- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01984879
Statut vaccinal, connaissances et attitude chez les patients coréens atteints de MII
24 décembre 2022 mis à jour par: Byong Duk Ye, Asan Medical Center
Statut vaccinal, connaissances sur la vaccination et attitude à l'égard de la vaccination chez les patients coréens atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
Le but de cette étude est d'étudier le statut vaccinal, les connaissances sur la vaccination et l'attitude à l'égard de la vaccination des patients coréens atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
À l'aide de questionnaires structurés, le statut vaccinal, les connaissances sur la vaccination et l'attitude à l'égard de la vaccination des patients coréens atteints de maladies inflammatoires de l'intestin seront étudiés.
Les analyses descriptives seront effectuées et les facteurs influençant le statut vaccinal, les connaissances et l'attitude seront étudiés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
287
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 138-736
- Asan Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin qui visitent le centre médical d'Asan et qui donnent leur consentement à l'enquête
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Crohn ou colite ulcéreuse
- Patients qui visitent le centre médical Asan pour la première fois pour la prise en charge des maladies inflammatoires de l'intestin
- Patients qui donnent leur consentement pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les patients qui refusent de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Maladies intestinales inflammatoires
Patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin et qui consentent à participer à l'enquête
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Pour les patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin, une enquête avec un formulaire de questionnaire structuré est réalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut vaccinal (ROR, DTaP, BCG, Polio, grippe saisonnière, pneumocoque, VHA, VHB, VPH, VZV et méningocoque)
Délai: Un ans
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Statut vaccinal (ROR, DTaP, BCG, Polio, grippe saisonnière, pneumocoque, VHA, VHB, VPH, VZV et méningocoque)
|
Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances sur la vaccination chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
Délai: Un ans
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Connaissances sur la vaccination chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
|
Un ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attitude à l'égard de la vaccination chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
Délai: Un ans
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Attitude à l'égard de la vaccination chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Byong Duk Ye, MD, PhD, Asan Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yeung JH, Goodman KJ, Fedorak RN. Inadequate knowledge of immunization guidelines: a missed opportunity for preventing infection in immunocompromised IBD patients. Inflamm Bowel Dis. 2012 Jan;18(1):34-40. doi: 10.1002/ibd.21668. Epub 2011 Feb 18.
- Ryu HH, Chang K, Kim N, Lee HS, Hwang SW, Park SH, Yang DH, Byeon JS, Myung SJ, Yang SK, Ye BD. Insufficient vaccination and inadequate immunization rates among Korean patients with inflammatory bowel diseases. Medicine (Baltimore). 2021 Nov 12;100(45):e27714. doi: 10.1097/MD.0000000000027714.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2013
Première publication (Estimation)
15 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-0592
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .