- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01962090
Kahden rintakehän manipulaatiotekniikan vertailu hammaslääketieteen opiskelijoiden niskakivun parantamiseksi
Kahden rintakehän manipulaatiotekniikan vertailu hammaslääketieteen opiskelijoiden niskakivun parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan kahden erilaisen rintakehän selkärangan työntövoiman manipulointitekniikan lyhytaikaisia vaikutuksia niskan liikealueisiin, kipuun ja itse ilmoittamaan vammaisuuteen otoksessa hammaslääketieteen opiskelijoista, jotka kokevat niskakipuja.
Tutkimuksen hypoteesi on, että kahden rintakehän selkärangan työntövoiman manipulointitekniikan välillä on ero lyhytaikaisten vaikutusten osalta kaulan liikelaajuuteen, kipuun ja itse ilmoittamaan vammaisuuteen otoksessa hammaslääkäriopiskelijoista, jotka kokevat niskakipuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- A. T. Still University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen opiskelija A. T. Stillin yliopiston Arizona School of Dentistry and Oral Health (ASDOH)
- Ensisijainen valitus niskakivuista oireineen tai ilman niitä, jotka leviävät yhteen käsivarteen
- Niskakivun voimakkuuden kokonaisarvio on vähintään 3/10; kokonaisarvio on osallistujan viimeisten 24 tunnin aikana kokeman nykyisen, pienimmän ja pahimman kivun kokonaiskeskiarvo erillisillä numeerisilla kivun arviointiasteikoilla, joissa 0 vastaa "ei kipua" ja 10 vastaa "pahinta mahdollista kipua".
- Neck Disability Index (NDI) -pistemäärä > 10 pistettä (itse ilmoittaman vamman mitta 0–50 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta).
- Osaat puhua ja lukea englantia vastataksesi tuloskyselyihin
Poissulkemiskriteerit:
- Moottoriajoneuvo-onnettomuuteen tai muuhun traumaan liittyvä niskakipu viimeisten 6 viikon aikana
- Niskakipu, joka leviää molempiin käsivarsiin
- Alaselän kipu tai kivun rintakehä
- Hermojuuren osallistuminen; määritellään kahden tai useamman neurologisen löydöksen (esim. heikentynyt voima, heikentynyt syvä jännerefleksi tai heikentynyt tunne) samalla hermojuuritasolla
- Kohdunkaulan ahtauma (selkäydintä sisältävän keskuskanavan kaventuminen)
- Selkärangan kasvaimet, selkärangan infektio, kohdunkaulan selkärangan murtuma tai aikaisempi niskaleikkaus
- Odottaa oikeudenkäyntiä, joka liittyy nykyiseen niskakipujaksoon
Vasta-aiheet rintakehän selkärangan työntövoiman manipuloinnille
- vakavat sairaudet tai tilat (kasvain, murtuma, aineenvaihduntasairaudet, nivelreuma, osteoporoosi, pitkäaikainen steroidien käyttö historiassa)
- hyperrefleksia
- epävakaus kävelyn aikana
- Nystagmus
- Näöntarkkuuden menetys
- Heikentynyt tunne kasvoissa
- Muuttunut maku
- Patologisten refleksien esiintyminen
- raskaana tai harkitsee raskautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintarangan työntövoima istuma-asennossa
Rintarangan työntövoiman manipulaatiota sovelletaan kaksi kertaa kummallakin kahdella hoitokerralla, kun osallistuja on istuma-asennossa.
|
Tässä käytetty rintarangan manipulaatio on manipulointitekniikka, jossa potilas sijoitetaan niin, että pieni amplitudi nopea venytys voidaan soveltaa rintarangan vähiten liikkuvalle alueelle, jonka lisensoitu fysioterapeutti on tunnistanut selkärangan segmentaalisen liikkuvuuden testauksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Rintarangan työntövoima makuuasennossa
Rintarangan työntövoiman manipulaatiota sovelletaan kaksi kertaa kummallakin kahdella hoitokerralla, kun osallistuja on makuuasennossa.
|
Tässä käytetty rintarangan manipulaatio on manipulointitekniikka, jossa potilas sijoitetaan niin, että pieni amplitudi nopea venytys voidaan soveltaa rintarangan vähiten liikkuvalle alueelle, jonka lisensoitu fysioterapeutti on tunnistanut selkärangan segmentaalisen liikkuvuuden testauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niskakivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteen arvioinnissa ensimmäisellä käynnillä ennen ensimmäistä hoitoa, viikkoa myöhemmin ennen toista hoitoa ja viikkoa myöhemmin seurantakäynnillä - yhteensä 2-3 viikkoa odotettavissa
|
Jokaisen osallistujan niskakivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS 0-10).
|
Kerätään lähtötilanteen arvioinnissa ensimmäisellä käynnillä ennen ensimmäistä hoitoa, viikkoa myöhemmin ennen toista hoitoa ja viikkoa myöhemmin seurantakäynnillä - yhteensä 2-3 viikkoa odotettavissa
|
|
Muutos kaulan liikealueella (ROM)
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteen arvioinnissa ensimmäisellä käynnillä ennen ensimmäistä hoitoa, viikkoa myöhemmin ennen toista hoitoa ja viikkoa myöhemmin seurantakäynnillä - yhteensä 2-3 viikkoa odotettavissa
|
Kaulan liikealueen mittaa laillistettu fysioterapeutti
|
Kerätään lähtötilanteen arvioinnissa ensimmäisellä käynnillä ennen ensimmäistä hoitoa, viikkoa myöhemmin ennen toista hoitoa ja viikkoa myöhemmin seurantakäynnillä - yhteensä 2-3 viikkoa odotettavissa
|
|
Muutos kaulavammaisuusindeksissä (NDI)
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteen arvioinnissa ensimmäisellä käynnillä ennen ensimmäistä hoitoa, viikkoa myöhemmin ennen toista hoitoa ja viikkoa myöhemmin seurantakäynnillä - yhteensä 2-3 viikkoa odotettavissa
|
Neck Disability Index (NDI) on itseraportoitu vamman mitta, joka koostuu 0-50 pisteen asteikosta, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vammaisuutta.
|
Kerätään lähtötilanteen arvioinnissa ensimmäisellä käynnillä ennen ensimmäistä hoitoa, viikkoa myöhemmin ennen toista hoitoa ja viikkoa myöhemmin seurantakäynnillä - yhteensä 2-3 viikkoa odotettavissa
|
|
Muutos käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten (QuickDASH) kyselylomakkeen lyhennetyssä versiossa (QuickDASH)
Aikaikkuna: Kerätään lähtötilanteen arvioinnissa ensimmäisellä käynnillä ennen ensimmäistä hoitoa, viikkoa myöhemmin ennen toista hoitoa ja viikkoa myöhemmin seurantakäynnillä - yhteensä 2-3 viikkoa odotettavissa
|
Lyhennetty versio käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaista (Quick DASH) -kyselystä on itseraportoiva toiminnan mitta, joka voi arvioida, kuinka niskakipu voi vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin, jotka vaativat yläraajan käyttöä.
|
Kerätään lähtötilanteen arvioinnissa ensimmäisellä käynnillä ennen ensimmäistä hoitoa, viikkoa myöhemmin ennen toista hoitoa ja viikkoa myöhemmin seurantakäynnillä - yhteensä 2-3 viikkoa odotettavissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John Heick, PT, DPT, A.T. Still University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10000350
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .