- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01978795
Interactieve training in preventie en beheer van sporthersenschudding
6 november 2013 bijgewerkt door: Ann Glang, Oregon Center for Applied Science, Inc.
De effectiviteit van een webgebaseerde bron bij het verbeteren van post-hersenschudding op middelbare scholen
Deze studie evalueerde Brain 101: The Concussion Play-boek, een interventie die voorlichting en middelen biedt over hersenschudding voor middelbare scholen.
De onderzoekshypothesen waren dat atleten en ouders die het Brain 101-programma bekeken, meer kennis en zelfeffectiviteit zouden aantonen op het gebied van hersenschudding, en dat het gebruik van de interventie een positieve invloed zou hebben op de praktijken op het gebied van hersenschudding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria voor deelnemende scholen:
- atletische trainer (AT) in dienst of gecontracteerd door school voor diensten
- school toegang tot een snelle internetverbinding
- overeenkomst om alle studenten die deelnemen aan herfstsporten bloot te stellen aan de training.
Uitsluitingscriteria:
- voldeed niet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Controle
|
Op controlescholen bekeken ouders materiaal van Centers for Disease Control over veilige tienerbestuurders.
Atleten bekeken webmateriaal over tieners die veilig blijven op het werk.
|
Experimenteel: Brain 101-website
Brain 101: The Concussion Play-boek is een webgebaseerde, op zichzelf staande gids voor schoolleiders over effectief beleid en praktijken bij hersenschudding.
De website biedt een schoolbrede aanpak voor het voorkomen en beheersen van sporthersenschudding, inclusief a) training voor opvoeders, atletiekpersoneel, studenten en ouders; b) richtlijnen voor het creëren van een hersenschudding-managementteam; en c) informatie over strategieën om leerlingen in de klas te ondersteunen na een hersenschudding.
|
Brain 101: The Concussion Play-boek is een webgebaseerde, op zichzelf staande gids voor schoolleiders over effectief beleid en praktijken bij hersenschudding.
In overeenstemming met de literatuur over effectieve veranderingsinspanningen op school, biedt de website een uitgebreide, schoolbrede aanpak voor het voorkomen en beheersen van sporthersenschudding, inclusief training voor opvoeders, atletiekpersoneel, studenten en ouders.
De website bevat richtlijnen voor het opzetten van een hersenschuddingbeheerteam (CMT) dat regelmatig bijeenkomt om studenten te ondersteunen bij hun terugkeer naar de academische wereld, buitenschoolse activiteiten en atletiek.
Het bevat ook informatie over strategieën voor het ondersteunen van leerlingen in de klas na een hersenschudding (bijvoorbeeld het ontwerpen van verkorte schoolroosters, het monitoren van schoolprestaties na een hersenschudding).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in de kennis van jeugdatleten en ouders over effectief beheer van sporthersenschudding van voor en na blootstelling aan interventies
Tijdsspanne: Pre: Deelnemers voltooiden de meting gemiddeld 30 minuten voordat ze aan de interventie werden blootgesteld. Post: Deelnemers voltooiden de meting gemiddeld 30 minuten na blootstelling aan de interventie
|
Pre: Deelnemers voltooiden de meting gemiddeld 30 minuten voordat ze aan de interventie werden blootgesteld. Post: Deelnemers voltooiden de meting gemiddeld 30 minuten na blootstelling aan de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in beoordelingen van jeugdatleten en ouders van zelfeffectiviteit bij het beheer van sporthersenschudding
Tijdsspanne: Pre: Deelnemers voltooiden de meting gemiddeld 30 minuten voordat ze aan de interventie werden blootgesteld. Post: Deelnemers voltooiden de meting gemiddeld 30 minuten na blootstelling aan de interventie
|
Pre: Deelnemers voltooiden de meting gemiddeld 30 minuten voordat ze aan de interventie werden blootgesteld. Post: Deelnemers voltooiden de meting gemiddeld 30 minuten na blootstelling aan de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Implementatie van effectieve richtlijnen voor hersenschudding
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann E Glang, PhD, Oregon Center for Applied Science
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HD056610
- R44HD056610 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brain 101-website
-
Hopeful AgingNog niet aan het werven
-
Posit Science CorporationYMCA of San FranciscoWervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Mayo ClinicBaylor College of Medicine; National Institute of Neurological Disorders and... en andere medewerkersWerving
-
Hopeful AgingVoltooidDementie | Ziekte van Alzheimer | Dementie, vasculair | Dementie, gemengdVerenigde Staten
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingHersenbeschadiging | Intraventriculaire bloeding | Periventriculaire leukomalacie | Extreme vroeggeboorteVerenigde Staten
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidHersenbloeding | Cerebrale kleine vaatziekte | Permeabiliteit van de bloed-hersenbarrière | Corticale beroerteNederland
-
National Institute of Neurological Disorders and...Voltooid
-
Medical College of WisconsinBeëindigdNeurocognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Beëindigd
-
University of Electronic Science and Technology...VoltooidAnterior Insula-activiteit tijdens regulatie | Empathische reacties na regulatie van de anterieure insula