A bal kamra diszfunkciója cukorbetegségben (DYDA)
2023. szeptember 22. frissítette: Heart Care Foundation
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy a felvétel során felmérje a bal kamra diasztolés és/vagy szisztolés diszfunkciójának prevalenciáját 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akiknek nincs ismert vagy dokumentált szívbetegsége, és felismerje annak prediktív klinikai, biohumorális és non-invazív betegségeit. technikák paraméterei.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
970
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Friuli - Venezia Giulia
-
Duino - Aurisina, Friuli - Venezia Giulia, Olaszország, 34011
- Casa di Cura Pineta del Carso
-
Trieste, Friuli - Venezia Giulia, Olaszország, 34100
- A.O.- Univ. Ospedali Riuniti
-
Trieste, Friuli - Venezia Giulia, Olaszország, 34100
- Azienda Servizi Sanitari N°1 Triestina
-
-
Liguria
-
Sanremo, Liguria, Olaszország, 18038
- Presidio Ospedaliero
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Olaszország, 24100
- Ospedali Riuniti
-
Brescia, Lombardia, Olaszország, 25100
- Spedali Civili
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20010
- Ospedale San Raffaele
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20100
- Ospedale San Paolo
-
Rozzano, Lombardia, Olaszország, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
Sesto San Giovanni, Lombardia, Olaszország, 20099
- IRCCS Policlinico Multimedica
-
-
Piemonte
-
Chieri, Piemonte, Olaszország, 10023
- Ospedale Maggiore
-
Cuneo, Piemonte, Olaszország, 12100
- A.O. Santa Croce e Carle
-
Torino, Piemonte, Olaszország, 10125
- Ospedale Mauriziano
-
-
Veneto
-
Mirano, Veneto, Olaszország, 30035
- Ospedale Civile
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek, akiknek nincs ismert vagy dokumentált szívbetegség-előzménye, és felismerik annak prediktív klinikai, biohumorális és non-invazív technikájú paramétereit.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabetes mellitus
- korábban bejelentett szívbetegség hiánya
- életkor >45 év
- Tájékozott hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- korábban bejelentett szívbetegség jelenléte
- 1-es típusú cukorbetegség
- súlyos szisztémás betegség, amelynek várható élettartama 2 évnél rövidebb
- nem hajlandó részt venni a szűrésen
- nem megfelelő megfelelés a vizsgálati eljárásnak
- más tanulmányokban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nincs kezelés
Betegek:
Betegek, akik nem rendelkeznek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bal kamrai diszfunkció prevalenciája II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: bal kamra diszfunkció a felvételkor
|
A bal kamrai diszfunkció (LVD), diasztolés vagy szisztolés prevalenciájának értékelése II-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél szívelégtelenség klinikai jeleinek/tüneteinek hiányában Az LVD előrejelzőinek azonosítása
|
bal kamra diszfunkció a felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marco Comaschi, M.D.
- Tanulmányi szék: Andrea di Lenarda, M.D.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- King H, Aubert RE, Herman WH. Global burden of diabetes, 1995-2025: prevalence, numerical estimates, and projections. Diabetes Care. 1998 Sep;21(9):1414-31. doi: 10.2337/diacare.21.9.1414.
- Cioffi G, Giorda CB, Chinali M, Di Lenarda A, Faggiano P, Lucci D, Maggioni AP, Masson S, Mureddu GF, Tarantini L, Velussi M, Comaschi M; DYDA Investigators. Analysis of midwall shortening reveals high prevalence of left ventricular myocardial dysfunction in patients with diabetes mellitus: the DYDA study. Eur J Prev Cardiol. 2012 Oct;19(5):935-43. doi: 10.1177/1741826711417759. Epub 2011 Jul 28.
- Cioffi G, Faggiano P, Lucci D, Di Lenarda A, Mureddu GF, Tarantini L, Verdecchia P, Comaschi M, Giorda CB, Velussi M, Chinali M, Latini R, Masson S, De Simone G; DYDA Investigators. Inappropriately high left ventricular mass in patients with type 2 diabetes mellitus and no overt cardiac disease. The DYDA study. J Hypertens. 2011 Oct;29(10):1994-2003. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834acc6d.
- Cioffi G, Faggiano P, Lucci D, Maggioni AP, Manicardi V, Travaglini A, Girfoglio D, Masson S, Giorda CB, Velussi M, Di Lenarda A, Verdecchia P, Comaschi M. Left ventricular dysfunction and outcome at two-year follow-up in patients with type 2 diabetes: The DYDA study. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Aug;101(2):236-42. doi: 10.1016/j.diabres.2013.05.010. Epub 2013 Jun 24.
- Masson S, Latini R, Cioffi G, Urso R, Vago T, Lucci D, Mureddu GF, Tarantini L, Faggiano P, Girfoglio D, Velussi M, Maggioni AP, Giorda CB, Comaschi M; DYDA Investigators. Cardiovascular biomarkers, cardiac dysfunction, and outcomes in patients with type 2 diabetes: a prospective, multicenter study. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):e137-8. doi: 10.2337/dc13-0836. No abstract available.
- Giorda CB, Cioffi G, de Simone G, Di Lenarda A, Faggiano P, Latini R, Lucci D, Maggioni AP, Tarantini L, Velussi M, Verdecchia P, Comaschi M; DYDA Investigators. Predictors of early-stage left ventricular dysfunction in type 2 diabetes: results of DYDA study. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2011 Jun;18(3):415-23. doi: 10.1177/1741826710389402. Epub 2011 Feb 22.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 23.
Első közzététel (Becsült)
2013. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- G 107
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .