- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01978795
Interaktiv opplæring i forebygging og behandling av idrettshjernerystelse
6. november 2013 oppdatert av: Ann Glang, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Effektiviteten til en nettbasert ressurs for å forbedre behandling etter hjernerystelse i videregående skoler
Denne studien evaluerte Brain 101: The Concussion Play-boken, en intervensjon som gir opplæring og ressurser om hjernerystelsehåndtering for videregående skoler.
Studiehypotesene var at idrettsutøvere og foreldre som så på Brain 101-programmet ville demonstrere økt kunnskap og selveffektivitet i hjernerystelseshåndtering, og at bruk av intervensjonen ville ha en positiv innvirkning på skolehjernerystelsehåndtering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for deltakende skoler:
- atletisk trener (AT) på ansatte eller kontrakt av skolen for tjenester
- skoletilgang til høyhastighets internettforbindelse
- avtale om å utsette alle elever som deltar i høstidrett for treningen.
Ekskluderingskriterier:
- oppfylte ikke inkluderingskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
|
På kontrollskoler så foreldrene Centers for Disease Control-materiell om trygge tenåringssjåfører.
Idrettsutøvere så på nettbasert materiale om tenåringer som holder seg trygge på jobben.
|
|
Eksperimentell: Brain 101 nettsted
Brain 101: The Concussion Play-boken er en nettbasert, frittstående veiledning for skoleledere om effektive retningslinjer og praksiser innen hjernerystelsehåndtering.
Nettstedet tilbyr en skoleomfattende tilnærming til å forebygge og håndtere idrettshjernerystelse, inkludert a) opplæring for lærere, friidrettspersonale, elever og foreldre; b) retningslinjer for å opprette et lederteam for hjernerystelse; og c) informasjon om strategier for å støtte elever i klasserommet etter hjernerystelse.
|
Brain 101: The Concussion Play-boken er en nettbasert, frittstående veiledning for skoleledere om effektive retningslinjer og praksiser innen hjernerystelsehåndtering.
I samsvar med litteraturen om effektiv skolebasert endringsinnsats, tilbyr nettstedet en omfattende, skoleomfattende tilnærming for å forebygge og håndtere idrettshjernerystelse, inkludert opplæring for lærere, friidrettsansatte, elever og foreldre.
Nettstedet presenterer retningslinjer for å opprette et hjernerystelseslederteam (CMT) som møtes regelmessig for å støtte studenter når de kommer tilbake til akademikere, fritidsaktiviteter og friidrett.
Den inneholder også informasjon om strategier for å støtte elever i klasserommet etter hjernerystelse (f.eks. utforme reduserte skoleplaner, overvåke skoleprestasjoner etter hjernerystelse).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i ungdomsidrettsutøvers og foreldres kunnskap om effektiv håndtering av idrettshjernerystelse fra før og etter intervensjonseksponering
Tidsramme: Før: Deltakerne fullførte tiltaket i gjennomsnitt 30 minutter før de ble utsatt for intervensjonen. Innlegg: Deltakerne fullførte tiltaket i gjennomsnitt 30 minutter etter eksponering for intervensjonen
|
Før: Deltakerne fullførte tiltaket i gjennomsnitt 30 minutter før de ble utsatt for intervensjonen. Innlegg: Deltakerne fullførte tiltaket i gjennomsnitt 30 minutter etter eksponering for intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i ungdomsidrettsutøvere og foreldres vurderinger av selveffektivitet i idrettshjernerystelseshåndtering
Tidsramme: Før: Deltakerne fullførte tiltaket i gjennomsnitt 30 minutter før de ble utsatt for intervensjonen. Innlegg: Deltakerne fullførte tiltaket i gjennomsnitt 30 minutter etter eksponering for intervensjonen
|
Før: Deltakerne fullførte tiltaket i gjennomsnitt 30 minutter før de ble utsatt for intervensjonen. Innlegg: Deltakerne fullførte tiltaket i gjennomsnitt 30 minutter etter eksponering for intervensjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implementering av effektive retningslinjer for håndtering av hjernerystelse
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ann E Glang, PhD, Oregon Center for Applied Science
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HD056610
- R44HD056610 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .