Srovnání dvou technik hrudní manipulace ke zlepšení bolesti krku u studentů zubního lékařství
8. listopadu 2018 aktualizováno: A.T. Still University of Health Sciences
Srovnání dvou technik hrudní manipulace ke zlepšení bolesti krku u studentů zubního lékařství: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Tato studie je navržena tak, aby porovnala krátkodobé účinky dvou různých technik manipulace s tahem hrudní páteře na rozsah pohybu krku, bolest a vlastní postižení na vzorku studentů zubního lékařství, kteří pociťovali bolest krku.
Hypotézou studie je, že bude rozdíl mezi dvěma manipulačními technikami hrudní páteře, pokud jde o krátkodobé účinky na rozsah pohybu krku, bolest a vlastní postižení u vzorku studentů zubního lékařství, kteří trpí bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
- A. T. Still University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současný student na Arizona School of Dentistry and Oral Health (ASDOH) na A. T. Still University
- Primární stížnost na bolest krku s příznaky nebo bez nich, které se šíří dolů do jedné paže
- Celkové hodnocení intenzity bolesti krku je minimálně 3/10; celkové hodnocení je celkový průměr hodnocení aktuální, nejmenší a nejhorší bolesti, kterou účastník zažil během předchozích 24 hodin, na samostatných číselných škálách hodnocení bolesti, kde 0 odpovídá „žádná bolest“ a 10 odpovídá „nejhorší možné bolesti“.
- Skóre indexu postižení krku (NDI) > 10 bodů (míra vlastního postižení se stupnicí 0 až 50 bodů, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň postižení.
- Znalost mluvení a čtení v angličtině pro vyplnění výstupních dotazníků
Kritéria vyloučení:
- Bolest krku související s nehodou motorového vozidla nebo jiným traumatem během předchozích 6 týdnů
- Bolest v krku, která se šíří dolů do obou paží
- Bolesti v kříži nebo hrudní původ bolesti
- Postižení nervových kořenů; definováno jako přítomnost dvou nebo více neurologických nálezů (např. snížená síla, snížený hluboký šlachový reflex nebo snížená citlivost) na stejné úrovni nervového kořene
- Diagnostika stenózy krční páteře (zúžení centrálního kanálu, který obsahuje míchu)
- Nádory páteře v anamnéze, infekce páteře, zlomenina krční páteře nebo předchozí operace krku
- Čeká na právní kroky související se současnou epizodou bolesti krku
Kontraindikace manipulace s tahem hrudní páteře
- závažné patologické stavy nebo stavy (nádor, zlomenina, metabolická onemocnění, revmatoidní artritida, osteoporóza, dlouhodobé užívání steroidů v anamnéze)
- hyperreflexie
- nestabilita při chůzi
- Nystagmus
- Ztráta zrakové ostrosti
- Zhoršené vnímání obličeje
- Změněná chuť
- Přítomnost patologických reflexů
- těhotenství nebo zvažování těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nápor hrudní páteře v sedě
Manipulace s tahem hrudní páteře bude aplikována dvakrát při každém ze dvou léčebných sezení, zatímco účastník bude vsedě.
|
Zde použitá manipulace s hrudní páteří je manipulační technika, která zahrnuje polohování pacienta tak, aby bylo možné provést rychlé protažení s malou amplitudou na nejméně pohyblivou oblast hrudní páteře, kterou určil licencovaný fyzikální terapeut během testování segmentální pohyblivosti páteře.
|
|
Experimentální: Thrust hrudní páteře v poloze na zádech
Manipulace s tahem hrudní páteře bude aplikována dvakrát při každém ze dvou léčebných sezení, zatímco je účastník v poloze na zádech.
|
Zde použitá manipulace s hrudní páteří je manipulační technika, která zahrnuje polohování pacienta tak, aby bylo možné provést rychlé protažení s malou amplitudou na nejméně pohyblivou oblast hrudní páteře, kterou určil licencovaný fyzikální terapeut během testování segmentální pohyblivosti páteře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti krku
Časové okno: Shromážděno při výchozím hodnocení během úvodní návštěvy před 1. léčbou, o týden později před 2. léčbou a o týden později při kontrolní schůzce – celkem se předpokládá 2–3 týdny
|
Intenzita bolesti krku každého účastníka bude posouzena pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS 0-10).
|
Shromážděno při výchozím hodnocení během úvodní návštěvy před 1. léčbou, o týden později před 2. léčbou a o týden později při kontrolní schůzce – celkem se předpokládá 2–3 týdny
|
|
Změna rozsahu pohybu krku (ROM)
Časové okno: Shromážděno při výchozím hodnocení během úvodní návštěvy před 1. léčbou, o týden později před 2. léčbou a o týden později při kontrolní schůzce – celkem se předpokládá 2–3 týdny
|
Rozsah pohybu krku bude měřen licencovaným fyzioterapeutem
|
Shromážděno při výchozím hodnocení během úvodní návštěvy před 1. léčbou, o týden později před 2. léčbou a o týden později při kontrolní schůzce – celkem se předpokládá 2–3 týdny
|
|
Změna indexu postižení krku (NDI)
Časové okno: Shromážděno při výchozím hodnocení během úvodní návštěvy před 1. léčbou, o týden později před 2. léčbou a o týden později při kontrolní schůzce – celkem se předpokládá 2–3 týdny
|
Index postižení krku (NDI) je ukazatelem postižení, který si sami uvádějí, sestávající z 0-50 bodové stupnice, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň postižení.
|
Shromážděno při výchozím hodnocení během úvodní návštěvy před 1. léčbou, o týden později před 2. léčbou a o týden později při kontrolní schůzce – celkem se předpokládá 2–3 týdny
|
|
Změna ve zkrácené verzi dotazníku Postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH) (QuickDASH)
Časové okno: Shromážděno při výchozím hodnocení během úvodní návštěvy před 1. léčbou, o týden později před 2. léčbou a o týden později při kontrolní schůzce – celkem se předpokládá 2–3 týdny
|
Zkrácená verze dotazníku Postižení paže, ramene a ruky (Quick DASH) je ukazatelem funkce, který se sám hlásí a který dokáže posoudit, jak může bolest šíje ovlivňovat každodenní činnosti, které vyžadují použití horní končetiny.
|
Shromážděno při výchozím hodnocení během úvodní návštěvy před 1. léčbou, o týden později před 2. léčbou a o týden později při kontrolní schůzce – celkem se předpokládá 2–3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Heick, PT, DPT, A.T. Still University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
14. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10000350
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .