- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01978795
Interaktiv træning i forebyggelse og håndtering af sportshjernerystelse
6. november 2013 opdateret af: Ann Glang, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Effektiviteten af en webbaseret ressource til at forbedre post-hjernerystelse-håndtering i gymnasier
Denne undersøgelse evaluerede Brain 101: The Concussion Play-bogen, en intervention, der giver undervisning og ressourcer om hjernerystelsehåndtering til gymnasier.
Undersøgelseshypoteserne var, at atleter og forældre, der så Brain 101-programmet, ville demonstrere øget viden og selveffektivitet i hjernerystelseshåndtering, og at brugen af interventionen ville påvirke skolehjernerystelseshåndteringen positivt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for deltagende skoler:
- atletisk træner (AT) på personale eller kontrakt af skolen for tjenester
- skole adgang til en højhastigheds internetforbindelse
- aftale om at udsætte alle elever, der deltager i efterårsidræt, for træningen.
Ekskluderingskriterier:
- opfyldte ikke inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
|
På kontrolskoler så forældrene Centers for Disease Control-materialer om sikre teen-chauffører.
Atleter så webbaserede materialer om teenagere, der forbliver sikre på jobbet.
|
|
Eksperimentel: Brain 101 hjemmeside
Brain 101: The Concussion Play-bogen er en webbaseret, selvstændig vejledning til skoleledere om effektive politikker og praksis inden for hjernerystelsehåndtering.
Hjemmesiden tilbyder en skoledækkende tilgang til forebyggelse og håndtering af sportshjernerystelse, herunder a) træning for undervisere, atletikpersonale, elever og forældre; b) retningslinjer for oprettelse af et ledelsesteam for hjernerystelse; og c) information om strategier til at støtte elever i klasseværelset efter hjernerystelse.
|
Brain 101: The Concussion Play-bogen er en webbaseret, selvstændig vejledning til skoleledere om effektive politikker og praksis inden for hjernerystelsehåndtering.
I overensstemmelse med litteraturen om effektive skolebaserede forandringsindsatser tilbyder hjemmesiden en omfattende, skoledækkende tilgang til forebyggelse og håndtering af sportshjernerystelse, herunder træning af undervisere, atletikpersonale, elever og forældre.
Hjemmesiden præsenterer retningslinjer for oprettelse af et hjernerystelsesledelsesteam (CMT), der mødes regelmæssigt for at støtte eleverne, når de vender tilbage til akademikere, fritidsaktiviteter og atletik.
Det indeholder også oplysninger om strategier til at støtte elever i klasseværelset efter hjernerystelse (f.eks. design af reducerede skoleskemaer, overvågning af skolepræstationer efter hjernerystelse).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i ungdomsatlet og forældres viden om effektiv håndtering af sportshjernerystelse fra før og efter interventionseksponering
Tidsramme: Før: Deltagerne gennemførte foranstaltningen i gennemsnit 30 minutter før de blev udsat for interventionen. Indlæg: Deltagerne gennemførte foranstaltningen i gennemsnit 30 minutter efter eksponering for interventionen
|
Før: Deltagerne gennemførte foranstaltningen i gennemsnit 30 minutter før de blev udsat for interventionen. Indlæg: Deltagerne gennemførte foranstaltningen i gennemsnit 30 minutter efter eksponering for interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i ungdomsatleter og forældres vurderinger af selveffektivitet i sportshjernerystelsehåndtering
Tidsramme: Før: Deltagerne gennemførte foranstaltningen i gennemsnit 30 minutter før de blev udsat for interventionen. Indlæg: Deltagerne gennemførte foranstaltningen i gennemsnit 30 minutter efter eksponering for interventionen
|
Før: Deltagerne gennemførte foranstaltningen i gennemsnit 30 minutter før de blev udsat for interventionen. Indlæg: Deltagerne gennemførte foranstaltningen i gennemsnit 30 minutter efter eksponering for interventionen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implementering af effektive retningslinjer for hjernerystelsehåndtering
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ann E Glang, PhD, Oregon Center for Applied Science
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2013
Først opslået (Skøn)
8. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HD056610
- R44HD056610 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brain 101 hjemmeside
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetDepressiv lidelse, major | Unipolar depressionForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
BaycrestAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelse | Forebyggelse af demens | Subjektiv kognitiv svækkelse | Præ-demensCanada
-
Good Samaritan Hospital Medical Center, New YorkUkendtMetastatisk hjernekræftForenede Stater
-
NewronikaAfsluttetParkinsons sygdomItalien
-
Nova Scotia Health AuthorityIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdomCanada
-
University of Alabama, TuscaloosaUkendt
-
Hopeful AgingRekruttering
-
Hopeful AgingAfsluttetDemens | Alzheimers sygdom | Demens, Vaskulær | Demens, blandetForenede Stater
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Butler HospitalMedtronicAfsluttetTvangslidelseForenede Stater