- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01962090
Sammenligning af to thoraxmanipulationsteknikker for at forbedre nakkesmerter hos tandlægestuderende
En sammenligning af to thoraxmanipulationsteknikker for at forbedre nakkesmerter hos tandlægestuderende: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Denne undersøgelse er designet til at sammenligne de kortsigtede virkninger af to forskellige teknikker til manipulation af thoraxrygsøjlen på nakkebevægelser, smerter og selvrapporteret handicap i en prøve af tandlægestuderende, der oplever nakkesmerter.
Hypotesen for undersøgelsen er, at der vil være en forskel mellem de to manipulationsteknikker for thorax spine thrust for kortsigtede effekter på nakkebevægelser, smerter og selvrapporteret handicap i en prøve af tandlægestuderende, der oplever nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
- A. T. Still University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende studerende ved Arizona School of Dentistry and Oral Health (ASDOH) ved A. T. Still University
- Primær klage over nakkesmerter med eller uden symptomer, der spreder sig ned i den ene arm
- Samlet vurdering af intensiteten af nakkesmerter er mindst 3/10; den samlede vurdering er det samlede gennemsnit af deltagerens vurdering af aktuelle, mindste og værste smerter oplevet i løbet af de foregående 24 timer på separate numeriske smertevurderingsskalaer, hvor 0 svarer til "ingen smerte" og 10 svarer til "værst mulig smerte".
- Neck Disability Index (NDI) score > 10 point (mål for selvrapporteret handicap med en 0 til 50 point skala, hvor højere score indikerer højere niveauer af handicap.
- Er dygtig til at tale og læse engelsk for at udfylde udfaldsspørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Nakkesmerter relateret til en motorkøretøjsulykke eller andet traume inden for de foregående 6 uger
- Nakkesmerter, der breder sig ned i begge arme
- Lænderygsmerter eller thorax oprindelse af smerte
- Involvering af nerverod; defineret som tilstedeværelsen af to eller flere neurologiske fund (f. nedsat styrke, nedsat dyb senerefleks eller nedsat fornemmelse) på samme nerverodsniveau
- Diagnose af cervikal rygsøjlestenose (indsnævring af den centrale kanal, der indeholder rygmarven)
- Anamnese med spinal tumorer, spinal infektion, cervikal rygsøjlefraktur eller tidligere nakkeoperationer
- Afventende retssag relateret til den aktuelle episode med nakkesmerter
Kontraindikationer til manipulation af thoraxhvirvelstød
- alvorlige patologier eller tilstande (tumor, fraktur, stofskiftesygdomme, reumatoid arthritis, osteoporose, langvarig brug af steroider)
- hyperrefleksi
- ustabilitet under gang
- Nystagmus
- Tab af synsstyrke
- Nedsat følelse af ansigtet
- Ændret smag
- Tilstedeværelsen af patologiske reflekser
- graviditet eller overvejer graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Thoracic Spine Thrust i siddende stilling
Manipulation af thoraxrygsøjlen vil blive anvendt to gange ved hver af to behandlingssessioner, mens deltageren er i siddende stilling.
|
Den thoraxrygsøjlemanipulation, der bruges her, er en manipulationsteknik, der involverer positionering af patienten, så en hurtig strækning med lille amplitude kan påføres det mindst mobile område af thoraxrygsøjlen, som identificeret af den autoriserede fysioterapeut under test af spinal segmental mobilitet.
|
Eksperimentel: Thoracic Spine Thrust i rygliggende stilling
Manipulation af thoraxrygsøjlen vil blive anvendt to gange ved hver af to behandlingssessioner, mens deltageren er i liggende stilling.
|
Den thoraxrygsøjlemanipulation, der bruges her, er en manipulationsteknik, der involverer positionering af patienten, så en hurtig strækning med lille amplitude kan påføres det mindst mobile område af thoraxrygsøjlen, som identificeret af den autoriserede fysioterapeut under test af spinal segmental mobilitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i intensiteten af nakkesmerter
Tidsramme: Samlet ved baseline vurdering under det første besøg før 1. behandling, en uge senere før 2. behandling og en uge senere ved opfølgningsaftalen - i alt 2-3 uger forventes
|
Hver deltagers intensitet af nakkesmerter vil blive vurderet ved brug af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS på 0-10)
|
Samlet ved baseline vurdering under det første besøg før 1. behandling, en uge senere før 2. behandling og en uge senere ved opfølgningsaftalen - i alt 2-3 uger forventes
|
Ændring i Neck Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Samlet ved baseline vurdering under det første besøg før 1. behandling, en uge senere før 2. behandling og en uge senere ved opfølgningsaftalen - i alt 2-3 uger forventes
|
Halsens bevægelsesområde vil blive målt af en autoriseret fysioterapeut
|
Samlet ved baseline vurdering under det første besøg før 1. behandling, en uge senere før 2. behandling og en uge senere ved opfølgningsaftalen - i alt 2-3 uger forventes
|
Ændring i Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Samlet ved baseline vurdering under det første besøg før 1. behandling, en uge senere før 2. behandling og en uge senere ved opfølgningsaftalen - i alt 2-3 uger forventes
|
Neck Disability Index (NDI) er et selvrapporteret mål for handicap bestående af en 0-50 point skala, hvor højere score indikerer højere niveauer af handicap
|
Samlet ved baseline vurdering under det første besøg før 1. behandling, en uge senere før 2. behandling og en uge senere ved opfølgningsaftalen - i alt 2-3 uger forventes
|
Ændring i forkortet version af spørgeskemaet med handicap i arm, skulder og hånd (QuickDASH) (QuickDASH)
Tidsramme: Samlet ved baseline vurdering under det første besøg før 1. behandling, en uge senere før 2. behandling og en uge senere ved opfølgningsaftalen - i alt 2-3 uger forventes
|
Den forkortede version af Spørgeskemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH) er et selvrapporteringsmål for funktion, der kan vurdere, hvordan nakkesmerter kan påvirke daglige aktiviteter, der kræver brug af overekstremiteterne
|
Samlet ved baseline vurdering under det første besøg før 1. behandling, en uge senere før 2. behandling og en uge senere ved opfølgningsaftalen - i alt 2-3 uger forventes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Heick, PT, DPT, A.T. Still University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10000350
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge