- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01962090
Сравнение двух методов торакальной манипуляции для облегчения боли в шее у студентов-стоматологов
Сравнение двух методов торакальной манипуляции для уменьшения боли в шее у студентов-стоматологов: рандомизированное контролируемое исследование.
Это исследование предназначено для сравнения краткосрочных эффектов двух различных манипуляций с вытяжением грудного отдела позвоночника на диапазон движений шеи, боль и самооценку инвалидности у выборки студентов-стоматологов, испытывающих боль в шее.
Гипотеза исследования заключается в том, что будет разница между двумя методами манипулирования толчками грудного отдела позвоночника для краткосрочного воздействия на диапазон движений шеи, боль и инвалидность, о которой они сообщают, в выборке студентов-стоматологов, испытывающих боль в шее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
- A. T. Still University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Текущий студент Аризонской школы стоматологии и гигиены полости рта (ASDOH) в Университете А. Т. Стилл.
- Первичная жалоба на боль в шее с симптомами или без них, которая распространяется на одну руку
- Общая оценка интенсивности боли в шее – не менее 3/10; общий рейтинг представляет собой общее среднее значение оценки участником текущей, наименьшей и сильнейшей боли, испытанной за предыдущие 24 часа, по отдельным числовым шкалам оценки боли, где 0 соответствует «отсутствию боли», а 10 соответствует «самой сильной возможной боли».
- Оценка индекса инвалидности шеи (NDI) > 10 баллов (показатель самооценки инвалидности по шкале от 0 до 50 баллов, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности.
- Владение разговорной речью и чтением на английском языке для заполнения анкет результатов
Критерий исключения:
- Боль в шее, связанная с дорожно-транспортным происшествием или другой травмой в течение предыдущих 6 недель.
- Боль в шее, которая распространяется вниз на обе руки
- Боль в пояснице или грудном происхождении боли
- Вовлечение нервных корешков; определяется как наличие двух или более неврологических признаков (например, снижение силы, снижение глубокого сухожильного рефлекса или снижение чувствительности) на том же уровне нервного корешка
- Диагностика стеноза шейного отдела позвоночника (сужение центрального канала, содержащего спинной мозг)
- Опухоли позвоночника в анамнезе, инфекция позвоночника, перелом шейного отдела позвоночника или предшествующая операция на шее
- В ожидании судебного иска, связанного с текущим эпизодом боли в шее
Противопоказания к манипуляциям на грудном отделе позвоночника
- серьезные патологии или состояния (опухоли, переломы, нарушения обмена веществ, ревматоидный артрит, остеопороз, длительное употребление стероидов в анамнезе)
- гиперрефлексия
- шаткость при ходьбе
- нистагм
- Потеря остроты зрения
- Нарушение чувствительности лица
- Измененный вкус
- Наличие патологических рефлексов
- беременность или рассмотрение беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вытяжение грудного отдела позвоночника в положении сидя
Манипуляции с вытяжением грудного отдела позвоночника будут применяться два раза на каждом из двух сеансов лечения, когда участник находится в сидячем положении.
|
Используемая здесь манипуляция с грудным отделом позвоночника представляет собой технику манипуляции, которая включает в себя позиционирование пациента таким образом, чтобы быстрое растяжение небольшой амплитуды можно было применить к наименее подвижной области грудного отдела позвоночника, как это было определено лицензированным физиотерапевтом во время тестирования подвижности сегментов позвоночника.
|
|
Экспериментальный: Вытяжение грудного отдела позвоночника в положении лежа на спине
Манипуляции с вытяжением грудного отдела позвоночника будут применяться два раза на каждом из двух сеансов лечения, когда участник находится в положении лежа на спине.
|
Используемая здесь манипуляция с грудным отделом позвоночника представляет собой технику манипуляции, которая включает в себя позиционирование пациента таким образом, чтобы быстрое растяжение небольшой амплитуды можно было применить к наименее подвижной области грудного отдела позвоночника, как это было определено лицензированным физиотерапевтом во время тестирования подвижности сегментов позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли в шее
Временное ограничение: Собраны при исходной оценке во время первоначального визита перед 1-й процедурой, через неделю перед 2-й процедурой и через неделю при последующем приеме - всего ожидается 2-3 недели.
|
Интенсивность боли в шее каждого участника будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS от 0 до 10).
|
Собраны при исходной оценке во время первоначального визита перед 1-й процедурой, через неделю перед 2-й процедурой и через неделю при последующем приеме - всего ожидается 2-3 недели.
|
|
Изменение диапазона движений шеи (ROM)
Временное ограничение: Собраны при исходной оценке во время первоначального визита перед 1-й процедурой, через неделю перед 2-й процедурой и через неделю при последующем приеме - всего ожидается 2-3 недели.
|
Диапазон движений шеи будет измеряться лицензированным физиотерапевтом.
|
Собраны при исходной оценке во время первоначального визита перед 1-й процедурой, через неделю перед 2-й процедурой и через неделю при последующем приеме - всего ожидается 2-3 недели.
|
|
Изменение индекса инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Собраны при исходной оценке во время первоначального визита перед 1-й процедурой, через неделю перед 2-й процедурой и через неделю при последующем приеме - всего ожидается 2-3 недели.
|
Индекс нетрудоспособности шеи (NDI) — это самооценка степени инвалидности, состоящая из шкалы от 0 до 50 баллов, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности.
|
Собраны при исходной оценке во время первоначального визита перед 1-й процедурой, через неделю перед 2-й процедурой и через неделю при последующем приеме - всего ожидается 2-3 недели.
|
|
Изменение в сокращенной версии опросника по инвалидности руки, плеча и кисти (QuickDASH) (QuickDASH)
Временное ограничение: Собраны при исходной оценке во время первоначального визита перед 1-й процедурой, через неделю перед 2-й процедурой и через неделю при последующем приеме - всего ожидается 2-3 недели.
|
Сокращенная версия опросника «Инвалидность руки, плеча и кисти» (Quick DASH) представляет собой самостоятельную меру функции, которая может оценить, как боль в шее может влиять на повседневную деятельность, требующую использования верхней конечности.
|
Собраны при исходной оценке во время первоначального визита перед 1-й процедурой, через неделю перед 2-й процедурой и через неделю при последующем приеме - всего ожидается 2-3 недели.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John Heick, PT, DPT, A.T. Still University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10000350
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .