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Dysfonctionnement ventriculaire gauche dans le diabète (DYDA)

22 septembre 2023 mis à jour par: Heart Care Foundation
Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence, lors du recrutement, de la dysfonction ventriculaire gauche diastolique et/ou systolique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 sans antécédents de maladie cardiaque connus ou documentés et reconnaître son caractère prédictif clinique, biohumoral et non invasif. paramètres techniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

970

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Friuli - Venezia Giulia
      • Duino - Aurisina, Friuli - Venezia Giulia, Italie, 34011
        • Casa di Cura Pineta del Carso
      • Trieste, Friuli - Venezia Giulia, Italie, 34100
        • A.O.- Univ. Ospedali Riuniti
      • Trieste, Friuli - Venezia Giulia, Italie, 34100
        • Azienda Servizi Sanitari N°1 Triestina
    • Liguria
      • Sanremo, Liguria, Italie, 18038
        • Presidio Ospedaliero
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italie, 24100
        • Ospedali Riuniti
      • Brescia, Lombardia, Italie, 25100
        • Spedali Civili
      • Milano, Lombardia, Italie, 20010
        • Ospedale San Raffaele
      • Milano, Lombardia, Italie, 20100
        • Ospedale San Paolo
      • Rozzano, Lombardia, Italie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Sesto San Giovanni, Lombardia, Italie, 20099
        • IRCCS Policlinico Multimedica
    • Piemonte
      • Chieri, Piemonte, Italie, 10023
        • Ospedale Maggiore
      • Cuneo, Piemonte, Italie, 12100
        • A.O. Santa Croce e Carle
      • Torino, Piemonte, Italie, 10125
        • Ospedale Mauriziano
    • Veneto
      • Mirano, Veneto, Italie, 30035
        • Ospedale Civile

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de diabète sucré de type 2 sans antécédents de maladie cardiaque connus ou documentés et reconnaissent ses paramètres cliniques, biohumoraux et techniques prédictifs non invasives.

La description

Critère d'intégration:

  • diabète sucré de type 2
  • absence de maladie cardiaque signalée précédemment
  • âge >45 ans
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • présence d'une maladie cardiaque signalée précédemment
  • diabète de type 1
  • maladie systémique grave, avec une durée de vie prévue inférieure à 2 ans
  • aucune volonté de participer à la projection
  • conformité insuffisante à la procédure d’étude
  • participation à une autre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Aucun traitement

Patients avec :

  • diabète sucré de type 2
  • absence de maladie cardiaque signalée précédemment
  • âge >45 ans
  • Consentement éclairé

Patients sans :

  • présence d'une maladie cardiaque signalée précédemment
  • diabète de type 1
  • maladie systémique grave, avec une durée de vie prévue inférieure à 2 ans
  • aucune volonté de participer à la projection
  • conformité insuffisante à la procédure d’étude
  • participation à une autre étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du dysfonctionnement ventriculaire gauche chez les patients atteints de diabète de type II
Délai: dysfonctionnement du ventricule gauche au moment de l'inscription
Évaluer la prévalence du dysfonctionnement ventriculaire gauche (DVG), diastolique ou systolique chez les patients atteints de diabète sucré de type II en l'absence de signes/symptômes cliniques d'anomalies cardiaques. Identifier les prédicteurs de DVG
dysfonctionnement du ventricule gauche au moment de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heart Care Foundation

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Marco Comaschi, M.D.
  • Chaise d'étude: Andrea di Lenarda, M.D.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2013

Première publication (Estimé)

29 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • G 107

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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