- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01978795
Formation interactive en prévention et gestion des commotions cérébrales sportives
6 novembre 2013 mis à jour par: Ann Glang, Oregon Center for Applied Science, Inc.
L'efficacité d'une ressource Web pour améliorer la gestion post-commotion cérébrale dans les écoles secondaires
Cette étude a évalué Brain 101: The Concussion Play book, une intervention qui fournit une éducation et des ressources sur la gestion des commotions cérébrales pour les écoles secondaires.
Les hypothèses de l'étude étaient que les athlètes et les parents qui avaient visionné le programme Cerveau 101 feraient preuve d'une connaissance et d'une efficacité personnelle accrues dans la gestion des commotions cérébrales, et que l'utilisation de l'intervention aurait un effet positif sur les pratiques de gestion des commotions cérébrales à l'école.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les écoles participantes :
- entraîneur sportif (AT) faisant partie du personnel ou engagé par l'école pour des services
- l'accès de l'école à une connexion Internet haut débit
- accord pour exposer tous les élèves participant aux sports de chute à la formation.
Critère d'exclusion:
- ne remplissait pas les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôler
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Dans les écoles témoins, les parents ont consulté les documents des Centers for Disease Control sur les conducteurs adolescents prudents.
Les athlètes ont consulté des documents Web sur la sécurité des adolescents au travail.
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Expérimental: Site Web de Cerveau 101
Brain 101: The Concussion Play book est un guide Web autonome destiné aux chefs d'établissement sur les politiques et pratiques efficaces en matière de gestion des commotions cérébrales.
Le site Web propose une approche à l'échelle de l'école pour prévenir et gérer les commotions cérébrales sportives, y compris a) une formation pour les éducateurs, le personnel sportif, les élèves et les parents; b) des lignes directrices pour la création d'une équipe de gestion des commotions cérébrales ; et c) des informations sur les stratégies de soutien aux élèves en classe après une commotion cérébrale.
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Brain 101: The Concussion Play book est un guide Web autonome destiné aux chefs d'établissement sur les politiques et pratiques efficaces en matière de gestion des commotions cérébrales.
Conformément à la littérature sur les efforts efficaces de changement en milieu scolaire, le site Web propose une approche complète à l'échelle de l'école pour prévenir et gérer les commotions cérébrales sportives, y compris une formation pour les éducateurs, le personnel sportif, les élèves et les parents.
Le site Web présente des lignes directrices pour la création d'une équipe de gestion des commotions cérébrales (CMT) qui se réunit régulièrement pour soutenir les étudiants lors de leur retour aux études, aux activités parascolaires et à l'athlétisme.
Il comprend également des informations sur les stratégies de soutien aux élèves en classe après une commotion cérébrale (par exemple, la conception d'horaires scolaires réduits, la surveillance du rendement scolaire après une commotion cérébrale).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement dans les connaissances des jeunes athlètes et des parents sur la gestion efficace des commotions cérébrales avant et après l'exposition à l'intervention
Délai: Avant : les participants ont terminé la mesure en moyenne 30 minutes avant d'être exposés à l'intervention. Post : les participants ont terminé la mesure en moyenne 30 minutes après avoir été exposés à l'intervention
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Avant : les participants ont terminé la mesure en moyenne 30 minutes avant d'être exposés à l'intervention. Post : les participants ont terminé la mesure en moyenne 30 minutes après avoir été exposés à l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement dans les évaluations de l'auto-efficacité des jeunes athlètes et des parents dans la gestion des commotions cérébrales sportives
Délai: Avant : les participants ont terminé la mesure en moyenne 30 minutes avant d'être exposés à l'intervention. Post : les participants ont terminé la mesure en moyenne 30 minutes après avoir été exposés à l'intervention
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Avant : les participants ont terminé la mesure en moyenne 30 minutes avant d'être exposés à l'intervention. Post : les participants ont terminé la mesure en moyenne 30 minutes après avoir été exposés à l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Mise en œuvre de directives efficaces de gestion des commotions cérébrales
Délai: 3 mois après l'intervention
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3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann E Glang, PhD, Oregon Center for Applied Science
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2013
Première publication (Estimation)
8 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HD056610
- R44HD056610 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .