- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01978795
Interaktiv träning i förebyggande och hantering av idrottshjärnskakning
6 november 2013 uppdaterad av: Ann Glang, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Effektiviteten av en webbaserad resurs för att förbättra hanteringen efter hjärnskakning i gymnasieskolor
Denna studie utvärderade Brain 101: The Concussion Play-boken, en intervention som ger utbildning och resurser om hjärnskakningshantering för gymnasieskolor.
Studiehypoteserna var att idrottare och föräldrar som tittade på Brain 101-programmet skulle visa ökad kunskap och själveffektivitet i hjärnskakningshantering, och att användningen av interventionen skulle påverka hjärnskakningshantering i skolan positivt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för deltagande skolor:
- atletisk tränare (AT) på personal eller kontrakterad av skolan för tjänster
- skola tillgång till en höghastighetsanslutning till internet
- avtal om att utsätta alla elever som deltar i höstidrotter för träningen.
Exklusions kriterier:
- uppfyllde inte inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
|
På kontrollskolor tittade föräldrar på Centers for Disease Control-material om säkra tonårsförare.
Idrottare tittade på webbaserat material om tonåringar som är säkra på jobbet.
|
|
Experimentell: Brain 101 hemsida
Brain 101: The Concussion Play-boken är en webbaserad, fristående guide för skolledare om effektiva riktlinjer och metoder för hjärnskakningshantering.
Webbplatsen erbjuder ett skolomfattande tillvägagångssätt för att förebygga och hantera idrottshjärnskakning, inklusive a) utbildning för lärare, friidrottspersonal, elever och föräldrar; b) riktlinjer för att skapa en hjärnskakningsledningsgrupp; och c) information om strategier för att stödja elever i klassrummet efter hjärnskakning.
|
Brain 101: The Concussion Play-boken är en webbaserad, fristående guide för skolledare om effektiva riktlinjer och metoder för hjärnskakningshantering.
I enlighet med litteraturen om effektiva skolbaserade förändringsinsatser erbjuder webbplatsen ett heltäckande, skolomfattande tillvägagångssätt för att förebygga och hantera idrottshjärnskakning, inklusive utbildning för lärare, friidrottspersonal, elever och föräldrar.
Webbplatsen presenterar riktlinjer för att skapa ett hjärnskakningsledningsteam (CMT) som träffas regelbundet för att stödja elever när de återvänder till akademiker, fritidsaktiviteter och friidrott.
Den innehåller också information om strategier för att stödja elever i klassrummet efter hjärnskakning (t.ex. utforma reducerade skolscheman, övervaka skolprestationer efter hjärnskakning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i ungdomsidrottares och föräldrars kunskap om effektiv hantering av hjärnskakning från före och efter interventionsexponering
Tidsram: Pre: Deltagarna genomförde åtgärden i genomsnitt 30 minuter innan de exponerades för interventionen. Inlägg: Deltagarna genomförde åtgärden i genomsnitt 30 minuter efter exponering för interventionen
|
Pre: Deltagarna genomförde åtgärden i genomsnitt 30 minuter innan de exponerades för interventionen. Inlägg: Deltagarna genomförde åtgärden i genomsnitt 30 minuter efter exponering för interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i ungdomsidrottares och föräldrars betyg av själveffektivitet i hantering av hjärnskakning
Tidsram: Pre: Deltagarna genomförde åtgärden i genomsnitt 30 minuter innan de exponerades för interventionen. Inlägg: Deltagarna genomförde åtgärden i genomsnitt 30 minuter efter exponering för interventionen
|
Pre: Deltagarna genomförde åtgärden i genomsnitt 30 minuter innan de exponerades för interventionen. Inlägg: Deltagarna genomförde åtgärden i genomsnitt 30 minuter efter exponering för interventionen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Implementering av effektiva riktlinjer för hjärnskakning
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ann E Glang, PhD, Oregon Center for Applied Science
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2013
Första postat (Uppskatta)
8 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HD056610
- R44HD056610 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .