- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01962090
Porównanie dwóch technik manipulacji klatki piersiowej w celu złagodzenia bólu szyi u studentów stomatologii
Porównanie dwóch technik manipulacji klatki piersiowej w celu złagodzenia bólu szyi u studentów stomatologii: randomizowana, kontrolowana próba.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie krótkoterminowych skutków dwóch różnych technik manipulacji wypychaniem kręgosłupa piersiowego na zakres ruchu szyi, ból i zgłaszaną przez samych siebie niepełnosprawność w grupie studentów stomatologii doświadczających bólu szyi.
Hipoteza badania jest taka, że będzie różnica między dwiema technikami manipulacji wypychaniem kręgosłupa piersiowego pod kątem krótkoterminowego wpływu na zakres ruchu szyi, ból i zgłaszaną przez siebie niepełnosprawność w próbie studentów stomatologii doświadczających bólu szyi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
- A. T. Still University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny student Arizona School of Dentistry and Oral Health (ASDOH) na A. T. Still University
- Pierwotna dolegliwość obejmująca ból szyi z objawami lub bez, które rozprzestrzeniają się na jedno ramię
- Ogólna ocena nasilenia bólu szyi co najmniej 3/10; ocena ogólna to ogólna średnia ocen uczestnika dotyczących obecnego, najmniejszego i najgorszego bólu doświadczanego w ciągu ostatnich 24 godzin na oddzielnych numerycznych skalach oceny bólu, gdzie 0 odpowiada „brakowi bólu”, a 10 odpowiada „najgorszemu możliwemu bólowi”.
- Wskaźnik niesprawności szyi (NDI) > 10 punktów (miara zgłaszanej przez siebie niepełnosprawności w skali od 0 do 50 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności.
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i czytaniu w celu wypełnienia kwestionariuszy wyników
Kryteria wyłączenia:
- Ból szyi związany z wypadkiem samochodowym lub innym urazem w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Ból szyi promieniujący do obu ramion
- Ból krzyża lub ból w klatce piersiowej
- Zajęcie korzeni nerwowych; zdefiniowane jako obecność dwóch lub więcej objawów neurologicznych (np. zmniejszona siła, osłabiony odruch ze ścięgien głębokich lub osłabienie czucia) na tym samym poziomie korzeni nerwowych
- Rozpoznanie zwężenia odcinka szyjnego kręgosłupa (zwężenie kanału środkowego zawierającego rdzeń kręgowy)
- Historia guzów kręgosłupa, infekcji kręgosłupa, złamania kręgosłupa szyjnego lub wcześniejszej operacji szyi
- Toczy się postępowanie prawne związane z obecnym epizodem bólu szyi
Przeciwwskazania do manipulacji wysunięciami kręgosłupa piersiowego
- poważne patologie lub stany (guz, złamanie, choroby metaboliczne, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza, historia długotrwałego stosowania sterydów)
- hiperrefleksja
- niestabilność podczas chodu
- Oczopląs
- Utrata ostrości wzroku
- Zaburzenia czucia twarzy
- Zmieniony smak
- Obecność odruchów patologicznych
- ciąża lub rozważanie ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyciskanie kręgosłupa piersiowego w pozycji siedzącej
Manipulacja wypychaniem odcinka piersiowego kręgosłupa zostanie zastosowana dwukrotnie podczas każdej z dwóch sesji terapeutycznych, gdy uczestnik będzie w pozycji siedzącej.
|
Zastosowana tu manipulacja kręgosłupa piersiowego jest techniką manipulacji polegającą na ustawieniu pacjenta w taki sposób, aby można było zastosować szybkie rozciąganie o małej amplitudzie w najmniej ruchomym obszarze kręgosłupa piersiowego, zidentyfikowanym przez licencjonowanego fizjoterapeutę podczas badania ruchomości odcinka kręgosłupa.
|
|
Eksperymentalny: Wypchnięcie kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej
Manipulacja wypychaniem odcinka piersiowego kręgosłupa zostanie zastosowana dwukrotnie podczas każdej z dwóch sesji terapeutycznych, gdy uczestnik znajduje się w pozycji leżącej.
|
Zastosowana tu manipulacja kręgosłupa piersiowego jest techniką manipulacji polegającą na ustawieniu pacjenta w taki sposób, aby można było zastosować szybkie rozciąganie o małej amplitudzie w najmniej ruchomym obszarze kręgosłupa piersiowego, zidentyfikowanym przez licencjonowanego fizjoterapeutę podczas badania ruchomości odcinka kręgosłupa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu szyi
Ramy czasowe: Zebrane podczas oceny wyjściowej podczas pierwszej wizyty przed 1. zabiegiem, tydzień później przed 2. zabiegiem i tydzień później podczas wizyty kontrolnej – łącznie przewidywane 2-3 tygodnie
|
Intensywność bólu szyi każdego uczestnika zostanie oceniona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS 0-10)
|
Zebrane podczas oceny wyjściowej podczas pierwszej wizyty przed 1. zabiegiem, tydzień później przed 2. zabiegiem i tydzień później podczas wizyty kontrolnej – łącznie przewidywane 2-3 tygodnie
|
|
Zmiana zakresu ruchu szyi (ROM)
Ramy czasowe: Zebrane podczas oceny wyjściowej podczas pierwszej wizyty przed 1. zabiegiem, tydzień później przed 2. zabiegiem i tydzień później podczas wizyty kontrolnej – łącznie przewidywane 2-3 tygodnie
|
Zakres ruchu szyi zostanie zmierzony przez licencjonowanego fizjoterapeutę
|
Zebrane podczas oceny wyjściowej podczas pierwszej wizyty przed 1. zabiegiem, tydzień później przed 2. zabiegiem i tydzień później podczas wizyty kontrolnej – łącznie przewidywane 2-3 tygodnie
|
|
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Zebrane podczas oceny wyjściowej podczas pierwszej wizyty przed 1. zabiegiem, tydzień później przed 2. zabiegiem i tydzień później podczas wizyty kontrolnej – łącznie przewidywane 2-3 tygodnie
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI) to zgłaszana przez samych siebie miara niepełnosprawności, składająca się ze skali od 0 do 50 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niepełnosprawności
|
Zebrane podczas oceny wyjściowej podczas pierwszej wizyty przed 1. zabiegiem, tydzień później przed 2. zabiegiem i tydzień później podczas wizyty kontrolnej – łącznie przewidywane 2-3 tygodnie
|
|
Zmiana w skróconej wersji kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (QuickDASH) (QuickDASH)
Ramy czasowe: Zebrane podczas oceny wyjściowej podczas pierwszej wizyty przed 1. zabiegiem, tydzień później przed 2. zabiegiem i tydzień później podczas wizyty kontrolnej – łącznie przewidywane 2-3 tygodnie
|
Skrócona wersja kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH) jest samoopisową miarą funkcji, która może ocenić, w jaki sposób ból szyi może wpływać na codzienne czynności wymagające użycia kończyny górnej
|
Zebrane podczas oceny wyjściowej podczas pierwszej wizyty przed 1. zabiegiem, tydzień później przed 2. zabiegiem i tydzień później podczas wizyty kontrolnej – łącznie przewidywane 2-3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: John Heick, PT, DPT, A.T. Still University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10000350
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .