- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01984879
Stav očkování, znalosti a postoj u korejských pacientů s IBD
24. prosince 2022 aktualizováno: Byong Duk Ye, Asan Medical Center
Stav očkování, znalosti o očkování a postoj k očkování u korejských pacientů se zánětlivými střevními onemocněními
Účelem této studie je prozkoumat stav očkování, znalosti o očkování a postoj k očkování korejských pacientů se zánětlivými střevními onemocněními.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pomocí strukturovaných dotazníků bude zkoumán stav očkování, znalosti o očkování a postoj k očkování korejských pacientů se zánětlivými onemocněními střev.
Budou provedeny deskriptivní analýzy a budou zkoumány faktory ovlivňující stav očkování, znalosti a postoje.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
287
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se zánětlivými onemocněními střev, kteří navštěvují Asan Medical Center a kteří dávají souhlas s průzkumem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida
- Pacienti, kteří poprvé navštíví Asan Medical Center kvůli léčbě zánětlivých onemocnění střev
- Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zánětlivá onemocnění střev
Pacienti, kteří mají zánětlivá onemocnění střev a kteří souhlasí s účastí v průzkumu
|
U pacientů se zánětlivým onemocněním střev se provádí průzkum strukturovaným dotazníkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stav očkování (MMR, DTaP, BCG, obrna, sezónní chřipka, pneumokok, HAV, HBV, HPV, VZV a menigokok)
Časové okno: Jeden rok
|
Stav očkování (MMR, DTaP, BCG, obrna, sezónní chřipka, pneumokok, HAV, HBV, HPV, VZV a menigokok)
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Znalosti o očkování u pacientů se zánětlivými onemocněními střev
Časové okno: Jeden rok
|
Znalosti o očkování u pacientů se zánětlivými onemocněními střev
|
Jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postoj k očkování u pacientů se zánětlivými onemocněními střev
Časové okno: Jeden rok
|
Postoj k očkování u pacientů se zánětlivými onemocněními střev
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Byong Duk Ye, MD, PhD, Asan Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yeung JH, Goodman KJ, Fedorak RN. Inadequate knowledge of immunization guidelines: a missed opportunity for preventing infection in immunocompromised IBD patients. Inflamm Bowel Dis. 2012 Jan;18(1):34-40. doi: 10.1002/ibd.21668. Epub 2011 Feb 18.
- Ryu HH, Chang K, Kim N, Lee HS, Hwang SW, Park SH, Yang DH, Byeon JS, Myung SJ, Yang SK, Ye BD. Insufficient vaccination and inadequate immunization rates among Korean patients with inflammatory bowel diseases. Medicine (Baltimore). 2021 Nov 12;100(45):e27714. doi: 10.1097/MD.0000000000027714.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-0592
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .