- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01984879
Status de vacinação, conhecimento e atitude em pacientes coreanos com DII
24 de dezembro de 2022 atualizado por: Byong Duk Ye, Asan Medical Center
Status de vacinação, conhecimento sobre vacinação e atitude em relação à vacinação em pacientes coreanos com doenças inflamatórias intestinais
O objetivo deste estudo é investigar a situação vacinal, o conhecimento sobre a vacinação e a atitude em relação à vacinação dos pacientes coreanos com doenças inflamatórias intestinais
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Usando questionários estruturados, serão investigados o estado de vacinação, o conhecimento sobre a vacinação e a atitude em relação à vacinação dos pacientes coreanos com doenças inflamatórias intestinais.
Serão realizadas análises descritivas e investigados os fatores que influenciam a situação vacinal, conhecimento e atitude.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
287
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doenças inflamatórias intestinais que visitam o Asan Medical Center e que concordam com a pesquisa
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Crohn ou colite ulcerosa
- Pacientes que visitam o Asan Medical Center pela primeira vez para tratamento de doenças inflamatórias intestinais
- Pacientes que dão consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusarem a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doenças inflamatórias intestinais
Pacientes com doenças inflamatórias intestinais e que consentiram em participar da pesquisa
|
Para pacientes com doença inflamatória intestinal, é realizada uma pesquisa com formulário de questionário estruturado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Situação vacinal (MMR, DTaP, BCG, Poliomielite, influenza sazonal, pneumococo, HAV, HBV, HPV, VZV e menigococo)
Prazo: Um ano
|
Situação vacinal (MMR, DTaP, BCG, Poliomielite, influenza sazonal, pneumococo, HAV, HBV, HPV, VZV e menigococo)
|
Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento sobre vacinação em pacientes com doenças inflamatórias intestinais
Prazo: Um ano
|
Conhecimento sobre vacinação em pacientes com doenças inflamatórias intestinais
|
Um ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atitude em relação à vacinação em pacientes com doenças inflamatórias intestinais
Prazo: Um ano
|
Atitude em relação à vacinação em pacientes com doenças inflamatórias intestinais
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Byong Duk Ye, MD, PhD, Asan Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yeung JH, Goodman KJ, Fedorak RN. Inadequate knowledge of immunization guidelines: a missed opportunity for preventing infection in immunocompromised IBD patients. Inflamm Bowel Dis. 2012 Jan;18(1):34-40. doi: 10.1002/ibd.21668. Epub 2011 Feb 18.
- Ryu HH, Chang K, Kim N, Lee HS, Hwang SW, Park SH, Yang DH, Byeon JS, Myung SJ, Yang SK, Ye BD. Insufficient vaccination and inadequate immunization rates among Korean patients with inflammatory bowel diseases. Medicine (Baltimore). 2021 Nov 12;100(45):e27714. doi: 10.1097/MD.0000000000027714.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-0592
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .