Sammenligning av to thoraxmanipulasjonsteknikker for å forbedre nakkesmerter hos tannlegestudenter
8. november 2018 oppdatert av: A.T. Still University of Health Sciences
En sammenligning av to thoraxmanipulasjonsteknikker for å forbedre nakkesmerter hos tannlegestudenter: en randomisert kontrollert prøvelse.
Denne studien er designet for å sammenligne de kortsiktige effektene av to forskjellige manipulasjonsteknikker for thorax ryggradsstøt på nakkebevegelse, smerte og selvrapportert funksjonshemming hos et utvalg tannlegestudenter som opplever nakkesmerter.
Hypotesen til studien er at det vil være en forskjell mellom de to manipulasjonsteknikkene for thorax ryggradsstøt for kortsiktige effekter på nakkebevegelse, smerte og selvrapportert funksjonshemming hos et utvalg tannlegestudenter som opplever nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forente stater, 85206
- A. T. Still University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende student ved Arizona School of Dentistry and Oral Health (ASDOH) ved A. T. Still University
- Primær klage på nakkesmerter med eller uten symptomer som sprer seg ned i en arm
- Samlet vurdering av intensiteten av nakkesmerte er minst 3/10; den samlede vurderingen er det totale gjennomsnittet av deltakerens vurdering av gjeldende, minst og verste smerte opplevd i løpet av de siste 24 timene på separate numeriske smerteskalaer der 0 tilsvarer "ingen smerte" og 10 tilsvarer "verst mulig smerte".
- Neck Disability Index (NDI) score > 10 poeng (mål på selvrapportert funksjonshemming med en 0 til 50 poengskala der høyere skårer indikerer høyere nivåer av funksjonshemming.
- Beherske i å snakke og lese engelsk for å fylle ut spørreskjemaer
Ekskluderingskriterier:
- Nakkesmerter relatert til en bilulykke eller andre traumer i løpet av de siste 6 ukene
- Nakkesmerter som sprer seg ned i begge armer
- Korsryggsmerter eller thorax opprinnelse til smerte
- involvering av nerverot; definert som tilstedeværelsen av to eller flere nevrologiske funn (f. redusert styrke, redusert dyp senerefleks eller nedsatt følelse) på samme nerverotnivå
- Diagnose av cervical ryggraden stenose (innsnevring av den sentrale kanalen som inneholder ryggmargen)
- Anamnese med spinal svulster, spinal infeksjon, cervical ryggradsbrudd eller tidligere nakkeoperasjoner
- Avventende rettssak knyttet til nåværende episode med nakkesmerter
Kontraindikasjoner for manipulasjon av thorax ryggradsstøt
- alvorlige patologier eller tilstander (svulst, brudd, metabolske sykdommer, revmatoid artritt, osteoporose, langvarig bruk av steroider)
- hyperrefleksi
- ustøhet under gang
- Nystagmus
- Tap av synsskarphet
- Nedsatt følelse i ansiktet
- Endret smak
- Tilstedeværelsen av patologiske reflekser
- graviditet eller vurderer graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Thoracic Spine Thrust i sittende stilling
Manipulation av thorax ryggradsstøt vil bli brukt to ganger ved hver av to behandlingsøkter mens deltakeren er i sittende stilling.
|
Den thorax-ryggradsmanipulasjonen som brukes her, er en manipulasjonsteknikk som involverer posisjonering av pasienten slik at en rask strekk med liten amplitude kan påføres det minst bevegelige området av thorax-ryggsøylen, som identifisert av den lisensierte fysioterapeuten under testing av spinal segmentell mobilitet.
|
|
Eksperimentell: Thoracic Spine Thrust i liggende stilling
Manipulation av thorax ryggrad vil bli brukt to ganger ved hver av to behandlingsøkter mens deltakeren er i ryggleie.
|
Den thorax-ryggradsmanipulasjonen som brukes her, er en manipulasjonsteknikk som involverer posisjonering av pasienten slik at en rask strekk med liten amplitude kan påføres det minst bevegelige området av thorax-ryggsøylen, som identifisert av den lisensierte fysioterapeuten under testing av spinal segmentell mobilitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i intensiteten av nakkesmerter
Tidsramme: Samlet ved baseline vurdering under første besøk før 1. behandling, en uke senere før 2. behandling, og en uke senere ved oppfølgingsavtale - totalt 2-3 uker forventet
|
Hver deltakers nakkesmerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av Numeric Pain Rating Scale (NPRS på 0-10)
|
Samlet ved baseline vurdering under første besøk før 1. behandling, en uke senere før 2. behandling, og en uke senere ved oppfølgingsavtale - totalt 2-3 uker forventet
|
|
Endring i Neck Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Samlet ved baseline vurdering under første besøk før 1. behandling, en uke senere før 2. behandling, og en uke senere ved oppfølgingsavtale - totalt 2-3 uker forventet
|
Nakkebevegelse vil bli målt av en autorisert fysioterapeut
|
Samlet ved baseline vurdering under første besøk før 1. behandling, en uke senere før 2. behandling, og en uke senere ved oppfølgingsavtale - totalt 2-3 uker forventet
|
|
Endring i nakkefunksjonsindeks (NDI)
Tidsramme: Samlet ved baseline vurdering under første besøk før 1. behandling, en uke senere før 2. behandling, og en uke senere ved oppfølgingsavtale - totalt 2-3 uker forventet
|
Neck Disability Index (NDI) er et selvrapportert mål på funksjonshemming som består av en 0-50 poengskala der høyere skårer indikerer høyere nivåer av funksjonshemming
|
Samlet ved baseline vurdering under første besøk før 1. behandling, en uke senere før 2. behandling, og en uke senere ved oppfølgingsavtale - totalt 2-3 uker forventet
|
|
Endring i forkortet versjon av spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd (QuickDASH) (QuickDASH)
Tidsramme: Samlet ved baseline vurdering under første besøk før 1. behandling, en uke senere før 2. behandling, og en uke senere ved oppfølgingsavtale - totalt 2-3 uker forventet
|
Den forkortede versjonen av Spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH) er et selvrapporterende mål på funksjon som kan vurdere hvordan nakkesmerter kan påvirke daglige aktiviteter som krever bruk av overekstremitet
|
Samlet ved baseline vurdering under første besøk før 1. behandling, en uke senere før 2. behandling, og en uke senere ved oppfølgingsavtale - totalt 2-3 uker forventet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Heick, PT, DPT, A.T. Still University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
14. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10000350
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .