- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01978795
Interaktivní trénink v prevenci a zvládání sportovních otřesů
6. listopadu 2013 aktualizováno: Ann Glang, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Efektivita webového zdroje při zlepšování řízení po otřesu mozku na středních školách
Tato studie hodnotila knihu Brain 101: The Concussion Play, intervenci, která poskytuje vzdělání a zdroje o zvládání otřesů pro střední školy.
Hypotézy studie byly, že sportovci a rodiče, kteří si prohlédli program Brain 101, prokáží zvýšené znalosti a vlastní účinnost v léčbě otřesů mozku a že použití intervence by pozitivně ovlivnilo školní postupy zvládání otřesů mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria inkluze pro zúčastněné školy:
- atletického trenéra (AT) na zaměstnance nebo smluvního školou na služby
- školní přístup k vysokorychlostnímu internetu
- souhlas vystavit všechny studenty účastnící se podzimních sportů tréninku.
Kritéria vyloučení:
- nesplnili kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
|
V kontrolních školách si rodiče prohlíželi materiály Centra pro kontrolu nemocí o bezpečných mladistvých řidičích.
Sportovci si prohlíželi webové materiály o dospívajících, kteří zůstávají v práci v bezpečí.
|
|
Experimentální: Webové stránky Brain 101
Kniha Brain 101: The Concussion Play je webová, samostatná příručka pro vedení škol o účinných zásadách a postupech při zvládání otřesů mozku.
Webová stránka nabízí celoškolní přístup k prevenci a zvládání sportovních otřesů mozku, včetně a) školení pro pedagogy, pracovníky atletiky, studenty a rodiče; b) pokyny pro vytvoření týmu pro řízení otřesů mozku; a c) informace o strategiích podpory studentů ve třídě po otřesu mozku.
|
Kniha Brain 101: The Concussion Play je webová, samostatná příručka pro vedení škol o účinných zásadách a postupech při zvládání otřesů mozku.
V souladu s literaturou o efektivním školním úsilí o změnu nabízí webová stránka komplexní celoškolní přístup k prevenci a zvládání sportovních otřesů mozku, včetně školení pro pedagogy, atletický personál, studenty a rodiče.
Webová stránka obsahuje pokyny pro vytvoření týmu pro řízení otřesů mozku (CMT), který se pravidelně schází, aby podpořil studenty při jejich návratu do akademiků, mimoškolních aktivit a atletiky.
Zahrnuje také informace o strategiích podpory studentů ve třídě po otřesu mozku (např. navrhování zkrácených školních rozvrhů, sledování školního výkonu po otřesu mozku).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna ve znalostech mladých sportovců a rodičů o efektivním řízení sportovních otřesů před a po zásahu
Časové okno: Před: Účastníci dokončili měření v průměru 30 minut před tím, než byli vystaveni intervenci. Příspěvek: Účastníci dokončili měření v průměru 30 minut po vystavení zásahu
|
Před: Účastníci dokončili měření v průměru 30 minut před tím, než byli vystaveni intervenci. Příspěvek: Účastníci dokončili měření v průměru 30 minut po vystavení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v hodnocení sebeúčinnosti mladých sportovců a rodičů při zvládání sportovních otřesů
Časové okno: Před: Účastníci dokončili měření v průměru 30 minut před tím, než byli vystaveni intervenci. Příspěvek: Účastníci dokončili měření v průměru 30 minut po vystavení zásahu
|
Před: Účastníci dokončili měření v průměru 30 minut před tím, než byli vystaveni intervenci. Příspěvek: Účastníci dokončili měření v průměru 30 minut po vystavení zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Implementace účinných směrnic pro zvládání otřesů mozku
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
3 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann E Glang, PhD, Oregon Center for Applied Science
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HD056610
- R44HD056610 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Webové stránky Brain 101
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Zatím nenabíráme
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Zatím nenabíráme
-
Hopeful AgingNábor
-
Hopeful AgingDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Demence, Cévní | Demence, smíšenáSpojené státy
-
Applied Science & Performance InstituteZatím nenabírámeÚnava | Nedostatek spánku | Poznávací | Nálada a kognitivní výkon | Výkonná funkce (kognice)Spojené státy
-
Chinese University of Hong KongNeznámý
-
University of KonstanzGerman Research FoundationDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborSchizofrenie | Halucinace, SluchovéFrancie
-
Medical College of WisconsinUkončenoNeurokognitivní poruchySpojené státy