- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01971125
당뇨병의 좌심실 기능 장애 (DYDA)
2023년 9월 22일 업데이트: Heart Care Foundation
이 연구의 목적은 등록 기간 동안 알려지거나 기록된 심장병 병력이 없는 제2형 당뇨병 환자의 확장기 및/또는 수축기 좌심실 기능 부전의 유병률을 평가하고 예측 가능한 임상적, 생물학적 체액적 및 비침습적 방법을 인식하는 것입니다. 기술 매개변수.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
970
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Friuli - Venezia Giulia
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Duino - Aurisina, Friuli - Venezia Giulia, 이탈리아, 34011
- Casa di Cura Pineta del Carso
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Trieste, Friuli - Venezia Giulia, 이탈리아, 34100
- A.O.- Univ. Ospedali Riuniti
-
Trieste, Friuli - Venezia Giulia, 이탈리아, 34100
- Azienda Servizi Sanitari N°1 Triestina
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Liguria
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Sanremo, Liguria, 이탈리아, 18038
- Presidio Ospedaliero
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Lombardia
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Bergamo, Lombardia, 이탈리아, 24100
- Ospedali Riuniti
-
Brescia, Lombardia, 이탈리아, 25100
- Spedali Civili
-
Milano, Lombardia, 이탈리아, 20010
- Ospedale San Raffaele
-
Milano, Lombardia, 이탈리아, 20100
- Ospedale San Paolo
-
Rozzano, Lombardia, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
Sesto San Giovanni, Lombardia, 이탈리아, 20099
- IRCCS Policlinico Multimedica
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Piemonte
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Chieri, Piemonte, 이탈리아, 10023
- Ospedale Maggiore
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Cuneo, Piemonte, 이탈리아, 12100
- A.O. Santa Croce e Carle
-
Torino, Piemonte, 이탈리아, 10125
- Ospedale Mauriziano
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Veneto
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Mirano, Veneto, 이탈리아, 30035
- Ospedale Civile
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장병 병력이 알려지거나 문서화되지 않은 제2형 당뇨병 환자는 예측 가능한 임상적, 생물체액적 및 비침습적 기법 매개변수를 인식합니다.
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 이전에 보고된 심장 질환의 부재
- 나이 >45세
- 동의
제외 기준:
- 이전에 보고된 심장병의 존재
- 당뇨병 1형
- 예상 수명이 2년 미만인 심각한 전신 질환
- 심사에 참여할 의지가 없음
- 연구 절차에 대한 부적절한 준수
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치료 없음
다음과 같은 환자:
다음이 없는 환자:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제2형 당뇨병 환자의 좌심실 기능장애 유병률
기간: 등록 당시 좌심실 기능 장애
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심장 이상의 임상 징후/증상이 없는 제2형 당뇨병 환자에서 좌심실 기능 장애(LVD), 확장기 또는 수축기의 유병률을 평가하기 위해 LVD의 예측 인자를 확인하기 위해
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등록 당시 좌심실 기능 장애
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Marco Comaschi, M.D.
- 연구 의자: Andrea di Lenarda, M.D.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- King H, Aubert RE, Herman WH. Global burden of diabetes, 1995-2025: prevalence, numerical estimates, and projections. Diabetes Care. 1998 Sep;21(9):1414-31. doi: 10.2337/diacare.21.9.1414.
- Cioffi G, Giorda CB, Chinali M, Di Lenarda A, Faggiano P, Lucci D, Maggioni AP, Masson S, Mureddu GF, Tarantini L, Velussi M, Comaschi M; DYDA Investigators. Analysis of midwall shortening reveals high prevalence of left ventricular myocardial dysfunction in patients with diabetes mellitus: the DYDA study. Eur J Prev Cardiol. 2012 Oct;19(5):935-43. doi: 10.1177/1741826711417759. Epub 2011 Jul 28.
- Cioffi G, Faggiano P, Lucci D, Di Lenarda A, Mureddu GF, Tarantini L, Verdecchia P, Comaschi M, Giorda CB, Velussi M, Chinali M, Latini R, Masson S, De Simone G; DYDA Investigators. Inappropriately high left ventricular mass in patients with type 2 diabetes mellitus and no overt cardiac disease. The DYDA study. J Hypertens. 2011 Oct;29(10):1994-2003. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834acc6d.
- Cioffi G, Faggiano P, Lucci D, Maggioni AP, Manicardi V, Travaglini A, Girfoglio D, Masson S, Giorda CB, Velussi M, Di Lenarda A, Verdecchia P, Comaschi M. Left ventricular dysfunction and outcome at two-year follow-up in patients with type 2 diabetes: The DYDA study. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Aug;101(2):236-42. doi: 10.1016/j.diabres.2013.05.010. Epub 2013 Jun 24.
- Masson S, Latini R, Cioffi G, Urso R, Vago T, Lucci D, Mureddu GF, Tarantini L, Faggiano P, Girfoglio D, Velussi M, Maggioni AP, Giorda CB, Comaschi M; DYDA Investigators. Cardiovascular biomarkers, cardiac dysfunction, and outcomes in patients with type 2 diabetes: a prospective, multicenter study. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):e137-8. doi: 10.2337/dc13-0836. No abstract available.
- Giorda CB, Cioffi G, de Simone G, Di Lenarda A, Faggiano P, Latini R, Lucci D, Maggioni AP, Tarantini L, Velussi M, Verdecchia P, Comaschi M; DYDA Investigators. Predictors of early-stage left ventricular dysfunction in type 2 diabetes: results of DYDA study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Jun;18(3):415-23. doi: 10.1177/1741826710389402. Epub 2011 Feb 22.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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