- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01984879
Estado de vacunación, conocimiento y actitud en pacientes coreanos con EII
24 de diciembre de 2022 actualizado por: Byong Duk Ye, Asan Medical Center
Estado de vacunación, conocimiento sobre la vacunación y actitud hacia la vacunación en pacientes coreanos con enfermedades inflamatorias del intestino
El propósito de este estudio es investigar el estado de vacunación, el conocimiento sobre la vacunación y la actitud hacia la vacunación de los pacientes coreanos con enfermedades inflamatorias del intestino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Utilizando cuestionarios estructurados, se investigará el estado de vacunación, el conocimiento sobre la vacunación y la actitud hacia la vacunación de los pacientes coreanos con enfermedades inflamatorias del intestino.
Se realizarán los análisis descriptivos y se investigarán los factores que influyen en el estado de vacunación, el conocimiento y la actitud.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
287
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Seoul, Corea, república de, 138-736
- Asan Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedades inflamatorias del intestino que visitan el Asan Medical Center y que dan su consentimiento para la encuesta
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa
- Pacientes que visitan Asan Medical Center por primera vez para el manejo de enfermedades inflamatorias del intestino
- Pacientes que dan su consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedades inflamatorias del intestino
Pacientes que tengan enfermedades inflamatorias intestinales y que den su consentimiento para participar en la encuesta
|
Para los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal se realiza encuesta con formulario de cuestionario estructurado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de vacunación (MMR, DTaP, BCG, Polio, influenza estacional, neumococo, HAV, HBV, HPV, VZV y menigococcus)
Periodo de tiempo: Un año
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Estado de vacunación (MMR, DTaP, BCG, Polio, influenza estacional, neumococo, HAV, HBV, HPV, VZV y menigococcus)
|
Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimientos sobre vacunación en pacientes con enfermedades inflamatorias intestinales
Periodo de tiempo: Un año
|
Conocimientos sobre vacunación en pacientes con enfermedades inflamatorias intestinales
|
Un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actitud ante la vacunación en pacientes con enfermedades inflamatorias intestinales
Periodo de tiempo: Un año
|
Actitud ante la vacunación en pacientes con enfermedades inflamatorias intestinales
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Byong Duk Ye, MD, PhD, Asan Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yeung JH, Goodman KJ, Fedorak RN. Inadequate knowledge of immunization guidelines: a missed opportunity for preventing infection in immunocompromised IBD patients. Inflamm Bowel Dis. 2012 Jan;18(1):34-40. doi: 10.1002/ibd.21668. Epub 2011 Feb 18.
- Ryu HH, Chang K, Kim N, Lee HS, Hwang SW, Park SH, Yang DH, Byeon JS, Myung SJ, Yang SK, Ye BD. Insufficient vaccination and inadequate immunization rates among Korean patients with inflammatory bowel diseases. Medicine (Baltimore). 2021 Nov 12;100(45):e27714. doi: 10.1097/MD.0000000000027714.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-0592
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .