- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01978795
Capacitación interactiva en prevención y manejo de conmociones cerebrales deportivas
6 de noviembre de 2013 actualizado por: Ann Glang, Oregon Center for Applied Science, Inc.
La eficacia de un recurso basado en la web para mejorar el manejo posterior a una conmoción cerebral en las escuelas secundarias
Este estudio evaluó Brain 101: The Concussion Playbook, una intervención que brinda educación y recursos sobre el manejo de la conmoción cerebral para las escuelas secundarias.
Las hipótesis del estudio fueron que los atletas y los padres que vieron el programa Brain 101 demostrarían un mayor conocimiento y autoeficacia en el manejo de la conmoción cerebral, y que el uso de la intervención afectaría positivamente las prácticas escolares de manejo de la conmoción cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para las escuelas participantes:
- entrenador atlético (AT) en el personal o contratado por la escuela para servicios
- acceso de la escuela a una conexión a Internet de alta velocidad
- acuerdo para exponer a todos los estudiantes que participan en los deportes de otoño a la formación.
Criterio de exclusión:
- no cumplió con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
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En las escuelas de control, los padres vieron materiales de los Centros para el Control de Enfermedades sobre conductores adolescentes seguros.
Los atletas vieron materiales en la web sobre cómo los adolescentes se mantienen seguros en el trabajo.
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Experimental: Sitio web de Cerebro 101
Brain 101: The Concussion Play book es una guía independiente basada en la web para líderes escolares sobre políticas y prácticas efectivas en el manejo de conmociones cerebrales.
El sitio web ofrece un enfoque de toda la escuela para prevenir y manejar la conmoción cerebral deportiva, que incluye a) capacitación para educadores, personal deportivo, estudiantes y padres; b) lineamientos para crear un equipo de manejo de conmoción cerebral; yc) información sobre estrategias para apoyar a los estudiantes en el salón de clases después de una conmoción cerebral.
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Brain 101: The Concussion Play book es una guía independiente basada en la web para líderes escolares sobre políticas y prácticas efectivas en el manejo de conmociones cerebrales.
De acuerdo con la literatura sobre los esfuerzos efectivos de cambio basados en la escuela, el sitio web ofrece un enfoque integral de toda la escuela para prevenir y manejar la conmoción cerebral deportiva, incluida la capacitación para educadores, personal deportivo, estudiantes y padres.
El sitio web presenta pautas para crear un equipo de manejo de conmociones cerebrales (CMT, por sus siglas en inglés) que se reúne periódicamente para ayudar a los estudiantes a regresar a sus actividades académicas, extracurriculares y deportivas.
También incluye información sobre estrategias para apoyar a los estudiantes en el salón de clases después de una conmoción cerebral (p. ej., diseñar horarios escolares reducidos, monitorear el desempeño escolar después de una conmoción cerebral).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento de los atletas jóvenes y los padres sobre el manejo efectivo de la conmoción cerebral antes y después de la exposición a la intervención
Periodo de tiempo: Pre: Los participantes completaron la medida un promedio de 30 minutos antes de ser expuestos a la intervención. Post: Los participantes completaron la medida un promedio de 30 minutos después de la exposición a la intervención.
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Pre: Los participantes completaron la medida un promedio de 30 minutos antes de ser expuestos a la intervención. Post: Los participantes completaron la medida un promedio de 30 minutos después de la exposición a la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las calificaciones de atletas jóvenes y padres sobre la autoeficacia en el manejo de conmociones cerebrales deportivas
Periodo de tiempo: Pre: Los participantes completaron la medida un promedio de 30 minutos antes de ser expuestos a la intervención. Post: Los participantes completaron la medida un promedio de 30 minutos después de la exposición a la intervención.
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Pre: Los participantes completaron la medida un promedio de 30 minutos antes de ser expuestos a la intervención. Post: Los participantes completaron la medida un promedio de 30 minutos después de la exposición a la intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Implementación de pautas efectivas para el manejo de conmociones cerebrales
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
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3 meses post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann E Glang, PhD, Oregon Center for Applied Science
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HD056610
- R44HD056610 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .