- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01978795
Interaktives Training zur Prävention und Behandlung von Sportgehirnerschütterungen
6. November 2013 aktualisiert von: Ann Glang, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Die Wirksamkeit einer webbasierten Ressource zur Verbesserung des Managements nach einer Gehirnerschütterung an weiterführenden Schulen
In dieser Studie wurde das Buch „Brain 101: The Concussion Play“ ausgewertet, eine Intervention, die weiterführenden Schulen Bildung und Ressourcen zum Gehirnerschütterungsmanagement bietet.
Die Studienhypothesen waren, dass Sportler und Eltern, die sich das Brain 101-Programm ansahen, mehr Wissen und Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Gehirnerschütterungen zeigen würden und dass sich der Einsatz der Intervention positiv auf die Praktiken zur Behandlung von Gehirnerschütterungen in der Schule auswirken würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien für teilnehmende Schulen:
- Athletiktrainer (AT) im Personal oder von der Schule für Dienstleistungen beauftragt
- Zugang der Schule zu einer Hochgeschwindigkeits-Internetverbindung
- Vereinbarung, alle Schüler, die an Herbstsportarten teilnehmen, an der Ausbildung teilhaben zu lassen.
Ausschlusskriterien:
- erfüllte die Einschlusskriterien nicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
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In Kontrollschulen sahen sich Eltern Materialien des Centers for Disease Control über sichere jugendliche Fahrer an.
Sportler sahen sich webbasierte Materialien über die Sicherheit von Teenagern am Arbeitsplatz an.
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Experimental: Brain 101-Website
Das Buch „Brain 101: The Concussion Play“ ist ein webbasierter, eigenständiger Leitfaden für Schulleiter zu wirksamen Richtlinien und Praktiken im Umgang mit Gehirnerschütterungen.
Die Website bietet einen schulweiten Ansatz zur Prävention und Behandlung von Sportgehirnerschütterungen, einschließlich a) Schulungen für Pädagogen, Leichtathletikpersonal, Schüler und Eltern; b) Richtlinien für die Bildung eines Gehirnerschütterungsmanagementteams; und c) Informationen zu Strategien zur Unterstützung von Schülern im Klassenzimmer nach einer Gehirnerschütterung.
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Das Buch „Brain 101: The Concussion Play“ ist ein webbasierter, eigenständiger Leitfaden für Schulleiter zu wirksamen Richtlinien und Praktiken im Umgang mit Gehirnerschütterungen.
In Übereinstimmung mit der Literatur zu wirksamen schulischen Veränderungsbemühungen bietet die Website einen umfassenden, schulweiten Ansatz zur Prävention und Bewältigung von Sportgehirnerschütterungen, einschließlich Schulungen für Pädagogen, Leichtathletikpersonal, Schüler und Eltern.
Auf der Website werden Richtlinien für die Bildung eines Gehirnerschütterungsmanagementteams (Concussion Management Team, CMT) vorgestellt, das sich regelmäßig trifft, um Studenten bei ihrer Rückkehr ins Studium, bei außerschulischen Aktivitäten und in den Leichtathletiksport zu unterstützen.
Es enthält auch Informationen zu Strategien zur Unterstützung von Schülern im Klassenzimmer nach einer Gehirnerschütterung (z. B. Gestaltung reduzierter Stundenpläne, Überwachung der Schulleistung nach einer Gehirnerschütterung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des Wissens junger Sportler und Eltern über ein wirksames Management von Sportgehirnerschütterungen vor und nach der Interventionsexposition
Zeitfenster: Vorher: Die Teilnehmer beendeten die Messung durchschnittlich 30 Minuten, bevor sie der Intervention ausgesetzt wurden. Beitrag: Die Teilnehmer beendeten die Messung durchschnittlich 30 Minuten nach der Intervention
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Vorher: Die Teilnehmer beendeten die Messung durchschnittlich 30 Minuten, bevor sie der Intervention ausgesetzt wurden. Beitrag: Die Teilnehmer beendeten die Messung durchschnittlich 30 Minuten nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Selbstwirksamkeitsbewertung von jugendlichen Sportlern und Eltern bei der Behandlung von Gehirnerschütterungen im Sport
Zeitfenster: Vorher: Die Teilnehmer beendeten die Messung durchschnittlich 30 Minuten, bevor sie der Intervention ausgesetzt wurden. Beitrag: Die Teilnehmer beendeten die Messung durchschnittlich 30 Minuten nach der Intervention
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Vorher: Die Teilnehmer beendeten die Messung durchschnittlich 30 Minuten, bevor sie der Intervention ausgesetzt wurden. Beitrag: Die Teilnehmer beendeten die Messung durchschnittlich 30 Minuten nach der Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Implementierung wirksamer Richtlinien zur Behandlung von Gehirnerschütterungen
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
|
3 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ann E Glang, PhD, Oregon Center for Applied Science
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HD056610
- R44HD056610 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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