- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01984879
Vaksinasjonsstatus, kunnskap og holdning hos koreanske pasienter med IBD
24. desember 2022 oppdatert av: Byong Duk Ye, Asan Medical Center
Vaksinasjonsstatus, kunnskap om vaksinasjon og holdning til vaksinering hos koreanske pasienter med inflammatoriske tarmsykdommer
Formålet med denne studien er å undersøke vaksinasjonsstatus, kunnskap om vaksinasjon og holdning til vaksinering av koreanske pasienter med inflammatoriske tarmsykdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved hjelp av strukturerte spørreskjemaer vil vaksinasjonsstatus, kunnskap om vaksinasjon og holdning til vaksinasjon av de koreanske pasientene med inflammatoriske tarmsykdommer bli undersøkt.
De beskrivende analysene vil bli utført og faktorer som påvirker vaksinasjonsstatus, kunnskap og holdning vil bli undersøkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
287
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med inflammatoriske tarmsykdommer som besøker Asan Medical Center og som gir samtykke til undersøkelsen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt
- Pasienter som besøker Asan Medical Center for første gang for behandling av inflammatoriske tarmsykdommer
- Pasienter som gir samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Inflammatoriske tarmsykdommer
Pasienter som har inflammatoriske tarmsykdommer og som gir samtykke til å delta i undersøkelsen
|
For pasienter med inflammatorisk tarmsykdom gjennomføres undersøkelse med strukturert spørreskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vaksinasjonsstatus (MMR, DTaP, BCG, Polio, sesonginfluensa, pneumokokker, HAV, HBV, HPV, VZV og menigokokker)
Tidsramme: Ett år
|
Vaksinasjonsstatus (MMR, DTaP, BCG, Polio, sesonginfluensa, pneumokokker, HAV, HBV, HPV, VZV og menigokokker)
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskap om vaksinasjon hos pasienter med inflammatoriske tarmsykdommer
Tidsramme: Ett år
|
Kunnskap om vaksinasjon hos pasienter med inflammatoriske tarmsykdommer
|
Ett år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Holdning til vaksinasjon hos pasienter med inflammatoriske tarmsykdommer
Tidsramme: Ett år
|
Holdning til vaksinasjon hos pasienter med inflammatoriske tarmsykdommer
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Byong Duk Ye, MD, PhD, Asan Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Yeung JH, Goodman KJ, Fedorak RN. Inadequate knowledge of immunization guidelines: a missed opportunity for preventing infection in immunocompromised IBD patients. Inflamm Bowel Dis. 2012 Jan;18(1):34-40. doi: 10.1002/ibd.21668. Epub 2011 Feb 18.
- Ryu HH, Chang K, Kim N, Lee HS, Hwang SW, Park SH, Yang DH, Byeon JS, Myung SJ, Yang SK, Ye BD. Insufficient vaccination and inadequate immunization rates among Korean patients with inflammatory bowel diseases. Medicine (Baltimore). 2021 Nov 12;100(45):e27714. doi: 10.1097/MD.0000000000027714.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-0592
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inflammatorisk tarmsykdom
-
University of ArkansasAvsluttetPediatriske pasienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Chinese PLA General HospitalFullførtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkjentSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia