- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01962090
Confronto di due tecniche di manipolazione toracica per migliorare il dolore al collo negli studenti di odontoiatria
Un confronto tra due tecniche di manipolazione toracica per migliorare il dolore al collo negli studenti di odontoiatria: uno studio controllato randomizzato.
Questo studio è progettato per confrontare gli effetti a breve termine di due diverse tecniche di manipolazione della spinta della colonna vertebrale toracica sulla mobilità del collo, sul dolore e sulla disabilità auto-riferita in un campione di studenti di odontoiatria che soffrono di dolore al collo.
L'ipotesi dello studio è che ci sarà una differenza tra le due tecniche di manipolazione della spinta della colonna vertebrale toracica per gli effetti a breve termine sulla mobilità del collo, il dolore e la disabilità auto-riferita in un campione di studenti di odontoiatria che soffrono di dolore al collo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85206
- A. T. Still University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuale studente presso l'Arizona School of Dentistry and Oral Health (ASDOH) presso la A. T. Still University
- Lamentela primaria di dolore al collo con o senza sintomi che si diffondono in un braccio
- La valutazione complessiva dell'intensità del dolore al collo è di almeno 3/10; la valutazione complessiva è la media complessiva della valutazione del partecipante del dolore attuale, minimo e peggiore sperimentato nelle 24 ore precedenti su scale di valutazione del dolore numeriche separate dove 0 corrisponde a "nessun dolore" e 10 corrisponde al "peggior dolore possibile".
- Punteggio dell'indice di disabilità del collo (NDI) > 10 punti (misura della disabilità auto-riferita con una scala da 0 a 50 punti in cui punteggi più alti indicano livelli più elevati di disabilità.
- Abile nel parlare e leggere l'inglese per completare i questionari sui risultati
Criteri di esclusione:
- Dolore al collo correlato a un incidente automobilistico o altro trauma nelle 6 settimane precedenti
- Dolore al collo che si diffonde in entrambe le braccia
- Lombalgia o origine del dolore toracica
- Coinvolgimento delle radici nervose; definita come la presenza di due o più reperti neurologici (ad es. diminuzione della forza, diminuzione del riflesso tendineo profondo o diminuzione della sensibilità) a livello della stessa radice nervosa
- Diagnosi di stenosi del rachide cervicale (restringimento del canale centrale che contiene il midollo spinale)
- Storia di tumori spinali, infezione spinale, frattura del rachide cervicale o precedente intervento chirurgico al collo
- Azione legale in corso relativa all'attuale episodio di dolore al collo
Controindicazioni alla manipolazione della spinta del rachide toracico
- patologie o condizioni gravi (tumore, frattura, malattie metaboliche, artrite reumatoide, osteoporosi, storia di uso prolungato di steroidi)
- iperreflessia
- instabilità durante l'andatura
- Nistagmo
- Perdita di acuità visiva
- Sensazione alterata del viso
- Gusto alterato
- La presenza di riflessi patologici
- gravidanza o considerando la gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Spinta della colonna vertebrale toracica in posizione seduta
La manipolazione della spinta della colonna vertebrale toracica verrà applicata due volte in ciascuna delle due sessioni di trattamento mentre il partecipante è in posizione seduta.
|
La manipolazione della colonna vertebrale toracica qui utilizzata è una tecnica di manipolazione che comporta il posizionamento del paziente in modo che un allungamento rapido di piccola ampiezza possa essere applicato all'area meno mobile della colonna vertebrale toracica come identificato dal fisioterapista autorizzato durante il test di mobilità segmentale spinale.
|
|
Sperimentale: Spinta della colonna vertebrale toracica in posizione supina
La manipolazione della spinta della colonna vertebrale toracica verrà applicata due volte in ciascuna delle due sessioni di trattamento mentre il partecipante è in posizione supina.
|
La manipolazione della colonna vertebrale toracica qui utilizzata è una tecnica di manipolazione che comporta il posizionamento del paziente in modo che un allungamento rapido di piccola ampiezza possa essere applicato all'area meno mobile della colonna vertebrale toracica come identificato dal fisioterapista autorizzato durante il test di mobilità segmentale spinale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'intensità del dolore al collo
Lasso di tempo: Raccolti alla valutazione basale durante la visita iniziale prima del 1° trattamento, una settimana dopo prima del 2° trattamento e una settimana dopo all'appuntamento di follow-up - totale di 2-3 settimane anticipate
|
L'intensità del dolore al collo di ogni partecipante sarà valutata mediante l'uso della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS di 0-10)
|
Raccolti alla valutazione basale durante la visita iniziale prima del 1° trattamento, una settimana dopo prima del 2° trattamento e una settimana dopo all'appuntamento di follow-up - totale di 2-3 settimane anticipate
|
|
Modifica della gamma di movimento del collo (ROM)
Lasso di tempo: Raccolti alla valutazione basale durante la visita iniziale prima del 1° trattamento, una settimana dopo prima del 2° trattamento e una settimana dopo all'appuntamento di follow-up - totale di 2-3 settimane anticipate
|
La gamma di movimento del collo sarà misurata da un fisioterapista autorizzato
|
Raccolti alla valutazione basale durante la visita iniziale prima del 1° trattamento, una settimana dopo prima del 2° trattamento e una settimana dopo all'appuntamento di follow-up - totale di 2-3 settimane anticipate
|
|
Variazione dell'indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Raccolti alla valutazione basale durante la visita iniziale prima del 1° trattamento, una settimana dopo prima del 2° trattamento e una settimana dopo all'appuntamento di follow-up - totale di 2-3 settimane anticipate
|
L'indice di disabilità del collo (NDI) è una misura auto-riportata della disabilità costituita da una scala da 0 a 50 punti in cui punteggi più alti indicano livelli più elevati di disabilità
|
Raccolti alla valutazione basale durante la visita iniziale prima del 1° trattamento, una settimana dopo prima del 2° trattamento e una settimana dopo all'appuntamento di follow-up - totale di 2-3 settimane anticipate
|
|
Modifica nella versione abbreviata del questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH) (QuickDASH)
Lasso di tempo: Raccolti alla valutazione basale durante la visita iniziale prima del 1° trattamento, una settimana dopo prima del 2° trattamento e una settimana dopo all'appuntamento di follow-up - totale di 2-3 settimane anticipate
|
La versione abbreviata del questionario Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) è una misura della funzione di autovalutazione che può valutare in che modo il dolore al collo può influire sulle attività quotidiane che richiedono l'uso dell'arto superiore
|
Raccolti alla valutazione basale durante la visita iniziale prima del 1° trattamento, una settimana dopo prima del 2° trattamento e una settimana dopo all'appuntamento di follow-up - totale di 2-3 settimane anticipate
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John Heick, PT, DPT, A.T. Still University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10000350
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .