Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysfunkce levé komory u diabetu (DYDA)

22. září 2023 aktualizováno: Heart Care Foundation
Účelem této studie je zhodnotit prevalenci diastolické a/nebo systolické dysfunkce levé komory během zařazení u pacientů s diabetes mellitus 2. typu bez známé nebo dokumentované anamnézy srdečního onemocnění a rozpoznat její prediktivní klinickou, biohumorální a neinvazivní parametry techniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

970

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Friuli - Venezia Giulia
      • Duino - Aurisina, Friuli - Venezia Giulia, Itálie, 34011
        • Casa di Cura Pineta del Carso
      • Trieste, Friuli - Venezia Giulia, Itálie, 34100
        • A.O.- Univ. Ospedali Riuniti
      • Trieste, Friuli - Venezia Giulia, Itálie, 34100
        • Azienda Servizi Sanitari N°1 Triestina
    • Liguria
      • Sanremo, Liguria, Itálie, 18038
        • Presidio Ospedaliero
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Itálie, 24100
        • Ospedali Riuniti
      • Brescia, Lombardia, Itálie, 25100
        • Spedali Civili
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20010
        • Ospedale San Raffaele
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20100
        • Ospedale San Paolo
      • Rozzano, Lombardia, Itálie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Sesto San Giovanni, Lombardia, Itálie, 20099
        • IRCCS Policlinico Multimedica
    • Piemonte
      • Chieri, Piemonte, Itálie, 10023
        • Ospedale Maggiore
      • Cuneo, Piemonte, Itálie, 12100
        • A.O. Santa Croce e Carle
      • Torino, Piemonte, Itálie, 10125
        • Ospedale Mauriziano
    • Veneto
      • Mirano, Veneto, Itálie, 30035
        • Ospedale Civile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetes mellitus 2. typu bez známé nebo dokumentované anamnézy srdečního onemocnění a rozpoznávají jeho prediktivní klinické, biohumorální a neinvazivní parametry.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes mellitus typu 2
  • nepřítomnost dříve hlášeného srdečního onemocnění
  • věk >45 let
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost dříve hlášeného srdečního onemocnění
  • diabetes typu 1
  • závažné systémové onemocnění s předpokládanou dobou života kratší než 2 roky
  • žádná ochota zúčastnit se screeningu
  • nedostatečné dodržování studijního postupu
  • účast na jiném studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Žádná léčba

Pacienti s:

  • diabetes mellitus typu 2
  • nepřítomnost dříve hlášeného srdečního onemocnění
  • věk >45 let
  • Informovaný souhlas

Pacienti bez:

  • přítomnost dříve hlášeného srdečního onemocnění
  • diabetes typu 1
  • závažné systémové onemocnění s předpokládanou dobou života kratší než 2 roky
  • žádná ochota zúčastnit se screeningu
  • nedostatečné dodržování studijního postupu
  • účast na jiném studiu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence dysfunkce levé komory u pacientů s diabetem II
Časové okno: dysfunkce levé komory při zařazení
Vyhodnotit prevalenci dysfunkce levé komory (LVD), diastolické nebo systolické u pacientů s diabetes mellitus typu II bez klinických příznaků/příznaků srdečních abnormalit Identifikovat prediktory LVD
dysfunkce levé komory při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heart Care Foundation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marco Comaschi, M.D.
  • Studijní židle: Andrea di Lenarda, M.D.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G 107

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit