodilla e inclinará el tronco hacia adelante como un bloque rígido y lo rotará ligeramente aumentando la abducción horizontal en el hombro.
Este procedimiento se realizará 4 veces durante 1 min y 30 s de intervalo entre repeticiones.
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El estiramiento se realizará con el sujeto de pie, con 90° de abducción del brazo y 90° de flexión del codo y la palma de la mano sobre una superficie plana plana.
Luego, el sujeto colocará la pierna opuesta a la superficie plana frente a la otra con una ligera flexión de rodilla e inclinará el tronco hacia adelante como un bloque rígido y lo rotará ligeramente aumentando la abducción horizontal en el hombro.
Este procedimiento se realizará 4 veces durante 1 min y 30 s de intervalo entre repeticiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud del pectoral menor después del protocolo de estiramiento del pectoral menor
Periodo de tiempo: 6 semanas después de estirar
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Se evaluará el cambio del músculo pectoral menor con cinta métrica y aparato electromagnético.
La longitud del músculo se registrará en centímetros.
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6 semanas después de estirar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cinemática escapular después del protocolo de estiramiento del pectoral menor
Periodo de tiempo: 6 semanas de estiramiento
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La cinemática escapular se evaluará con dispositivo electromagnético.
Los cambios en la cinemática escapular se describirán en grados.
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6 semanas de estiramiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dayana Rosa, PT, UNIMEP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 100/12
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