- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01984879
Прививочный статус, знания и отношение корейских пациентов с ВЗК
24 декабря 2022 г. обновлено: Byong Duk Ye, Asan Medical Center
Прививочный статус, знания о вакцинации и отношение к вакцинации у корейских пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника
Целью данного исследования является изучение прививочного статуса, знаний о вакцинации и отношения к вакцинации корейских пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
С помощью структурированных анкет будет изучен прививочный статус, знания о вакцинации и отношение к вакцинации корейских пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника.
Будет проведен описательный анализ, и будут исследованы факторы, влияющие на статус вакцинации, знания и отношение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
287
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника, посещающие медицинский центр Асан и давшие согласие на обследование
Описание
Критерии включения:
- Болезнь Крона или язвенный колит
- Пациенты, впервые обращающиеся в медицинский центр Асан для лечения воспалительных заболеваний кишечника
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Воспалительные заболевания кишечника
Пациенты, имеющие воспалительные заболевания кишечника и давшие согласие на участие в обследовании
|
Для больных с воспалительными заболеваниями кишечника проводится анкетирование по структурированной анкете.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прививочный статус (MMR, DTaP, БЦЖ, полиомиелит, сезонный грипп, пневмококк, HAV, HBV, HPV, VZV и менигококк)
Временное ограничение: Один год
|
Прививочный статус (MMR, DTaP, БЦЖ, полиомиелит, сезонный грипп, пневмококк, HAV, HBV, HPV, VZV и менигококк)
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информация о вакцинации пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника
Временное ограничение: Один год
|
Информация о вакцинации пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника
|
Один год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к вакцинации у больных с воспалительными заболеваниями кишечника
Временное ограничение: Один год
|
Отношение к вакцинации у больных с воспалительными заболеваниями кишечника
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Byong Duk Ye, MD, PhD, Asan Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yeung JH, Goodman KJ, Fedorak RN. Inadequate knowledge of immunization guidelines: a missed opportunity for preventing infection in immunocompromised IBD patients. Inflamm Bowel Dis. 2012 Jan;18(1):34-40. doi: 10.1002/ibd.21668. Epub 2011 Feb 18.
- Ryu HH, Chang K, Kim N, Lee HS, Hwang SW, Park SH, Yang DH, Byeon JS, Myung SJ, Yang SK, Ye BD. Insufficient vaccination and inadequate immunization rates among Korean patients with inflammatory bowel diseases. Medicine (Baltimore). 2021 Nov 12;100(45):e27714. doi: 10.1097/MD.0000000000027714.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-0592
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .