Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venstre ventrikulær dysfunktion ved diabetes (DYDA)

22. september 2023 opdateret af: Heart Care Foundation
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere prævalensen, under indskrivningen, af venstre ventrikulær dysfunktion diastolisk og/eller systolisk hos patienter med diabetes mellitus type 2 uden kendt eller dokumenteret hjertesygdomshistorie og genkende dens prædiktive kliniske, biohumorale og ikke-invasive. teknik parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

970

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Friuli - Venezia Giulia
      • Duino - Aurisina, Friuli - Venezia Giulia, Italien, 34011
        • Casa di Cura Pineta del Carso
      • Trieste, Friuli - Venezia Giulia, Italien, 34100
        • A.O.- Univ. Ospedali Riuniti
      • Trieste, Friuli - Venezia Giulia, Italien, 34100
        • Azienda Servizi Sanitari N°1 Triestina
    • Liguria
      • Sanremo, Liguria, Italien, 18038
        • Presidio Ospedaliero
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italien, 24100
        • Ospedali Riuniti
      • Brescia, Lombardia, Italien, 25100
        • Spedali Civili
      • Milano, Lombardia, Italien, 20010
        • Ospedale San Raffaele
      • Milano, Lombardia, Italien, 20100
        • Ospedale San Paolo
      • Rozzano, Lombardia, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Sesto San Giovanni, Lombardia, Italien, 20099
        • IRCCS Policlinico Multimedica
    • Piemonte
      • Chieri, Piemonte, Italien, 10023
        • Ospedale Maggiore
      • Cuneo, Piemonte, Italien, 12100
        • A.O. Santa Croce e Carle
      • Torino, Piemonte, Italien, 10125
        • Ospedale Mauriziano
    • Veneto
      • Mirano, Veneto, Italien, 30035
        • Ospedale Civile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diabetes mellitus type 2 uden kendt eller dokumenteret hjertesygdomshistorie og genkender dens prædiktive kliniske, biohumorale og med ikke-invasive teknikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetes mellitus type 2
  • tidligere rapporteret fravær af hjertesygdom
  • alder >45 år
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere rapporteret tilstedeværelse af hjertesygdomme
  • diabetes type 1
  • alvorlig systemisk sygdom, med en forventet levetid på mindre end 2 år
  • ingen vilje til at deltage i screeningen
  • utilstrækkelig overholdelse af undersøgelsesproceduren
  • deltagelse i anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ingen behandling

Patienter med:

  • diabetes mellitus type 2
  • tidligere rapporteret fravær af hjertesygdom
  • alder >45 år
  • Informeret samtykke

Patienter uden:

  • tidligere rapporteret tilstedeværelse af hjertesygdomme
  • diabetes type 1
  • alvorlig systemisk sygdom, med en forventet levetid på mindre end 2 år
  • ingen vilje til at deltage i screeningen
  • utilstrækkelig overholdelse af undersøgelsesproceduren
  • deltagelse i anden undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af venstre ventrikulær dysfunktion hos patienter med type II diabetes
Tidsramme: venstre ventrikel dysfunktion ved indskrivning
At evaluere forekomsten af ​​venstre ventrikulær dysfunktion (LVD), diastolisk eller systolisk hos patienter med type II diabetes mellitus i fravær af kliniske tegn/symptomer på hjerteabnormaliteter At identificere prædiktorerne for LVD
venstre ventrikel dysfunktion ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heart Care Foundation

Efterforskere

  • Studiestol: Marco Comaschi, M.D.
  • Studiestol: Andrea di Lenarda, M.D.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2013

Først opslået (Anslået)

29. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G 107

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner