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Funzione DY del ventricolo sinistro nel diabete (DYDA)

22 settembre 2023 aggiornato da: Heart Care Foundation
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza, durante l'arruolamento, della disfunzione ventricolare sinistra diastolica e/o sistolica in pazienti con diabete mellito di tipo 2 senza storia nota o documentata di malattie cardiache e riconoscerne il valore predittivo clinico, bioumorale e con parametri delle tecniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

970

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Friuli - Venezia Giulia
      • Duino - Aurisina, Friuli - Venezia Giulia, Italia, 34011
        • Casa di Cura Pineta del Carso
      • Trieste, Friuli - Venezia Giulia, Italia, 34100
        • A.O.- Univ. Ospedali Riuniti
      • Trieste, Friuli - Venezia Giulia, Italia, 34100
        • Azienda Servizi Sanitari N°1 Triestina
    • Liguria
      • Sanremo, Liguria, Italia, 18038
        • Presidio Ospedaliero
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24100
        • Ospedali Riuniti
      • Brescia, Lombardia, Italia, 25100
        • Spedali Civili
      • Milano, Lombardia, Italia, 20010
        • Ospedale San Raffaele
      • Milano, Lombardia, Italia, 20100
        • Ospedale San Paolo
      • Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Sesto San Giovanni, Lombardia, Italia, 20099
        • IRCCS Policlinico Multimedica
    • Piemonte
      • Chieri, Piemonte, Italia, 10023
        • Ospedale Maggiore
      • Cuneo, Piemonte, Italia, 12100
        • A.O. Santa Croce e Carle
      • Torino, Piemonte, Italia, 10125
        • Ospedale Mauriziano
    • Veneto
      • Mirano, Veneto, Italia, 30035
        • Ospedale Civile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diabete mellito di tipo 2 senza storia nota o documentata di malattia cardiaca e che riconoscono i suoi parametri predittivi clinici, bioumorali e con tecniche non invasive.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete mellito di tipo 2
  • assenza di malattie cardiache precedentemente segnalate
  • età >45 anni
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • presenza di malattie cardiache precedentemente segnalate
  • diabete di tipo 1
  • malattia sistemica grave, con una durata prevista inferiore a 2 anni
  • nessuna volontà di partecipare alla proiezione
  • aderenza inadeguata alla procedura dello studio
  • partecipazione ad altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Nessun trattamento

Pazienti con:

  • diabete mellito di tipo 2
  • assenza di malattie cardiache precedentemente segnalate
  • età >45 anni
  • Consenso informato

Pazienti senza:

  • presenza di malattie cardiache precedentemente segnalate
  • diabete di tipo 1
  • malattia sistemica grave, con una durata prevista inferiore a 2 anni
  • nessuna volontà di partecipare alla proiezione
  • aderenza inadeguata alla procedura dello studio
  • partecipazione ad altro studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della disfunzione ventricolare sinistra nei pazienti con diabete di tipo II
Lasso di tempo: disfunzione del ventricolo sinistro al momento dell'arruolamento
Valutare la prevalenza della disfunzione ventricolare sinistra (LVD), diastolica o sistolica in pazienti con diabete mellito di tipo II in assenza di segni/sintomi clinici di anomalie cardiache Identificare i predittori di LVD
disfunzione del ventricolo sinistro al momento dell'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heart Care Foundation

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marco Comaschi, M.D.
  • Cattedra di studio: Andrea di Lenarda, M.D.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2013

Primo Inserito (Stimato)

29 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G 107

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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