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Dysfunktion des linken Ventrikels bei Diabetes (DYDA)

22. September 2023 aktualisiert von: Heart Care Foundation
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prävalenz der diastolischen und/oder systolischen linksventrikulären Dysfunktion während der Einschreibung bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 ohne bekannte oder dokumentierte Vorgeschichte einer Herzerkrankung zu bewerten und deren prädiktive klinische, biohumorale und nicht-invasive Funktion zu erkennen Techniken Parameter.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

970

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Friuli - Venezia Giulia
      • Duino - Aurisina, Friuli - Venezia Giulia, Italien, 34011
        • Casa di Cura Pineta del Carso
      • Trieste, Friuli - Venezia Giulia, Italien, 34100
        • A.O.- Univ. Ospedali Riuniti
      • Trieste, Friuli - Venezia Giulia, Italien, 34100
        • Azienda Servizi Sanitari N°1 Triestina
    • Liguria
      • Sanremo, Liguria, Italien, 18038
        • Presidio Ospedaliero
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italien, 24100
        • Ospedali Riuniti
      • Brescia, Lombardia, Italien, 25100
        • Spedali Civili
      • Milano, Lombardia, Italien, 20010
        • Ospedale San Raffaele
      • Milano, Lombardia, Italien, 20100
        • Ospedale San Paolo
      • Rozzano, Lombardia, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Sesto San Giovanni, Lombardia, Italien, 20099
        • IRCCS Policlinico Multimedica
    • Piemonte
      • Chieri, Piemonte, Italien, 10023
        • Ospedale Maggiore
      • Cuneo, Piemonte, Italien, 12100
        • A.O. Santa Croce e Carle
      • Torino, Piemonte, Italien, 10125
        • Ospedale Mauriziano
    • Veneto
      • Mirano, Veneto, Italien, 30035
        • Ospedale Civile

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 ohne bekannte oder dokumentierte Vorgeschichte einer Herzerkrankung und erkennen dessen prädiktive klinische, biohumorale und mit nicht-invasiven Techniken durchgeführte Parameter.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 2
  • Fehlen einer zuvor gemeldeten Herzerkrankung
  • Alter >45 Jahre
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer zuvor gemeldeten Herzerkrankung
  • Diabetes Typ 1
  • schwere systemische Erkrankung mit einer erwarteten Lebensdauer von weniger als 2 Jahren
  • keine Bereitschaft zur Teilnahme am Screening
  • unzureichende Einhaltung des Studienverfahrens
  • Teilnahme an anderen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Keine Behandlung

Patienten mit:

  • Diabetes mellitus Typ 2
  • Fehlen einer zuvor gemeldeten Herzerkrankung
  • Alter >45 Jahre
  • Einverständniserklärung

Patienten ohne:

  • Vorliegen einer zuvor gemeldeten Herzerkrankung
  • Diabetes Typ 1
  • schwere systemische Erkrankung mit einer erwarteten Lebensdauer von weniger als 2 Jahren
  • keine Bereitschaft zur Teilnahme am Screening
  • unzureichende Einhaltung des Studienverfahrens
  • Teilnahme an anderen Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der linksventrikulären Dysfunktion bei Patienten mit Typ-II-Diabetes
Zeitfenster: Funktionsstörung der linken Herzkammer bei der Einschreibung
Bewertung der Prävalenz der linksventrikulären Dysfunktion (LVD), diastolisch oder systolisch, bei Patienten mit Typ-II-Diabetes mellitus ohne klinische Anzeichen/Symptome von Herzanomalien. Identifizierung der Prädiktoren für LVD
Funktionsstörung der linken Herzkammer bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heart Care Foundation

Ermittler

  • Studienstuhl: Marco Comaschi, M.D.
  • Studienstuhl: Andrea di Lenarda, M.D.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • G 107

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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